康寧杰瑞董事長(zhǎng)兼總裁徐霆博士表示：
“2020年是康寧杰瑞發(fā)展史上具有里程碑意義的一年，公司多項(xiàng)業(yè)務(wù)均取得了關(guān)鍵進(jìn)展。全球首個(gè)皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗遞交上市申請(qǐng)，于春節(jié)前獲得優(yōu)先審評(píng)資格；4項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究啟動(dòng)，3個(gè)在研產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格，9項(xiàng)IND獲批；雙特異性抗體KN046、KN026在全球多項(xiàng)臨床研究中獲得積極的數(shù)據(jù)；公司與輝瑞、賽諾菲、中科院上海巴斯德研究所等10個(gè)國(guó)內(nèi)外合作伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作；設(shè)計(jì)總產(chǎn)能超過3萬(wàn)升的新生產(chǎn)基地一期生產(chǎn)線獲得了藥品生產(chǎn)許可證。
2021年，公司預(yù)期將迎來第一個(gè)獲批上市的產(chǎn)品，這意味著我們將從研發(fā)創(chuàng)新的biotech正式步入商業(yè)化階段。目前公司自主研發(fā)的高度差異化管線產(chǎn)品已從9個(gè)擴(kuò)展至16個(gè)。包括前默克中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人Johannes Nippgen博士在內(nèi)的多名高管陸續(xù)加入公司，公司管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步壯大。今年我們預(yù)期將看到KN046首個(gè)Ⅲ期臨床研究的中期分析數(shù)據(jù)，多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將在今年召開的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布，多項(xiàng)新的關(guān)鍵/注冊(cè)臨床研究將在今年啟動(dòng)……公司全員已經(jīng)做好充分的準(zhǔn)備，迎接新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，持續(xù)用我們的創(chuàng)新成果為患者、股東和社會(huì)創(chuàng)造新的價(jià)值，為踐行公司使命、助力健康美好的未來而前行。”
