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40個超10億品種“不進則退” 誰能拿下新醫(yī)保

發(fā)布日期:2020-09-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:9月24日訊 2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單近日對外發(fā)布,751個產(chǎn)品上榜,數(shù)量之大令業(yè)界震驚:目錄外72

9月24日訊 2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單近日對外發(fā)布,751個產(chǎn)品上榜,數(shù)量之大令業(yè)界震驚:目錄外728個品種備受關(guān)注:包括了12個新冠肺炎診療方案的產(chǎn)品、11個基藥產(chǎn)品、28個鼓勵仿制或臨床急需產(chǎn)品、3個國家集采中選產(chǎn)品,以及181個在2015年后獲批或適應(yīng)癥發(fā)生變化的產(chǎn)品,還有493個省級醫(yī)保目錄產(chǎn)品。
 
  早在2019版國家醫(yī)保目錄發(fā)布時明確提到,對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化……可以說,如果擠不進國家醫(yī)保目錄,則難逃銷售量下滑的命運,但根據(jù)相關(guān)規(guī)定,新納入醫(yī)保目錄的藥品要同步確定支付標(biāo)準(zhǔn),這意味著,要進目錄,必將接受降價的條件。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,銷售額超10億、已進入1個以上省級醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有40個,合計銷售規(guī)模達890億元。2020年受疫情影響,預(yù)計醫(yī)院藥品市場增長率約為1%,若按此推算,這40個超10億品種2020年的合計銷售規(guī)??蛇_900億元。
 
  18個重磅產(chǎn)品與新醫(yī)保無緣,重點監(jiān)控品種“走投無路”
 
  表1:18個未列入醫(yī)保通過形式審查申報藥品名單的超10億產(chǎn)品情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  注:*為第一批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄產(chǎn)品
 
  40個超10億、并已進入省級醫(yī)保目錄的產(chǎn)品中,涉及第一批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄的產(chǎn)品有17個,合計市場規(guī)??蛇_400億元。其中獨家產(chǎn)品有4個,涉及吉林四環(huán)制藥、錦州奧鴻藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)以及吉林敖東藥業(yè)集團。
 
  此外,注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近30億元,獲得批文的企業(yè)達8家,僅進入了浙江省醫(yī)保目錄,預(yù)計不進入國家醫(yī)保,對其銷售影響也不大。
 
  有分析人士指出,此番省級醫(yī)保納入本輪的醫(yī)保談判,勢必加快全國醫(yī)保目錄的統(tǒng)一,其余未進入談判目錄的藥品將被逐漸消化,加速完成3年內(nèi)清除地方醫(yī)保的工作。
 
  綠葉、濟川、揚子江……8個獨家產(chǎn)品將進入談判
 
  據(jù)2020年7月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第十二條規(guī)定,新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn):獨家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn);非獨家藥品中,國家組織藥品集中采購中選藥品,按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其他非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
 
  22個進入通過形式審查申報藥品名單的超10億產(chǎn)品中,獨家產(chǎn)品占了8個,化學(xué)藥方面全身用抗感染藥物有2個,神經(jīng)系統(tǒng)藥物有2個,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、呼吸系統(tǒng)用藥各占1個,中成藥方面呼吸系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥各占1個。
 
  表2:8個超10億獨家產(chǎn)品的具體情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  注射用紫杉醇脂質(zhì)體是綠葉制藥的獨家產(chǎn)品,也是目前首個及唯一獲批全球銷售的紫杉醇類脂質(zhì)體產(chǎn)品。最近幾年在臨床應(yīng)用上,獲得了越來越多的支持:2019年4月作為一線藥物寫入《2019年中國臨床腫瘤學(xué)會原發(fā)性肺癌診治指南》,2019年8月獲《2019年食管癌放射治療指南》推薦;2020年獲得中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌診療指南推薦,用于Her2陰性晚期乳腺癌一線解救化療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,2017—2019年該產(chǎn)品銷售額增長率均超過10%,該產(chǎn)品主要布局在城市公立醫(yī)院,占比高達九成,近幾年在縣級公立醫(yī)院的布局也上漲至8%左右。目前該產(chǎn)品已經(jīng)入了10個省的醫(yī)保目錄,若推展至全國,銷售有望實現(xiàn)大增量。
 
