3月31日訊
十省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采，最高降幅曾達(dá)94%
3月26日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展十省（區(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息填報工作的通知》。
通知顯示，集采聯(lián)盟包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省。
填報范圍包括接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）3類耗材。
填報對象為2020年12月31日前，獲得國家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內(nèi)釘（包含配件）注冊證的企業(yè)。
填報時間為2021年3月26日—2021年4月5日。
據(jù)了解，2020年11月，山東省淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市開展骨科創(chuàng)傷帶量采購。這也是全國首次骨科創(chuàng)傷類市級聯(lián)盟帶量采購。
采購產(chǎn)品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內(nèi)釘系統(tǒng)等骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品，涉及強(qiáng)生、微創(chuàng)、新華醫(yī)療等93家企業(yè)。最終骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。
此次河南十省聯(lián)盟“抱團(tuán)”，體量之大，預(yù)計骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品將迎來更猛烈的降價沖擊。
國采瞄準(zhǔn)骨科，關(guān)節(jié)類首當(dāng)其中
骨科創(chuàng)傷迎來聯(lián)盟砍價，國家主導(dǎo)的骨科帶量采購也即將來襲。
3月23日，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采報量工作已宣告完成。
《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》顯示，國家醫(yī)保局要在前期省級平臺數(shù)據(jù)采集的基礎(chǔ)上，將部分骨科高值耗材的數(shù)據(jù)采集工作延伸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括人工關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類。
國家醫(yī)保局近期圍繞骨科調(diào)研的工作也是不斷。
2月22至23日，國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林赴四川開展調(diào)研，實(shí)地考察了華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院關(guān)于骨科和口腔科醫(yī)用耗材的采購、管理和使用情況，并就深入開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購聽取了四川、江蘇、內(nèi)蒙古、天津等?。▍^(qū)、市）的思路，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見建議。
2月26日，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫實(shí)地調(diào)研天津市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、正天醫(yī)療器械有限公司，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽取企業(yè)意見建議。
這類跡象表明，國家醫(yī)保局在加速推進(jìn)骨科耗材國家集采。
另外，業(yè)內(nèi)人士表示，從目前十省聯(lián)盟開展骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品來看，創(chuàng)傷近期大概率不會快速入圍國采，前期將以各個區(qū)域聯(lián)盟集采，加上后期價格動態(tài)調(diào)整為主。但隨著逐個區(qū)域的集采落地，萬眾矚目的骨科創(chuàng)傷或?qū)⒆羁煸诮衲昴甑壮蔀閲傻南乱粯?biāo)的。
而標(biāo)準(zhǔn)化程度高的骨科關(guān)節(jié)將會進(jìn)入第二批國采。參考冠脈支架國采時間進(jìn)度表，骨科關(guān)節(jié)國采時間或?qū)⒃?-8月啟動。目前關(guān)節(jié)領(lǐng)域國產(chǎn)化水平偏低，捷邁邦美、史賽克、強(qiáng)生、施樂輝占比74%，國產(chǎn)明顯處于劣勢，集采將有利于關(guān)節(jié)領(lǐng)域龍頭企業(yè)快速占領(lǐng)國內(nèi)市場份額。
“一品一策”，骨科國采會考慮伴隨服務(wù)成本？
對于高值耗材來說，除了產(chǎn)品，醫(yī)生培訓(xùn)、患者教育、物流運(yùn)輸、跟臺服務(wù)等都是重要的組成部分。
跨國企業(yè)高管表示，“骨科耗材有個供應(yīng)問題，比如關(guān)節(jié)是要帶服務(wù)的，并不是說跟冠脈支架一樣寄過去就能使，要有跟臺服務(wù)，要有工具，才能植入到人體。最終的療效是由產(chǎn)品、工具、臨床技術(shù)（臨床跟臺）三部分構(gòu)成整個過程，不能只看關(guān)節(jié)部分。”
另外，骨科廠家一般要免費(fèi)提供手術(shù)工具箱并消毒，帶量采購后，入圍價格大幅下降，如果醫(yī)院不愿意承擔(dān)工具箱及消毒等費(fèi)用，那么這部分壓力轉(zhuǎn)嫁到生產(chǎn)企業(yè)身上；如果廠家控制成本，只負(fù)責(zé)將手術(shù)器械送到醫(yī)院，沒有工作人員跟臺，消毒等工作需要醫(yī)護(hù)人員去跟，那么醫(yī)院工作量進(jìn)一步增加。
因此，對于高值耗材國采擴(kuò)圍到骨科，業(yè)內(nèi)人士表示，希望國家醫(yī)保局在推進(jìn)骨科耗材集采的過程中，能充分考慮到這些情況。除了保證療效、安全性、穩(wěn)定性，還要考慮到跟臺成本和配套措施等問題。
值得一提的是，此次十省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采，在數(shù)據(jù)填報中，要求企業(yè)填報伴隨服務(wù)成本，包括臨床教育培訓(xùn)、產(chǎn)品器械的物流服務(wù)、配套器械、專業(yè)技術(shù)人員服務(wù)、消毒費(fèi)用等服務(wù)費(fèi)用。
在1月29日國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會中，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示，將采取“一品一策”的方式，優(yōu)化競選規(guī)則。預(yù)計第二批骨科國采規(guī)則可能會更完善。考慮到骨科的特殊性，借鑒此次十省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采，未來骨科國采中，或也會統(tǒng)計伴隨服務(wù)成本。
考慮到十省聯(lián)盟開展創(chuàng)傷集采，骨科創(chuàng)傷近期不進(jìn)入國采，將由各個聯(lián)盟開展。而標(biāo)準(zhǔn)化程度高的骨科關(guān)節(jié)將大概率會進(jìn)入第二批國采，預(yù)計在6-8月開展。由于骨科耗材的特殊性，國采或會考慮跟臺成本和配套措施等問題。
隨著集采的推進(jìn)，可以預(yù)見，骨科市場將迎大變局，對于企業(yè)來說，短期陣痛難免，要做的就是精確計算成本，做好以量換價的心理準(zhǔn)備，后續(xù)更多地投入創(chuàng)新，并持續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量才是王道。
