“終于可以回家啦！今晚飛首爾，然后坐XX航空XXX到廈門。”這是我的導(dǎo)師，已退休但仍發(fā)光發(fā)熱的老教授，在美國給我們發(fā)來的微信。在因新冠逗留了9個月之后，終于得以回國，歸心似箭的期盼溢于言表。
危難關(guān)頭，更顯家國之可貴。從歷史的《八佰》，到今天的華為，我們的國家在困阻中邁進，眾多核心產(chǎn)業(yè)也在夾縫中頑強生長，而在這一些行業(yè)中，除了儀器、芯片，還有標準物質(zhì)。
它是丈量國家質(zhì)量的“標尺”！
下面和大家聊一聊標準物質(zhì)，主要分為幾段內(nèi)容：
1．更隱秘的角落；
2．量小器大丈量國家質(zhì)量
3．標準線上的較量
4．深耕標準品，需要情懷與匠心的結(jié)合
以下還有2631字，閱讀需要10分鐘左右。
更隱秘的角落
提到標準物質(zhì)或標準品，妥妥的冷門詞匯中的冷門詞匯，絕對小眾的存在。絕大多數(shù)非實驗室人士聞未所聞，從事分析測試以外的實驗室人員也是一知半解。
標準物質(zhì)不僅在國家的專項研發(fā)項目中找不到蹤影，就連市場上有關(guān)標準品行業(yè)綜合分析的資料都寥寥無幾。
標準物質(zhì)的小眾，在市場規(guī)模上體現(xiàn)得淋漓盡致。Markets and Markets于2016年發(fā)布的報告指出1，預(yù)計2020年全球標準品市場將達到15.6億美元，比同為實驗室配套產(chǎn)品的德國蔡司2018年營收還少2.71億美元2。
而根據(jù)巴菲特的伯克希爾哈撒韋公司旗下美國商業(yè)資訊最新預(yù)測，全球有機標準品市場以6.3%的復(fù)合增長率穩(wěn)步上升，2025年有機標準品全球產(chǎn)值有望達到13億美元3。如果以此粗略倒推，2020年全球有機標準品市場僅為9.71億美元。
圖1：Analytical Standards-Market Analysis, Trends, and Forecasts
（圖1來源https://www.businesswire.com/news/home/20200306005213/en/Global-Analytical-Standards-Market-Analysis-Trends-Forecasts）
聚焦到中國板塊，根據(jù)全國市場信息研究網(wǎng)的《標準品市場數(shù)據(jù)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報告》研究數(shù)據(jù)4，2014-2018年國內(nèi)標準品市場年復(fù)合增長率為7.24%，我們以此進行預(yù)估，同時參考疫情影響，2020年國內(nèi)標準品市場預(yù)計不大于27.23億元。
圖2：2014-2019年3月中國標準品時長規(guī)模統(tǒng)計分析
（圖2來源http://www.chinamrn.com/aboutus/companynews/186.html）
從上述的數(shù)據(jù)推斷，2020年中國標準品市場占全球份額的25.44%。或許，這是國內(nèi)標準品行業(yè)為數(shù)不多的不那么“小眾”的數(shù)據(jù)了。
標準物質(zhì)的小眾，還體現(xiàn)在產(chǎn)品規(guī)格上。與化工原料以kg計，化學(xué)試劑以g/l計的計量單位不同，分析標準物質(zhì)的規(guī)格普遍以mg/ml，甚至以μg計。譬如以下的微囊藻毒素5，包裝規(guī)格為100μg。
圖3：微囊藻毒素的兩種產(chǎn)品規(guī)格
(圖3來源www.cato-chem.com)
量小器大丈量國家質(zhì)量
冷門雖冷門，但標準物質(zhì)對于國家的重要性不亞于其他核心行業(yè)。標準物質(zhì)被定義為：具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。通俗地說，標準物質(zhì)就像一把尺子，只不過衡量的對象是眾多檢測領(lǐng)域所涉及的食品、化學(xué)、生物、工程、物理等眾多特性量或成分量。6
標準物質(zhì)對于改進檢測工作質(zhì)量，提高檢測準確度，保證檢測結(jié)果的一致性和有效性具有重要意義，繼而可為科技進步與創(chuàng)新、重大決策以及經(jīng)濟和社會發(fā)展中所涉及的公平貿(mào)易、標準制定、實施和驗證、民生保障等提供堅實的支撐。6
舉個例子，三聚氰胺標準品的存在，為奶制品三聚氰胺含量的檢測提供清晰的標準，確保我們喝上安心的牛奶。而新冠期間，上海市計量測試技術(shù)研究院研制成功的“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標準物質(zhì)”，如同一把“生物標準尺子”，為試劑盒檢測結(jié)果的判定提供了準繩。使得核酸試劑盒的研制及審批時間從至少一年縮短至兩個月，極大提高了大規(guī)模核酸檢測的能力7。
