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復(fù)星醫(yī)藥子公司奮乃靜片通過仿制藥一致性評價

發(fā)布日期:2020-10-09   來源:復(fù)星醫(yī)藥企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:奮乃靜片主要用于精神分裂癥及嚴(yán)重的惡心和嘔吐的治療。9月30日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,其控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司(以下
 導(dǎo)讀:奮乃靜片主要用于精神分裂癥及嚴(yán)重的惡心和嘔吐的治療。

9月30日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,其控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司(以下簡稱“朝暉藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于奮乃靜片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

 

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該藥品主要用于精神分裂癥及嚴(yán)重的惡心和嘔吐的治療。2019 年度,朝暉藥業(yè)該藥品于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)的銷售額約為人民幣 1,993 萬元。

 

截至本公告日,其他于中國境內(nèi)已上市的奮乃靜片主要包括山東博山制藥有限公司、江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司的奮乃靜片。2019 年度,奮乃靜片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣2,062 萬元。截至 2020 年 9 月,朝暉藥業(yè)現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約為人民幣 1,060 萬元(未經(jīng)審計)。

 
 
 
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