近日，山東新時(shí)代藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉進(jìn)入行政審批階段，該產(chǎn)品在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額超過(guò)30億元。在消化系統(tǒng)及代謝領(lǐng)域，山東新時(shí)代已有5個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
艾司奧美拉唑?yàn)槲副诩?xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌，臨床上用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血、應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)30億元，受集采影響，增速略微下滑，預(yù)計(jì)2022年影響將進(jìn)一步加大。
從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看，原研廠家阿斯利康、正大天晴藥業(yè)、奧賽康位列前三，其中阿斯利康主導(dǎo)市場(chǎng)，但受到仿制藥沖擊，市場(chǎng)份額逐年下滑，預(yù)計(jì)2022年將有更大幅度下降。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
作為臨床常用的質(zhì)子泵抑制劑，注射用艾司奧美拉唑鈉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，目前已有超過(guò)40家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，20多家企業(yè)的產(chǎn)品已過(guò)評(píng)。
山東新時(shí)代已過(guò)評(píng)的消化系統(tǒng)及代謝藥
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
在消化系統(tǒng)及代謝領(lǐng)域，山東新時(shí)代已有5個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，包括奧美拉唑腸溶片、注射用奧美拉唑鈉兩款用于治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物。
注射用奧美拉唑鈉擬納入第七批國(guó)采，目前該產(chǎn)品已有人福、石藥、科倫、倍特、奧賽康等20多家企業(yè)過(guò)評(píng)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
