骨科耗材一直是集采角斗場的主角之一。人工關(guān)節(jié)之后,骨科耗材市場集采進入新階段,通過大聯(lián)盟之間的價格聯(lián)動重塑新的價格標尺,一場集采新思維正在價格碰撞中形成。
3月9日,“史上最大骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品聯(lián)盟”正式公布中選企業(yè)和中選價格。采購主體涉及天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。
骨科創(chuàng)傷類耗材,集體調(diào)價
3月9日,一份通知引爆行業(yè)。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》公布了17省區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材的中選結(jié)果及價格。據(jù)賽柏藍器械觀察,此次中選價格最低為5.51元(淺螺紋螺釘-2),最高2059.96元(跟骨髓內(nèi)釘)。
值得注意的是,與之前帶量采購不同的是,此次采購為“帶量聯(lián)動”。
時間回溯到去年12月23日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材關(guān)聯(lián)十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購中選目錄工作的通知》,文件顯示,此次以天津市牽頭開展的帶量采購,關(guān)聯(lián)的是去年9月河南省牽頭的十二省骨科創(chuàng)傷類耗材帶量采購工作。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心于2月9日發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》(以下簡稱《方案》)。
《方案》提出,本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇,即依據(jù)采購主體使用需求,參照市場總體價格水平,綜合質(zhì)量等因素,聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購價格,通過購銷雙方互相選擇,確定中選產(chǎn)品,按照帶量分包,實行帶量聯(lián)動采購。
此次聯(lián)盟以天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成,實施聯(lián)合帶量采購。
采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空(空心)螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng),髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng),共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包。
京津冀此輪集采中,企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價格以河南12省聯(lián)盟中選價格為上限,企業(yè)填報的擬供應(yīng)價格,原則上不得高于供應(yīng)價格上限。
中選企業(yè)未在河南聯(lián)盟投標的產(chǎn)品,以及在河南聯(lián)盟非中選的產(chǎn)品,其供應(yīng)價格上限也將按照不同規(guī)則對標河南12省聯(lián)盟中選價格。
兩大聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷耗材將形成緊密的價格聯(lián)動,對行業(yè)的影響堪比國采。
骨科耗材價格,全國聯(lián)動
此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯(lián)盟針對骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材進行集采后,參與省份最多的一次。京津冀“3+N”作為集采最重要的聯(lián)盟之一,其動作對后續(xù)國家高值耗材集采都帶有新的風(fēng)向標意義,牽動整個耗材行業(yè)的?末梢神經(jīng)?。
對于京津冀“3+N”與河南12省的大型價格聯(lián)動,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主任楊建龍曾對賽柏藍器械表示:“此次聯(lián)盟規(guī)模再關(guān)聯(lián)之前十二省的范圍,全國整體骨科創(chuàng)傷類耗材價格將在一定程度上被拉平。”
去年9月,河南12省聯(lián)盟帶量采購價格公布。醫(yī)療機構(gòu)共上報產(chǎn)品需求量約97萬套;101家企業(yè)報名,89家生產(chǎn)企業(yè)參與競價,其中,國內(nèi)企業(yè)76家,外資企業(yè)13家。
最終,71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品擬中選,平均降幅88.65%。其中,普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右,平均降幅87.05%;鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右,平均降幅89.45%;髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右下降至1271元左右,平均降幅89.12%。
據(jù)河南省醫(yī)保局介紹,預(yù)計河南等12省聯(lián)盟地區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購金額將由每年84.37億元降至8.54億元,節(jié)約費用75.83億元以上。
值得關(guān)注的是,此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中曾明確要求,同一產(chǎn)品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價,其中選價格生效以后,本次采購尚未執(zhí)行的采購量,按新的中選價格執(zhí)行。
也就是說,此次京津冀聯(lián)盟集采中產(chǎn)生的最新低價,也將影響到河南12省聯(lián)盟集采的價格執(zhí)行。
兩大區(qū)域聯(lián)盟互動后,骨科創(chuàng)傷耗材價格迎來新的低價?天平?。
人工關(guān)節(jié)集采已落袋為安,脊柱耗材企業(yè)面對即將到來的下一輪國采嚴陣以待,骨科創(chuàng)傷耗材市場也在低價聯(lián)動中不斷被重塑,骨科耗材正在持續(xù)降溫中形成新的規(guī)則體系。
2022年全國耗材集采,方向定了
骨科耗材集采的蔓延給行業(yè)帶來震動之外,更重要的一點是:未來還有哪些耗材可以進國采?還有哪些耗材會地方聯(lián)盟采購?
目前已經(jīng)有了確切消息。
2月11日,國務(wù)院新聞辦公室召開國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況。
對于下一步集采方向,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在會上表示,將常態(tài)化制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購。
一方面,鞏固新常態(tài),推進集采提速擴面。高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種,力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上,使之成為新的集采常態(tài)。
今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。在地方這塊,進一步在其他領(lǐng)域進行探索。
關(guān)于骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種的集采,陳金甫明確,今年進一步延伸到脊柱類耗材,這樣骨科耗材基本上達到主體覆蓋。正在進行脊柱類耗材摸底研究以及信息標準化,包括規(guī)則。
他提到,由于骨科臨床需求很大,但是標準不一,產(chǎn)品組成非常復(fù)雜,如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組,涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié),現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案。
近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進行專題研究,并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見,爭取上半年有一套初步的方案,條件成熟的情況下,今年能夠順利進行開標。
藥物球囊仍有虛高的成份,江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采,今年要擴到全國,堵住虛高的空間。
在規(guī)則層面,針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則。放寬競爭格局,平衡使用和供給,適當保持競爭率,使價格達到合理回歸。不追求最低價,也堅決反對跑步競價,讓企業(yè)公平競價更加合理。
醫(yī)療機構(gòu)是使用的主體,不能獨立于醫(yī)療機構(gòu)之外進行集采。需求由醫(yī)療機構(gòu)按實際使用需求來確定,要充分考慮醫(yī)療機構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性,給醫(yī)療機構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。
目前地方聯(lián)盟集采數(shù)量和次數(shù)逐漸增多,國采、聯(lián)盟集采、省級集采的組織形式交替。對此,陳金甫表示,國家組織集采,就是地方聯(lián)盟集采,省級聯(lián)盟是集中采購的主體。
對一些大品種、對一些探索集中帶量采購改革比較困難的領(lǐng)域,采取了國家組織省級聯(lián)盟的形式,所以這個招標叫做“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”。
聯(lián)盟招采是一個主體,就是省級聯(lián)盟。國家代表全國省級聯(lián)盟,組織對某些品種開展采購,藥品由上海藥事所進行操作,耗材由天津醫(yī)藥采購中心進行操作,實際上聯(lián)盟主體還是省。
國家不可能把所有的品種都招齊,為了更好服務(wù)臨床,要大量通過省一級聯(lián)盟去招采,甚至是第三方招采。主體格局依然是國家組織、省際聯(lián)盟的招采,省際聯(lián)盟招采品種會越來越多。
附件:部分中選名單