新冠疫苗兩天獲三國批件，國藥集團(tuán)中國生物阿根廷臨床試驗(yàn)獲批！

8月21日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動(dòng)儀式在京舉行。

這是繼6月23日獲得阿聯(lián)酋臨床試驗(yàn)批件、8月20日獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗(yàn)批件后，國藥集團(tuán)中國生物取得的又一全球抗疫合作成果。國藥集團(tuán)中國生物將與阿根廷埃里亞（ELEA）公司共同推動(dòng)新冠滅活疫苗的研發(fā)和投入使用，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體攜手貢獻(xiàn)力量。

臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。

4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無一例明顯不良反應(yīng)；不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后，均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國藥集團(tuán)中國生物積極發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。兩個(gè)車間產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑。

下一步，國藥集團(tuán)中國生物將按照臨床研究方案，穩(wěn)步做好國際臨床（Ⅲ期）試驗(yàn)各項(xiàng)工作，持續(xù)推進(jìn)與其他國家和地區(qū)的團(tuán)結(jié)合作，爭取盡快在國內(nèi)外上市，保證疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性。