毫不夸張地說，以毫克為使用單位的化學(xué)標準物質(zhì)，丈量的是整個國家的質(zhì)量水準！
2013年，國務(wù)院印發(fā)的《計量發(fā)展規(guī)劃(2013-2020)》中指出，到2020年，國家的一級標準物質(zhì)數(shù)量將增長100%，國家二級標準物質(zhì)品種增加100%。
2017年9月5日，由中共中央國務(wù)院發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》要求：夯實國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，加快制定一批計量技術(shù)規(guī)范，研制一批新型標準物質(zhì)，推進社會公用計量標準升級換代?？茖W(xué)規(guī)劃建設(shè)計量科技基礎(chǔ)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)計量測試體系、區(qū)域計量支撐體系。
（圖4、5：中共中央國務(wù)院發(fā)布《中共中央國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》）
來源：央視新聞
標準線上的較量
標準物質(zhì)對于提升國家質(zhì)量不可或缺，那么我們在這一領(lǐng)域的表現(xiàn)如何？
目前，全球標準品市場主流力量分兩大部分。一部分是國家層面的標準物質(zhì)生產(chǎn)組織，如NIST，IRMM等；另一部分是商業(yè)市場催生，獲得業(yè)內(nèi)ISO17034/CNAS-CL04標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力通用要求認可的標準物質(zhì)生產(chǎn)商，如LGC、CATO、AccuStandard等品牌。兩者的區(qū)別，類似于我們常見的國家會計師和注冊會計師體系，但在產(chǎn)品層面上，兩者是互補的關(guān)系。
1952年-國家級標準物質(zhì)為中國質(zhì)量奮起直追
目前，在國家層面，我們奮起直追，盡管中國第一批標準品在1952年才出現(xiàn)，比歐美某些國家晚了幾十上百年，但經(jīng)過近幾十年努力，現(xiàn)已逐漸走在國際的前列8。
圖6：2017年COMAR統(tǒng)計數(shù)據(jù)——中國標準物質(zhì)數(shù)量1192個，位列第二
（圖6來源《國內(nèi)外標準物質(zhì)發(fā)展現(xiàn)況》陳鈺1程義斌1孟凡敏2史黎薇3，《環(huán)境衛(wèi)生學(xué)雜志》）
2010年-國內(nèi)標準品廠商夾縫中的頑強生長
但反觀更為活躍的商業(yè)市場，我們卻是一臉尷尬。國內(nèi)標準品企業(yè)大多是2010年前后才陸續(xù)成立，與動輒成立數(shù)十乃至上百年的國際同行，無論是人才還是技術(shù)都與國外差了一大截。
基于技術(shù)沉淀的優(yōu)勢，國外同行已穩(wěn)穩(wěn)地成為行業(yè)游戲規(guī)則的制定者，占據(jù)著行業(yè)標準的高地，我們?nèi)陨疃纫蕾囉谶@些行業(yè)巨頭的技術(shù)與產(chǎn)品。
以2009年進入中國的LGC為例，2011年LGC與中國計量科學(xué)研究院、中檢院標準物質(zhì)與標準化研究所開展合作9，利用其技術(shù)優(yōu)勢大力拓展國內(nèi)市場。2018年4月-2019年3月LGC營收為3.87億英鎊10，折合5.17億美元，與上文MarketsandMarkets預(yù)估數(shù)據(jù)相聯(lián)系，可推算出其全球市占率達到了35.29%。LGC旗下的產(chǎn)品，在國內(nèi)用戶群體中間，可謂無人不知。
而縱觀國內(nèi)標準品制造企業(yè)，自有品牌產(chǎn)品銷售上億的寥寥無幾。但憑借國人特有的頑強的毅力和拼搏精神，結(jié)合從經(jīng)銷國外產(chǎn)品中學(xué)習(xí)到的經(jīng)驗，拉團隊、買設(shè)備、啃國外同行不屑的骨頭，硬是走出了一條發(fā)展的道路。
不得不提的小插曲：行業(yè)亂象
和歷史上絕大部分的行業(yè)發(fā)展歷程相似，中國標準品行業(yè)發(fā)展至今，也出現(xiàn)了不少的行業(yè)亂象：個別品牌捏造產(chǎn)品數(shù)據(jù)，部分商家銷售假冒偽劣產(chǎn)品的現(xiàn)象時有發(fā)生，嚴重損害用戶利益及行業(yè)健康發(fā)展。
某大型研究院的研發(fā)老師曾反饋，采購過某品牌五十余個雜質(zhì)對照品，檢測時竟發(fā)現(xiàn)有十余個產(chǎn)品的水分含量真實數(shù)據(jù)與報告嚴重不符，其報告僅有一個水分含量結(jié)果，無任何實驗數(shù)據(jù)。
