9月23日訊 9月22日，CDE官網(wǎng)顯示，成都康弘藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售額3000余萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。在此之前，該產(chǎn)品揚(yáng)子江以仿制3類、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和成都倍特藥業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)，在審評(píng)審批中（在藥審中心）。
氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。2017年11月，由丹麥靈北公司研發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片（商品名：心達(dá)悅）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端伏硫西汀片劑銷售額雖然僅有3000余萬(wàn)元，但增速驚人，同比增長(zhǎng)超過(guò)700%，生產(chǎn)廠家僅有靈北一家。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
在此之前，該產(chǎn)品揚(yáng)子江以仿制3類、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和成都倍特藥業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。從承辦日期來(lái)看，揚(yáng)子江的時(shí)間最早。
110102000668（1）號(hào)