10月31日,三明采購聯(lián)盟(全國)中藥(材)專區(qū)(山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易中心)對《三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件》(簡稱《文件》)公開征求意見,公示時間截至2022年11月4日。
市場分析人士指出,《文件》的發(fā)布標(biāo)志著中藥飲片聯(lián)采進入新階段,行業(yè)將形成由政府和市場共同推動下的新格局,“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”模式將整體帶動中藥飲片行業(yè)的全面升級。
“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”成競逐焦點
企業(yè)迎大考
省際聯(lián)盟的招采品種越來越多的趨勢已然明顯,繼國家?guī)Я坎少徍?,如今省級和地方層級的帶量采購也在全國多點開花。作為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口,藥品帶量采購被產(chǎn)業(yè)寄予厚望,促進行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、淘汰落后產(chǎn)能的頂層設(shè)計意圖清晰可見。
集采范疇由最初的化藥逐步向中成藥、生物藥、醫(yī)械耗材等拓展,此次更是直指中藥飲片。業(yè)界普遍認為,產(chǎn)品質(zhì)量無疑將成為中藥材藥企角逐集采的競爭核心。
《文件》提出了“保質(zhì)、提級、穩(wěn)供”的中心思想,明確了不以簡單的降價為目的,以實現(xiàn)中藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的高質(zhì)量發(fā)展。針對即將展開聯(lián)采的中藥飲片,在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、性狀描述、品規(guī)編號、規(guī)格等級等方面,《文件》采購方案中特別對供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量控制、溯源體系、種植基地、道地產(chǎn)區(qū)、供應(yīng)能力等提出了細化要求。
具體來看,本次十五個?。▍^(qū)、市)組成的采購聯(lián)盟將目光瞄準(zhǔn)中藥飲片領(lǐng)域,共涵蓋21個品種的42個品規(guī),包括黃芪、黨參片、金銀花、當(dāng)歸、麩炒白術(shù)、紅花、燙水蛭、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、川芎、丹參、黃岑片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗。
針對中藥飲片質(zhì)量差異大、價格波動高、供應(yīng)不穩(wěn)定、生產(chǎn)流通市場不規(guī)范等狀況,本次中藥飲片聯(lián)采均明確了相關(guān)規(guī)則。比如,針對中藥飲片長期的質(zhì)量水平不一,同一品種質(zhì)量層級過多的問題,這次聯(lián)采將每個品種劃分為選貨、統(tǒng)貨兩個規(guī)格。如黃芪,統(tǒng)貨的最高限價為81元每公斤,選貨的最高限價為108元每公斤,每公斤相差27元。
在具體競價環(huán)節(jié),《文件》規(guī)定,對有效申報企業(yè)統(tǒng)貨、選貨進行評審分組,一個品規(guī)為一個評審組。同一評審組,有效申報企業(yè)不足3家的,則取消本品規(guī)采購。而中藥飲片聯(lián)盟采購擬中選藥品需要通過綜合評審、競價報價兩個環(huán)節(jié)確定。
綜合評審包括考量是否自有中藥材種植基地,是否與種植基地簽訂供貨協(xié)議,是否擁有飲片生產(chǎn)、藥材追溯、飲片銷售全過程追溯體系,醫(yī)療機構(gòu)的需求情況,與同評審組最低報價的差距,質(zhì)量控制,供應(yīng)保障,道地藥材,GAP基地等因素。
隨后,根據(jù)有效申報企業(yè)的順位,確定入圍競價報價環(huán)節(jié)的企業(yè)名單。最多入圍企業(yè)數(shù)根據(jù)同評審組有效申報企業(yè)數(shù)確定,當(dāng)符合條件的企業(yè)數(shù)量在6家及以上之后,企業(yè)入圍概率只有30%,最多為50家。
報價環(huán)節(jié)則主要圍繞各評審組所有入圍產(chǎn)品開展。第二輪報價須不高于最高有效申報價及其首輪報價,超過的視為無效報價,取消入圍資格。擬中選藥品的確定只需要符合以下兩個條件之一即可:
