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石四藥以仿制3類報產的鹽酸溴己新注射液獲批過評

發(fā)布日期:2021-03-30   來源:醫(yī)藥網   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月30日訊 日前,石四藥集團發(fā)布公告稱,集團以仿制3類報產的鹽酸溴己新注射液(2ml:4mg)獲批,并視同過評,是該產品第二家過

3月30日訊 日前,石四藥集團發(fā)布公告稱,集團以仿制3類報產的鹽酸溴己新注射液(2ml:4mg)獲批,并視同過評,是該產品第二家過評的企業(yè)。米內網數(shù)據(jù)顯示,近年在中國公立醫(yī)療機構終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元,2020年上半年同比有所下滑。其中,江西科倫藥業(yè)市場份額占比最大,超過25%;石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場份額占比均超過10%。
 
  2021年03月25日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布
 
  資料顯示,鹽酸溴己新注射液是一種祛痰藥物,主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病。
 
  米內網數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端溴己新注射劑銷售額均超過20億元,2020年上半年同比有所下滑。其中,江西科倫藥業(yè)市場份額占比最大,超過25%;石家莊四藥、晉城海斯制藥、廣州一品紅制藥的市場份額占比均超過10%。
 
  
來源:MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  目前,溴己新注射劑有鹽酸溴己新注射液、注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新葡萄糖注射液。其中,鹽酸溴己新注射液生產企業(yè)有華潤雙鶴藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、石家莊四藥等6家。其中,僅有四川美大康佳樂藥業(yè)和石家莊四藥兩家企業(yè)過評。此外,河北仁合益康藥業(yè)和上海旭東海普藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中,江西銀濤藥業(yè)|江西億友藥業(yè)、河北凱威制藥|廣州一品紅制藥以仿制3類報產在審評審批中,獲批后將視同過評。
 
  來源:國家藥監(jiān)局官網、上市公司公告、米內網數(shù)據(jù)庫
 
 
 
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