1月13日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的地夸磷索鈉滴眼液和興齊眼藥的玻璃酸鈉滴眼液以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。近年來(lái),國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額突破100億元規(guī)模,2020年上半年同比有所下滑。產(chǎn)品TOP10中,雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液等3個(gè)產(chǎn)品銷售額均超過(guò)5億元,其中,康柏西普眼用注射液憑借著強(qiáng)勁的增速,市場(chǎng)份額躍升到第二位。品牌TOP10中,國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有成都康弘生物、上藥第一生化藥業(yè)和山東海山藥業(yè)。2020年有13個(gè)眼科用藥產(chǎn)品獲批上市,涉及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江西珍視明藥業(yè)、興齊眼藥等企業(yè)。
恒瑞、齊魯搶首仿!興齊眼藥沖擊10億大品種
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端地夸磷索眼用制劑銷售額同比增長(zhǎng)超過(guò)300%,地夸磷索鈉滴眼液生產(chǎn)企業(yè)僅有參天制藥一家。目前,該產(chǎn)品齊魯制藥和恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥均以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中(在藥審中心)。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售情況(單位:億元)
來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
資料顯示,玻璃酸鈉滴眼液在眼科方面被用于干眼癥,緩解干眼癥狀。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉眼用制劑銷售額快速增長(zhǎng),2018年突破10億元大關(guān)后,2019年再創(chuàng)新高,2020年上半年同比稍有下滑。目前,玻璃酸鈉滴眼液生產(chǎn)廠家有齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、成都普什制藥等19家。一致性評(píng)價(jià)方面,該產(chǎn)品有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江西珍視明藥業(yè)、中山萬(wàn)漢制藥、成都普什制藥4家企業(yè)過(guò)評(píng)。
3個(gè)超10億產(chǎn)品領(lǐng)軍百億眼科用藥市場(chǎng),TOP10排位生變
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售情況(單位:億元)
來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額均保持10%以上的增速,2019年突破100億元規(guī)模,2020年上半年同比有所下滑。從小類格局來(lái)看,眼部血管病變治療藥市場(chǎng)份額最大,占29%;其次是抗感染藥占15%,抗炎藥占8%。劑型方面,眼用制劑和注射劑是兩大主要?jiǎng)┬?,合?jì)市場(chǎng)份額占比超過(guò)90%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10
來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
產(chǎn)品TOP10中,雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼內(nèi)注射溶液3個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品。其中,雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液、玻璃酸鈉滴眼液在2019年銷售額均超過(guò)10億元,2020年上半年均超過(guò)5億元。值得注意的是,近年來(lái),康柏西普眼用注射液市場(chǎng)份額快速增長(zhǎng),從2015年的3.77%到2019年突破10%,2020年上半年再創(chuàng)新高,躍升到第二位。
2020H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥品牌TOP10
來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
品牌TOP10中,諾華、參天制藥、URSAPHARM等外資企業(yè)“霸屏”,國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有成都康弘生物、上藥第一生化藥業(yè)和山東海山藥業(yè)。
13個(gè)產(chǎn)品去年獲批上市,揚(yáng)子江、興齊眼藥……蜂擁而至
2020年獲批上市的眼科用藥
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引庫(kù)
2020年共有13個(gè)眼科用藥產(chǎn)品獲批上市,涉及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、江西珍視明藥業(yè)、興齊眼藥、中山萬(wàn)漢制藥等多家企業(yè)。其中,左氧氟沙星滴眼液獲批企業(yè)最多,有5家;其次是玻璃酸鈉滴眼液,有3家。
眼科用藥產(chǎn)品過(guò)評(píng)情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
一致性評(píng)價(jià)方面,截至目前,眼科用藥已有左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液等6個(gè)品種(14個(gè)品規(guī))過(guò)評(píng),均是以新分類獲批,視同過(guò)評(píng)。其中,曲伏前列素滴眼液、環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)、氯化鈉滴眼液僅有1家企業(yè)過(guò)評(píng)。
資料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)