此外,本次聯(lián)采企業(yè)申報工作將采用線上方式進行,所有資質(zhì)文件須線上提交,申報企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄交易平臺(山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心官網(wǎng))注冊、辦理CA、報名,上傳資質(zhì)資格材料。入圍結(jié)果公示、中選結(jié)果公示也都通過交易平臺公示。企業(yè)入圍報價競價資格后,還須在規(guī)定時間內(nèi)提交產(chǎn)品樣品并在交易平臺內(nèi)維護對應(yīng)的藥品信息、檢驗報告等資料,由專家進行質(zhì)量等級符合性檢查。
目前,多地已經(jīng)陸續(xù)對中藥飲片集采采取新動作,“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”是共同倡導(dǎo)的主旋律,規(guī)范提質(zhì)將成為中藥企業(yè)未來較長一段時間內(nèi)的主題詞。隨著本次《文件》發(fā)布,中藥材行業(yè)的大洗牌將得到加速。
數(shù)字化賦能
促進改革果實惠及大眾
在業(yè)內(nèi)看來,數(shù)字化的廣泛應(yīng)用無疑是實現(xiàn)中藥飲片集采的重要支撐。2020年7月,依托濟南中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和山東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保大健康服務(wù)平臺建立的數(shù)字化交易平臺“山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易平臺”正式揭牌。
該平臺通過建立中藥材交易數(shù)字化服務(wù)體系、基于區(qū)塊鏈技術(shù)的質(zhì)量追溯體系和國際互認的檢驗檢測體系,推動中藥材交易從線下走到線上,為開展中藥飲片集采提供了堅實基礎(chǔ)。
此外,該平臺也為聯(lián)盟省(區(qū)、市)中藥材集中帶量采購和經(jīng)貿(mào)合作提供有力支撐,同時還將面向國內(nèi)國際市場開展經(jīng)貿(mào)業(yè)務(wù),努力使之成為國際化的中藥材互聯(lián)網(wǎng)交易中心,打造中醫(yī)藥領(lǐng)域互聯(lián)互通的大門戶、先行先試的大平臺。
與此同時,作為市場化的交易平臺,該平臺還將充分發(fā)揮市場配置資源的作用,堅持平時服務(wù)、災(zāi)時應(yīng)急相結(jié)合,進一步提升中藥材應(yīng)急儲備保障能力,做到關(guān)鍵時刻調(diào)得出、供得足、用得上。
2021年12月,在國家醫(yī)保局的支持指導(dǎo)下,由山東省牽頭的省際中藥(材)采購聯(lián)盟加盟三明采購聯(lián)盟(全國),與三明采購聯(lián)盟(全國)中藥(材)分部合并成立三明采購聯(lián)盟(全國)省際中藥(材)采購聯(lián)盟,由三明采購聯(lián)盟(全國)中藥(材)專區(qū)(山東互聯(lián)網(wǎng)中藥材交易中心)提供技術(shù)及服務(wù)支撐。
利用數(shù)字化手段,三明采購聯(lián)盟(全國)以實現(xiàn)跨區(qū)域聯(lián)合采購為目標(biāo),目前已實現(xiàn)“合量議價”和跨區(qū)域數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。合量議價方式為三明采購聯(lián)盟(全國)平臺支持價格聯(lián)動,通過集合聯(lián)盟地市的采購訂單量,實現(xiàn)以量換價,提升談判議價能力,進一步降低藥品和醫(yī)用耗材采購成本。
三明采購聯(lián)盟平臺的持續(xù)推進,不僅將藥品耗材虛高價格打了下來,規(guī)范藥品耗材采購與使用行為,還通過堵浪費、騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu),推動“騰籠換鳥”,促進聯(lián)盟成員地區(qū)醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療“三醫(yī)聯(lián)動”綜合改革見成效。
業(yè)內(nèi)普遍認為,中藥材區(qū)域價格體系差異較大、缺乏常態(tài)化質(zhì)量監(jiān)測和全鏈條質(zhì)量追溯體系等沉疴痼疾,長久以來掣肘著我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展。憑借數(shù)字化交易平臺優(yōu)勢,隨著中藥集中帶量采購的有序開展,不合理的價格水分被迫擠出,患者將能用上質(zhì)優(yōu)價廉的放心中藥材。