復(fù)星醫(yī)藥子公司奮乃靜片通過仿制藥一致性評價(jià)

9月30日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司上海朝暉藥業(yè)有限公司（以下簡稱“朝暉藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于奮乃靜片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。

該藥品主要用于精神分裂癥及嚴(yán)重的惡心和嘔吐的治療。2019 年度，朝暉藥業(yè)該藥品于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）的銷售額約為人民幣 1,993 萬元。

截至本公告日，其他于中國境內(nèi)已上市的奮乃靜片主要包括山東博山制藥有限公司、江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司的奮乃靜片。2019 年度，奮乃靜片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣2,062 萬元。截至 2020 年 9 月，朝暉藥業(yè)現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 1,060 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。