修美樂是世界上賣的最多的神藥，被稱為全球藥王，去年創(chuàng)造了198億美元的收入，Alvotech試圖在美國銷售修美樂的生物仿制藥。但艾伯維在訴訟中表示，Alvotech在努力“走捷徑”，Alvotech并沒有投入必要的時間和資源來獨立開發(fā)其生物仿制藥的生產(chǎn)工藝，而是非法密謀，暗中竊取艾伯維大規(guī)模生產(chǎn)工藝的機(jī)密和專有商業(yè)秘密。
一名Alvotech代表表示，該公司“強(qiáng)烈反對”這些指控，并將積極抗辯。這種緊迫感導(dǎo)致Alvotech質(zhì)疑案件背后的動機(jī)。事實上，Alvotech相信，這次指控可能是艾伯維公司戰(zhàn)略的一部分，目的是推遲一個新興競爭對手向患者提供更低成本的替代方案。
艾伯維的訴訟聲稱，Rongzan Ho在被Alvotech招募后，在離開艾伯維之前，將“機(jī)密和專有”信息傳輸?shù)揭粋€個人電子郵件帳戶。艾伯維在文件中表示，他曾三次試圖發(fā)送這些信息，但艾伯維的電子郵件控制系統(tǒng)阻止了前兩次嘗試，因為他將這些信息命名為“有用信息”，他隨后將第三次嘗試命名為“保持聯(lián)系(艾伯維)”，并通過了電子郵件。
當(dāng)艾伯維就涉嫌盜竊事件與Alvogen聯(lián)系時時，這家生物仿制藥制造商并沒有否認(rèn)Rongzan Ho正在開發(fā)其修美樂的仿制藥。艾伯維在文件中表示，Alvoge回應(yīng)將調(diào)查這些指控，但“從未提交任何調(diào)查結(jié)果，更不用說任何證明無罪的證據(jù)，甚至否認(rèn)發(fā)生過盜竊。”
這并不是唯一一個生物仿制藥制造商竊取商業(yè)機(jī)密的案例。這可能是迄今為止該行業(yè)最引人注目的案件，聯(lián)邦檢察官和羅氏Genentech公司起訴前員工和臺灣生物技術(shù)公司JHL竊取暢銷抗癌藥物美羅華Rituxan、曲妥珠單抗Herceptin和貝伐單抗Avastin以及囊性纖維化藥物百慕時Pulmozyme的生產(chǎn)機(jī)密。JHL后來和解了，其中一名前員工與聯(lián)邦檢察官達(dá)成了認(rèn)罪協(xié)議。
除了羅氏Genentech盜竊案，安進(jìn)在2017年表示，Coherus招募員工是為了獲取關(guān)于Neulasta的技術(shù)。在一份和解協(xié)議中，Coherus同意為其市場上的仿制產(chǎn)品支付10%的特許權(quán)使用費。
與此同時，隨著艾伯維在法庭上與Alvotech競爭，該公司也在努力提高其新產(chǎn)品Skyrizi和Rinvoq的銷售。這家大型制藥公司表示，到2025年，新的免疫藥物將產(chǎn)生150億美元的收入，幫助填補(bǔ)修美樂仿制藥在2023年進(jìn)入美國市場后的空白。
參考來源：Zealand Pharma Announces FDA Approval of Zegalogue® (dasiglucagon) injection, for the Treatment of Severe Hypoglycemia in People with...
