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集采降價(jià)會(huì)不會(huì)壓制創(chuàng)新藥定價(jià)?

發(fā)布日期:2020-10-12   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:10月12日訊 過(guò)去5年,醫(yī)藥行業(yè)政策頻出,兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥品管理法、醫(yī)療保障局成立、醫(yī)保支付改革、帶量采購(gòu)、

10月12日訊 過(guò)去5年,醫(yī)藥行業(yè)政策頻出,“兩票制”、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥品管理法、醫(yī)療保障局成立、醫(yī)保支付改革、帶量采購(gòu)、反腐糾風(fēng)等一系列“組合拳”,打破了醫(yī)藥人的舒適圈,2016年啟動(dòng)的藥品審評(píng)審批制度改革和已經(jīng)進(jìn)入到第3批的國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策無(wú)不預(yù)示著整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)正在重塑,進(jìn)行周期性變革。
 
  帶量采購(gòu)已經(jīng)成為深化醫(yī)療保障改革的有力抓手。中共中央國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))明確規(guī)定:全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),相關(guān)分工方案要求在2022年達(dá)成此目標(biāo)。近期,國(guó)家醫(yī)保局也頻頻放話,對(duì)于帶量采購(gòu)原則上要應(yīng)采盡采。
 
  有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心,國(guó)采大幅降價(jià)可能影響創(chuàng)新藥的學(xué)術(shù)教育和定價(jià)。比如被納入第三批國(guó)采的阿哌沙班、維格列汀和托法替布等上市時(shí)間并不長(zhǎng),原研藥落標(biāo)而仿制品大降價(jià)中標(biāo)可能會(huì)壓制創(chuàng)新藥的定價(jià)。
 
  盡快實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代
 
  事實(shí)上,阿哌沙班和維格列汀已經(jīng)在中國(guó)上市10年。相比之下,托法替布3年多的時(shí)間確實(shí)較短。從這三個(gè)產(chǎn)品的上市時(shí)間和適應(yīng)癥領(lǐng)域來(lái)推測(cè),筆者認(rèn)為,這三個(gè)品種納入集采可能更多地是考慮惠及部分罕見(jiàn)疾病譜人群,而最重要的還是專利期原因。
 
  目前,維格列汀國(guó)內(nèi)僅有來(lái)自諾華的進(jìn)口藥在銷售。隨著該藥專利即將到期(化合物專利在中國(guó)于2019年12月9日到期),仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇,豪森已經(jīng)拿下首仿,虎視眈眈瓜分“蛋糕”。而阿哌沙班在中國(guó)的銷量遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上利伐沙班,國(guó)外和國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥導(dǎo)致其銷量不溫不火。托法替布2017年才在中國(guó)上市,但專利期無(wú)效,原研和國(guó)產(chǎn)品因?yàn)閷@趩?wèn)題對(duì)簿公堂。
 
  一方面,產(chǎn)品新,價(jià)格貴。另一方面,市場(chǎng)培育需要時(shí)間。既然已經(jīng)有實(shí)力生產(chǎn)首仿或者仿制藥,國(guó)內(nèi)藥企自然不會(huì)放棄這個(gè)機(jī)會(huì)。按照國(guó)家醫(yī)保局的講話信息,結(jié)合深化醫(yī)改的制度,到2025年,醫(yī)療保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。
 
  筆者預(yù)測(cè),目前臨床常用的1500多個(gè)品種未來(lái)5年將全部進(jìn)行帶量采購(gòu),通過(guò)醫(yī)保支付改革,經(jīng)過(guò)數(shù)輪價(jià)格“摩擦”,讓藥品價(jià)格回到“地板價(jià)”,讓醫(yī)保實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)。在一些慢性病或特殊疾病領(lǐng)域,如果只有專利藥,那就無(wú)法打破價(jià)格和技術(shù)壟斷,導(dǎo)致長(zhǎng)時(shí)間受到專利約束。所以,有了自主研發(fā)的新藥,不管是首仿還是仿制藥,國(guó)家層面就擁有自主定價(jià)權(quán),可以通過(guò)帶量采購(gòu)把價(jià)格降下來(lái),提高藥物可及性。
 
  學(xué)術(shù)推廣不能停
 
  讓醫(yī)保充分發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)的價(jià)值,充分利用醫(yī)?;鸨O(jiān)管的抓手,確實(shí)提高全民醫(yī)保是全民小康的更高要求,也是全民脫貧的重要衡量指標(biāo)。對(duì)于我們這樣一個(gè)發(fā)展中國(guó)家,意義非常重大。有專家指出,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)范圍滲透區(qū)域大,無(wú)論是核心還是基層市場(chǎng),很多在中國(guó)上市多年的產(chǎn)品觀念依然不溫不火,甚至連商品名都不為大眾所知。一方面,這跟企業(yè)的營(yíng)銷能力滲透率有關(guān),主要表現(xiàn)在營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和營(yíng)銷人員專業(yè)推廣,另一方面,也和產(chǎn)品有關(guān)系。
 
