中國生物制藥「阿德福韋酯膠囊」通過一致性評價

8月4日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，本集團的治療乙型肝炎藥物「阿德福韋酯膠囊」（商標(biāo)名：名正）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，成為同品種首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品，用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

阿德福韋酯是阿德福韋的前體，在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯是目前國內(nèi)乙肝抗病毒藥物中交叉耐藥較少的藥物，因此也被用于與其他藥物的聯(lián)合治療。隨著拉米夫定耐藥率的逐漸遞增，阿德福韋酯已逐漸替代拉米夫定成為治療乙肝的一線藥物。