2019年，某品牌的假貨事件鬧得沸沸揚揚，假冒偽劣產(chǎn)品以普遍低于正規(guī)品牌廠家限價的價格，在市場上橫行霸道……
種種的不良行為，最終給客戶帶來各種不便。試想一下，當(dāng)用戶的實驗方法都是沒問題的，但結(jié)果一直不對，反復(fù)檢查，最后才發(fā)現(xiàn)是標準品的問題，誰不窩火？
更可怕的是，當(dāng)一個投入了上千萬，上億的項目，卻因為幾萬塊的問題標準品而被退審，這里面的損失更不可估量！
2020年-規(guī)范中謀求良性發(fā)展
青山遮不住，畢竟東流去。這些亂象，必然不能阻擋行業(yè)健康發(fā)展的步伐。國內(nèi)標準品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)已逐漸向規(guī)范化運營轉(zhuǎn)型，其中一個重要的變化就是越來越多廠商開始尋求ISO17034/CNAS-CL04標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力通用要求的認證，以此提高自身產(chǎn)品品質(zhì)水準，規(guī)范企業(yè)運營，達到與國際相接軌。
這其中，已經(jīng)有部分廠商走在了前面，譬如CATO中國：
圖7：CATO中國通過ISO17034的認證證書
認證查詢網(wǎng)址：http://search.anab.org/
迄今為止，獲得體系認證的國內(nèi)廠商屈指可數(shù)。根據(jù)最新消息，中國食品藥品檢定研究院已通過了CNAS實驗室認可、資質(zhì)認定二合一現(xiàn)場評審，又是促進體系化轉(zhuǎn)型的嘹亮號角11。
圖8：中檢院通過實驗室認可、資質(zhì)認定二合一擴項復(fù)評審
(圖8：來源https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zxgx/20200826092716960.html)
深耕標準品，需要情懷與匠心的結(jié)合
一切做到極致的東西都是藝術(shù)品，標準品從某種意義來說，也是一種藝術(shù)品，它回歸于物質(zhì)的純粹狀態(tài)。
對于藝術(shù)的追求，需要我們以足夠的情懷來堅守，才能在強者林立的市場中頑強生長、百折不撓。這份情懷，既來自于對行業(yè)的熱愛，也來自于對家國的擔(dān)當(dāng)：助力國家在這一戰(zhàn)略性基礎(chǔ)行業(yè)實現(xiàn)獨立自主；而匠心精神，則是行業(yè)前行的基石，它需要以數(shù)十年，一代代人為刻度單位，去刻畫國家產(chǎn)業(yè)成長的足跡！
致敬在標準品行業(yè)默默耕耘的從業(yè)者，致敬各行各業(yè)的國家工匠們！
至完稿之時，老師夫婦已平安返回祖國，師母感慨萬千：“經(jīng)過嚴格的管理模式，每人都提交核酸檢測報告經(jīng)當(dāng)?shù)刂袊笫桂^審核，一路測額溫，填各種表格（電子、書面的），終于可以回去了。大家放心吧。只有中國才防控得最好。”
萬眾一心，所有的陰霾最終必將消退！
參考文獻：
1.https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/analytical-standards-market-8484789.html
2.https://www.sohu.com/a/299231689_346845
3.https://www.businesswire.com/news/home/20200306005213/en/Global-Analytical-Standards-Market-Analysis-Trends-Forecasts
4.http://www.chinamrn.com/aboutus/companynews/186.html
5.http://ch.cato-chem.com/SearchResult.aspx?key=111755-37-4
6.https://www.ncrm.org.cn/Web/News/Introduce/2004
8.《國內(nèi)外標準物質(zhì)發(fā)展現(xiàn)況》陳鈺1程義斌1孟凡敏2史黎薇3，《環(huán)境衛(wèi)生學(xué)雜志》
9.https://www.antpedia.com/news/90/n-1933590.html
10.LGC集團2018年4月1日-2019年3月31日年度財報
11.https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zxgx/20200826092716960.html
110102000668（1）號