4月2日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)公告稱，于4月1日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“阿德福韋酯片”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，公司阿德福韋酯片通過一致性評價。
阿德福韋酯在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用，是核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物，適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT 或 AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。此外，針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應(yīng)答不佳的患者，由于阿德福韋與以上 3 種藥物沒有交叉的耐藥位點(diǎn)，可加用阿德福韋酯聯(lián)合治療。
