日前,強(qiáng)生子公司楊森將投入2,700萬美元購(gòu)買Cidara公司的領(lǐng)先抗病毒綴合物CD388,單劑就可以治療和預(yù)防所有流感毒株。與疫苗和單克隆抗體不同的是,AVC是一種長(zhǎng)效藥物,同時(shí)是一種與人抗體片段(Fc)偶聯(lián)的抗病毒藥物,作用是在抑制病毒復(fù)制的同時(shí)也能激活免疫系統(tǒng)。
目前的流感疫苗有幾個(gè)主要的局限性。它們只適用于三到四種毒株,有些人對(duì)它們沒有反應(yīng),老年人的藥效逐漸減弱。Cidara的AVCs在免疫功能嚴(yán)重受損的小鼠感染模型中表現(xiàn)出希望,其目的是代表高危人群,如老年人或免疫功能受損的人群。此外,一般疫苗可能需要14天才能生效,而AVCs預(yù)計(jì)將“幾乎立即”生效,在治療方面,臨床前研究已經(jīng)表明,與現(xiàn)有的治療方法相比,AVCs可能會(huì)帶來長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的好處。
Cidara負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)至二期,計(jì)劃于今年年底提交IND申請(qǐng),并于2022年初投入臨床試驗(yàn)。Janssen將補(bǔ)償Cidara研發(fā)費(fèi)用,并在此基礎(chǔ)上引導(dǎo)候選產(chǎn)品進(jìn)入后期開發(fā)、生產(chǎn),如果一切順利的話,還將進(jìn)入商業(yè)化。
Jeffrey Stein周一上午在與投資者的電話會(huì)議上表示,還有7.53億美元的研發(fā)預(yù)算和里程碑等著Cidara,以及“中到高位數(shù)”的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。Cidara擁有在美國(guó)共同公布候選人詳情的選擇權(quán)。Cidara的股票CDTX美元在盤前交易中飆升了15%,但周一上午晚些時(shí)候又回落至2.67美元。
Janssen協(xié)議還包括Cidara的另一個(gè)AVC候選項(xiàng)目CD377,它的作用時(shí)間略短。CD377和CD388的區(qū)別僅僅在于Fc域的性質(zhì),前者預(yù)計(jì)會(huì)持續(xù)約4個(gè)月,后者約為6個(gè)月。
除了2019年Cidara與Mundipharma就其主要抗真菌項(xiàng)目Rezafungin達(dá)成協(xié)議外,這家生物技術(shù)公司將獲得高達(dá)13億美元的研發(fā)資金和里程碑式付款。該公司還在研究艾滋病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和SARS-CoV-2菌株的AVCs。
參考來源:With one pandemic still raging, J&J bets $780M on a potential flu therapy for the next