仟源醫(yī)藥：1批次注射用阿洛西林鈉抽檢不合格，已暫停該產(chǎn)品生產(chǎn)

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于 20 批次藥品不符合規(guī)定的通告》（2020 年第 57 號(hào)），公告了山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）生產(chǎn)的 1 批次注射用阿洛西林鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶液的澄清度。

9月15日，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布“關(guān)于注射用阿洛西林鈉不合格情況公告”稱，公司獲得檢驗(yàn)報(bào)告后，立即啟動(dòng)了召回程序，暫停了該產(chǎn)品生產(chǎn)，并主動(dòng)收集不良反應(yīng)報(bào)告；截止目前，公司未收到任何關(guān)于該產(chǎn)品的不良反應(yīng)報(bào)告的反饋。

公司 2019 年度注射用阿洛西林鈉銷售收入 117.37 萬元，占營業(yè)收入比例為0.10%；2020 年除福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)院購買 140 支用于抽檢外，公司未對(duì)外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前，公司已出售的產(chǎn)品在患者使用過程中未發(fā)生不良事件，未收到任何不良反應(yīng)的反饋。