2019年,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾樂明®(巴瑞替尼片)2mg片劑用于治療成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。艾樂明是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑,每天一次口服給藥,與首個(gè)已在國(guó)內(nèi)上市的同類口服藥物尚杰(托法替布片)相比,遠(yuǎn)小于其每日服用劑量。
而最早上市的JAK抑制劑是輝瑞研發(fā)的托法替尼,自2012年上市至今已經(jīng)占據(jù)了大片市場(chǎng)。由于JAK抑制劑對(duì)于多個(gè)自體免疫領(lǐng)域的潛在療效,各家藥企爭(zhēng)相布局。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全球已獲批上市7款JAK抑制劑,其中2款屬第二代抑制劑。國(guó)內(nèi)也有不少玩家布局。
業(yè)內(nèi)人士此前分析,艾樂明最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是修美樂及之后的生物類似藥,2019年修美樂以59.2%的降幅成功進(jìn)入醫(yī)保,降價(jià)至1290元。艾樂明原定價(jià)3998元/瓶(2mg*28片),相比修美樂等競(jìng)品,艾樂明的價(jià)格優(yōu)勢(shì)還不明顯。因此未來能否搶占市場(chǎng),進(jìn)入醫(yī)保是關(guān)鍵一環(huán)。
不過,艾樂明的醫(yī)保價(jià)已經(jīng)“藏不住”了。據(jù)新浪醫(yī)藥了解到,1月14日,甘肅省公共資源交易局發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分藥品掛網(wǎng)價(jià)格的通知。其中禮來的巴瑞替尼片2mg價(jià)格從3998元下調(diào)至1064元,降幅超73.3%。調(diào)整后的價(jià)格自2021年1月20日起全省執(zhí)行,這一價(jià)格相比較同類競(jìng)品還是有一定優(yōu)勢(shì)。日前河南省也發(fā)布調(diào)整巴瑞替尼片、度拉糖肽注射液和氟替美維吸入粉霧劑3個(gè)藥品掛網(wǎng)限價(jià)的通知,調(diào)整后價(jià)格自2021年1月13日?qǐng)?zhí)行。
據(jù)evaluatePharma發(fā)布的《展望2022年全球處方藥物市場(chǎng)》報(bào)告,RA藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模將在2022年增長(zhǎng)到545億美元,從而成為僅次于抗腫瘤藥物和糖尿病藥物的全球第三大藥物市場(chǎng)。該領(lǐng)域市場(chǎng)潛力還是巨大的。