  濟川藥業(yè)集團的獨家產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等,最近幾年在臨床應(yīng)用上,獲得了越來越多的認可,被《河南省成人流行性感冒中醫(yī)藥防治方案(2019年版)》及《河南省兒童流行性感冒中醫(yī)藥防治方案(2019年版)》列為成人和兒童流感的防治用藥,2020年1月,入選《中醫(yī)兒科臨床診療指南》等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,2016—2018年該產(chǎn)品銷售額增長率均超過17%,該產(chǎn)品主要布局在城市公立醫(yī)院,占比約六成,近幾年在縣級公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的布局在逐步加大,2019年占比升至29%、9%。早前在2019版國家醫(yī)保目錄中提出要清退省級醫(yī)保品種,蒲地藍消炎口服液作為濟川藥業(yè)集團拳頭產(chǎn)品備受市場矚目,公司能否抓住此次機會,消除投資者的疑慮,值得關(guān)注。
 
  揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)的獨家產(chǎn)品枸地氯雷他定片于2009年上市,是新型二代抗組胺藥物,具有速效、長效、強效、安全四大特點。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,2016—2018年該產(chǎn)品銷售額增長率均在20%左右,該產(chǎn)品主要布局在城市公立醫(yī)院,占比約六成,近幾年在縣級公立醫(yī)院的布局在逐步加大,2019年占比升至三成。目前該產(chǎn)品已經(jīng)入了9個省的醫(yī)保目錄,若推展至全國,銷售有望實現(xiàn)大增量。
 
  13個產(chǎn)品將開展競價廝殺,石藥、瑞陽……最終誰能入場?
 
  表3:14個超10億非獨家產(chǎn)品具體情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  *為第二批國家組織藥品集中采購中選藥品
 
  注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)為第二批國家集采中選產(chǎn)品,將按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其余13個非獨家產(chǎn)品,將根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn),這意味著,價格廝殺戰(zhàn)即將展開。
 
  地佐辛注射液原是揚子江的拳頭、獨家產(chǎn)品,上市后銷售額不斷刷出新高,2016-2017年銷售額增速超過20%,2018-2019年增速放緩,也超過15%,2019年該產(chǎn)品銷售額接近68億元。2019年年底,南京優(yōu)科制藥的6類仿制上市申請獲批,成為了國內(nèi)第二家,因上市時間短,目前暫未形成銷售規(guī)模。地佐辛注射液已經(jīng)進入了20個省的醫(yī)保目錄,若成功推展至全國,揚子江與新入局者之間的較量又將是如何?我們拭目以待。
 
  圖1:地佐辛注射液批文情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  此外,在這些非獨家產(chǎn)品中,已經(jīng)進入了省級醫(yī)保的數(shù)量少于10個的產(chǎn)品,若成功進入國家醫(yī)保目錄則能瞬間推廣至全國,銷售量有望發(fā)生井噴式增長。我們密切關(guān)注鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用環(huán)磷腺苷葡胺的動態(tài)。
 
  圖2:2019年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液企業(yè)競爭情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液2015年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額突破10億元,2017年突破20億元,2019年成為超34億元的重磅產(chǎn)品,目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業(yè)競爭情況來看,石藥歐意藥業(yè)占半壁江山,主要布局集中在城市公立醫(yī)院;常州金遠藥業(yè)市場份額也超過30%,主要布局也是在城市公立醫(yī)院,但其在縣級公立醫(yī)院的布局實力也不容忽視。
 
  注射用環(huán)磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病,可用于心律失常的輔助治療。該產(chǎn)品2016年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額突破19億元,隨后在2017年急降至15億元,2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升,2019年銷售額接近16億元,目前在執(zhí)行的省級醫(yī)保目錄有7個。從企業(yè)競爭情況來看,瑞陽制藥占半壁江山,無錫凱夫制藥市場份額也超過30%。值得注意的是,該產(chǎn)品早前曾進入四川、青島、內(nèi)蒙古等地的重點監(jiān)控目錄,若本次順利進入國家醫(yī)保,“黑歷史”將被洗白。
 
  結(jié)語
 
  資料顯示,2019年醫(yī)保目錄談判成功率為64.7%,參與談判的150個藥品中,共有97個談判成功。早前,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍就醫(yī)保目錄調(diào)整方案進行解讀時表示,今年的談判將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件,社會和藥企對談判要有合理預(yù)期,可能成功率不會很高。據(jù)悉,談判競價階段將于10-11月進行。
 
 
 
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