10月14日訊 日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥的苯甲酸阿格列汀片仿制4類申報上市獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年該產(chǎn)品的全球銷售額為580億日元（約5.5億美元）；在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近1億元，生產(chǎn)企業(yè)僅有武田制藥。2019年11月，亞寶藥業(yè)拿下該產(chǎn)品首仿；而今年以來，江蘇中天藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥先后獲批。
近年武田制藥的阿格列汀全球銷售額情況（單位：百萬日元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫
資料顯示，苯甲酸阿格列汀片主要適用于治療2型糖尿病，由武田制藥研發(fā)，2010年在日本上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年該產(chǎn)品的全球銷售額為580億日元（約5.5億美元）。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
2013年，原研產(chǎn)品在中國獲批進口上市，商品名“尼欣那”。2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端苯甲酸阿格列汀片銷售額接近1億元，同比增長超過50%，生產(chǎn)企業(yè)僅有武田制藥。2019年11月，亞寶藥業(yè)拿下該產(chǎn)品首仿；而今年以來，江蘇中天藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥先后獲批。而這4家藥企均以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。
截至目前，重慶科瑞南海制藥、瑞陽制藥、石藥集團歐意藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)等10家企業(yè)以仿制4類申報上市，在審評審批中。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
110102000668（1）號