這兩天，兩則消息一直在醫(yī)藥圈刷屏。
其一，據說國家醫(yī)保局近期召開了帶量采購座談會會，關于國家?guī)Я坎少?，座談會傳出國家醫(yī)保局態(tài)度為：
1）符合集采條件的品種數(shù)，或其金額達到一定程度，將觸發(fā)集采。預計每年開展2批。
2）注射劑集采比重將在2021年加大。
3）非過評化藥品種或者生物藥由于評價體系暫不完善，此外，還有中成藥，國家醫(yī)保局將指導部分地區(qū)對這類藥品集中采購進行規(guī)則探索，為全國推廣，積累經驗。
這意味未來國家組織的帶量采購在規(guī)則逐漸成熟的情況下，其頻率將會加大。
集采哪些品種？本次座談會也亮出兩條規(guī)則：要么符合集采條件品種數(shù)，即過一致性評價的產品達到了一定數(shù)量，要么是金額達到一定程度，即使是品種過評數(shù)量未達到足夠多，但是金額足夠大，也會開展集采。
此外，經過注射劑品種集采的初步試點后，2021年，過評注射劑集采將大規(guī)模開展。
中成藥、非過評品種和生物藥的帶量采購將由地方開展。
其二，9月23日，廣西召開座談會對第二批GPO進行征求意見，此次座談會備受關注的原因在于，首先，該座談會放出了391個擬帶量采購品種的清單，參加座談會的專家表態(tài)是否做帶量采購，即使經過遴選，預計也將會有相當多品種會被帶量采購，其品種規(guī)模之大可能超出想象。
此外，座談會還確認了一個醫(yī)藥圈此前熱傳的消息，該消息稱，國家醫(yī)保局已經向各省醫(yī)保局發(fā)了一個帶量采購品種目錄，共500個品種，其遴選標準為按照采購金額排序，覆蓋前80%的藥品，即均是臨床應用廣泛，銷售額高的大品種。
在廣西座談會的討論提綱中關于品種的遴選一條，廣西表示，國家已經明確，過評藥由國家進行帶量采購，各地三年內要完成采購金額排名前500品種集中帶量采購全覆蓋。各地帶量采購品種該如何遴選？
這恐怕是所有省份都面臨的問題。而廣西省本次流出391個品種清單，就是扣除國家和廣西本省帶量采購品種后剩余的品種，專家對認為應該帶量采購的品種進行勾選。
銷售排名前500的品種在三年內都要被帶量采購，這消息被確認，對于行業(yè)來說無疑是影響極大的。很多大品種的利潤要在被壓縮，由于是帶量的采購，這就不僅僅是利潤，還是市場格局重構，一不小心，可能市場就被不知道從哪里冒出來競品搶走了。因為在現(xiàn)在情況下，你永遠無法預期競爭對手怎么出牌，你也永遠不能預期市場不出意外。
當然座談的討論提綱中涉及的采購規(guī)則，其實是各省在進行帶量采購時要面臨共同問題，質量層次如何確定、中標企業(yè)數(shù)量、報量、中標規(guī)則等，哪一條都是省級帶量采購面臨的共同難題。
從目前很多省份推進的帶量采購來看，對于上述問題，目前并無統(tǒng)一的答案。有按照傳統(tǒng)方式，大部分省份區(qū)分質量層次，如福建等省份，只有少部分不區(qū)分質量層次的，如山西省，確立投標門檻后，不對質量層次進行區(qū)分，低價者贏得市場。
無論何種規(guī)則，對于500個被納入帶量名單的品種來說，這兩三年的時間都將是疲于應對三年。當然，可能對于500品種之外的品種來說，這兩三年內仍會有好時光。但，兩三年后過評和非過評品種的帶量采購規(guī)則基本上已經成熟了，如果市場規(guī)模變大，那么，可能帶量采購會分分鐘讓市場大幅縮水。
靠仿制藥賺取超級暴利的時代已經過去了，這是醫(yī)藥行業(yè)必須面對的現(xiàn)實。
廣西391帶量品種清單在目前并不重要，重要的是你的品種在國家醫(yī)保局下發(fā)要三年內完成帶量采購的500個品種里面嗎？
110102000668（1）號