我國集中采購進(jìn)入“常態(tài)化、制度化”發(fā)展階段，高值醫(yī)用耗材國家聯(lián)采及各省地市帶量采購進(jìn)一步探索推進(jìn)，規(guī)則不斷迭代完善，范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，價格大幅下降，行業(yè)經(jīng)營生態(tài)正在發(fā)生改變。
2022年1月11日，國務(wù)院常務(wù)會議重申常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，持續(xù)降低醫(yī)藥價格并提速擴(kuò)面；鼓勵開展省級或跨省聯(lián)盟采購，對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關(guān)注的產(chǎn)品分別在國家層面和省級層面開展帶量采購，“力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個省份高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上”。隨后，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會針對這一制度安排進(jìn)行了說明。
據(jù)統(tǒng)計，2021年1月至2022年2月28日，全國共執(zhí)行醫(yī)用耗材（含試劑）集中采購項目389個，其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個；新增項目共113個，涉及耗材專項88個，試劑專項7個，耗材+試劑18個，其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他5個。
品種范圍持續(xù)擴(kuò)大
從2019-2021年各級帶量集采數(shù)據(jù)看，平均每個省品種數(shù)已經(jīng)累計達(dá)到22個，高值醫(yī)用耗材達(dá)到16個，最多的省達(dá)到53種。2021年，帶量采購新增24個品種，其中高值18個，低值6個。國家級聯(lián)盟采購的冠狀支架、人工關(guān)節(jié)等已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全國覆蓋；省級帶量采購品種冠脈擴(kuò)張球囊、人工晶體等也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全部省份的覆蓋；冠脈藥物球囊、心臟起搏器、吻合器等覆蓋也在90%以上。覆蓋省份最多的集采品類還包括冠狀導(dǎo)引導(dǎo)絲、留置針、超聲刀（頭）等。
2021年，部分省市還開展了臨床檢驗試劑的帶量采購，如安徽、河南等；山東、江西將試劑納入掛網(wǎng)范圍。值得一提的是，安徽省選擇免疫診斷最大細(xì)分市場的化學(xué)發(fā)光試劑開展帶量采購，共包括5大類23小類145個產(chǎn)品，13家企業(yè)參與兩輪談判議價，12家談判成功，88個產(chǎn)品中選，國產(chǎn)試劑平均降幅44.50%，進(jìn)口試劑平均降幅35.86%。
此外，廣東區(qū)域聯(lián)盟等11個省開展了新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑的聯(lián)盟采購，核酸檢測試劑、核酸快速檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、總抗檢測試劑、抗原檢測試劑平均降幅分別達(dá)到37%、34.8%、41%、29%、44%，中選價格被其他十余個省份聯(lián)動。
雖然各省頻繁進(jìn)行了醫(yī)用耗材和試劑的集中采購，但涉及的品種與臨床使用相比較，數(shù)量依然不高。按照醫(yī)保“十四五”規(guī)劃的要求，未來品種將進(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)入提速階段。
聯(lián)采方式更加多樣
2021年，省際聯(lián)盟采購產(chǎn)生18個采購項目，覆蓋了31個省市和新疆建設(shè)兵團(tuán)，其中，京津冀3+N聯(lián)盟成員最多達(dá)到了23個省，廣州區(qū)域聯(lián)盟20省，內(nèi)蒙古聯(lián)盟13省，河南、江蘇聯(lián)盟12省，相對規(guī)模較大；其他還有江西省際聯(lián)盟9省、六省二區(qū)聯(lián)盟8省、渝貴云豫聯(lián)盟、魯冀晉豫聯(lián)盟、渝貴瓊聯(lián)盟、川寧晉聯(lián)盟、浙鄂聯(lián)盟、長三角四省聯(lián)盟。貴州參入聯(lián)盟最多達(dá)到9個，山西和重慶緊跟其后為8個，寧夏、河南各7個，其他省份則1～6個不等。2021年，市級聯(lián)盟也進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)生18個市際聯(lián)盟采購項目，主要集中在江蘇、山西、湖南、廣東、河南、遼寧等?。贿€首次出現(xiàn)省、市跨級別合作的形式，安徽黃山加入廣東區(qū)域聯(lián)盟參與超聲刀頭集采。
未來，在政策的驅(qū)動下，聯(lián)盟的方式將更加多樣，聯(lián)盟帶量采購的項目也會越來越多，全國一盤棋的格局逐漸形成。
八大方向主導(dǎo)市場
可以預(yù)判，醫(yī)用耗材集中帶量采購將進(jìn)入密集期。國家對臨床用量大、費(fèi)用高的高值醫(yī)用耗材帶量采購，省級對部分高低值醫(yī)用耗材帶量采購，地市級主要針對國家和省級以外的品種帶量采購，三級各司其職，從不同層面實(shí)施操作。集中帶量采購方式、準(zhǔn)入掛網(wǎng)+議價方式和醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購方式將覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有品種。
我國醫(yī)用耗材集中帶量采購未來發(fā)展方向可以概括為8大趨勢：
一是，醫(yī)改的現(xiàn)階段核心目標(biāo)依然是降價和控費(fèi)，集中帶量采購成為重要的抓手和突破口，“量價掛鉤、招采合一”將成為現(xiàn)階段主要特征，覆蓋區(qū)域范圍進(jìn)一步延伸，品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。2022-2025年將成為帶量采購政策實(shí)施的重要過渡期。
二是，聯(lián)盟采購成為政策支持方向，國家聯(lián)采觸發(fā)機(jī)制已經(jīng)形成；省際聯(lián)盟繼續(xù)擴(kuò)大，規(guī)范化發(fā)展，并逐漸集中；市級聯(lián)盟作為帶量采購的重要補(bǔ)充將平穩(wěn)推進(jìn)。
三是，醫(yī)用耗材將采用分層、分批、分類的方式進(jìn)行招標(biāo)，建立更加細(xì)化的評價規(guī)則；不能納入帶量采購的品種將以掛網(wǎng)的方式采購；準(zhǔn)入掛網(wǎng)將成為帶量采購的重要支撐，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部品種通過平臺進(jìn)行采購。
四是，規(guī)則將會不斷完善，以穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床需求作為目標(biāo)；強(qiáng)化為用而采，突出臨床選擇，尊重市場格局，提高企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證產(chǎn)品供應(yīng)、保證產(chǎn)品使用。
五是，降低虛高價格，低價中選、價格聯(lián)動成為政策方向。改變和凈化經(jīng)營環(huán)境，加速國產(chǎn)品進(jìn)口替代，改變目前存量市場結(jié)構(gòu)，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械在醫(yī)療價值和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面進(jìn)行開拓。
六是，價格和招采信用評價將成為集中采購中的新要求。強(qiáng)化自我承諾制度、主動上報制度、信息效驗制度、信用評價制度、分級懲戒制度、信用修復(fù)制度。信用評價結(jié)果將成為參與集采、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的重要標(biāo)準(zhǔn)。
七是，將協(xié)同醫(yī)保“結(jié)余留用”制度、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄、醫(yī)保支付方式、醫(yī)療服務(wù)價格改革的推進(jìn)。在政策的協(xié)同、制約、驅(qū)動下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集中帶量采購的積極性將會改變，采購行為也將改變。
八是，促進(jìn)行業(yè)格局重新構(gòu)建，產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，經(jīng)營生態(tài)發(fā)生改變，銷售規(guī)則改寫。