  有人提出:“前幾輪集采的立普妥、絡(luò)活喜、拜唐蘋(píng)已經(jīng)中斷臨床學(xué)術(shù)推廣,為什么立普妥、絡(luò)活喜的銷售額還能逆勢(shì)上揚(yáng)?”原因可能有以下幾點(diǎn):一是企業(yè)自動(dòng)降價(jià),在其他競(jìng)品中選后,產(chǎn)品主動(dòng)降價(jià)。二是全渠道營(yíng)銷,醫(yī)藥電商、基層民營(yíng)市場(chǎng)全覆蓋。三是產(chǎn)品品牌“紅利”,這樣的產(chǎn)品少之又少,品牌管理得太好了,加上集采后時(shí)代,營(yíng)銷策略得當(dāng),有好的業(yè)績(jī)也不足為怪。
 
  但并不是所有產(chǎn)品都具備這種能力,比如阿哌沙班、維格列汀和托法替布。實(shí)際上,這三款產(chǎn)品和其他國(guó)內(nèi)企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品已經(jīng)形成品牌分化。進(jìn)口產(chǎn)品沒(méi)有中選,部分百姓只能通過(guò)其他途徑自費(fèi)購(gòu)藥,如果中選,中選區(qū)域也不需要擔(dān)心銷量,及時(shí)中斷學(xué)術(shù)推廣也無(wú)傷大雅。或許國(guó)內(nèi)企業(yè)也會(huì)做一些學(xué)術(shù)宣傳,畢竟集采也不能不要銷售隊(duì)伍,一部分營(yíng)銷人員還需要負(fù)責(zé)集采產(chǎn)品。
 
  新藥三五年收回成本
 
  至于經(jīng)典品種仿制藥價(jià)格便宜,會(huì)不會(huì)影響創(chuàng)新藥物定價(jià)?;卮疬@個(gè)問(wèn)題,要先關(guān)注另一個(gè)問(wèn)題,即創(chuàng)新藥物的變現(xiàn)能力和時(shí)間。眾所周知,現(xiàn)在所有A股H股科創(chuàng)板等所有創(chuàng)新藥企基本沒(méi)有扭虧為盈,大多數(shù)處于虧損階段。當(dāng)然,這些企業(yè)上市時(shí)間短,都是5~10年左右,很多產(chǎn)品還在研。但資本是現(xiàn)實(shí)的,一旦長(zhǎng)時(shí)間無(wú)法盈利,資本肯定會(huì)考慮撤出。同時(shí),雖然我國(guó)的藥品審評(píng)審批制度進(jìn)行了改革,政策形勢(shì)對(duì)創(chuàng)新藥一片利好,但在專利期和創(chuàng)新藥的政策扶持方面還需要一些實(shí)打?qū)嵉膸椭鸵?guī)定,包括制度上的完善。
 
  搞清楚這個(gè)邏輯,就不難理解,仿制藥價(jià)格低廉并不會(huì)影響創(chuàng)新藥定價(jià)?,F(xiàn)在的形勢(shì)和趨勢(shì),藥企都非常清楚,按照國(guó)內(nèi)目前的政策環(huán)境,一個(gè)創(chuàng)新藥如果是爆品,3~5年內(nèi)就必須想辦法盈利,收回所有成本。
 
  專利藥大概率是這種情況:第1年上市,自費(fèi)。第2年進(jìn)入國(guó)家談判,降價(jià)。第3年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,看適應(yīng)癥。第4年看競(jìng)品情況,是否續(xù)保?是否繼續(xù)申請(qǐng)一線或者二線醫(yī)保?到了第5年、第6年,差不多就要考慮進(jìn)入集采了。高毛利周期被壓縮得很短。越是時(shí)間短,創(chuàng)新藥定價(jià)越不能低。任何一個(gè)創(chuàng)新藥的定價(jià)都需要考慮資本投資回報(bào)率、研發(fā)時(shí)間成本、組織渠道建設(shè),更需要把握接下來(lái)迅速盈利的機(jī)會(huì)。
 
  隨著醫(yī)保支付改革深入推進(jìn),醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化,醫(yī)保戰(zhàn)略價(jià)值購(gòu)買(mǎi),無(wú)論是專利藥、創(chuàng)新藥還是仿制藥,其核心本質(zhì)還是“降價(jià)換量,騰籠換鳥(niǎo)”。時(shí)間會(huì)證明一切。
 
 
 
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