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報銷范圍擴大!奧拉帕利一線維持治療進入新版醫(yī)保目錄

發(fā)布日期:2021-01-06   來源:新浪醫(yī)藥新聞   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2020年12月28日,備受關(guān)注的新一輪醫(yī)保目錄正式對外公布,癌癥藥物依然是此次調(diào)整的熱點之一。2020版醫(yī)保目錄新增17款抗癌藥,包
 2020年12月28日,備受關(guān)注的新一輪醫(yī)保目錄正式對外公布,癌癥藥物依然是此次調(diào)整的熱點之一。2020版醫(yī)保目錄新增17款抗癌藥,包括PD-1、侖伐替尼等。而在去年談判準入的抗癌藥物里,奧拉帕利成首個協(xié)議期內(nèi)再次談判成功藥品,醫(yī)保適應(yīng)癥擴展至BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療。

延緩一線復(fù)發(fā)

奧拉帕利醫(yī)保報銷適應(yīng)癥擴展

日前,國家醫(yī)保局正式公布了2020年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。通過調(diào)整,共119種藥品被新增進入目錄,另有29種原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出目錄。2020版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)為2800種,其中西藥1426種,中成藥1374種。新版醫(yī)保目錄將于2021年3月1日起正式落地執(zhí)行。

經(jīng)過調(diào)整,抗癌藥領(lǐng)域的保障情況也有了一些變化。本次醫(yī)保目錄調(diào)整中,不僅納入了多款熱門抗癌藥“PD-1”,還包括侖伐替尼、奧希替尼、地舒單抗等,多款新上市抗癌藥給出全球最低價。另外,協(xié)議期內(nèi)再次談判成功的抗癌藥物也同樣值得關(guān)注,如卵巢癌靶向藥奧拉帕利。

2014年12月,阿斯利康與默沙東共同研發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑奧拉帕利(Olaparib,商品名:利普卓)在美國獲批上市,用于治療攜帶BRCA生殖系基因突變的晚期卵巢癌患者,同時它也是全球首個獲批的PARP抑制劑。目前獲得FDA批準治療卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月,奧拉帕利在中國獲批上市成為國內(nèi)首款小分子靶向PARP抑制劑,用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。這改變了中國的卵巢癌患者近幾十年沒有新藥的局面。

在中國上市一年后,2019年11月,奧拉帕利通過醫(yī)保談判成功進入2019版國家醫(yī)保目錄,屬于乙類藥品。奧拉帕利在納入醫(yī)保后,個人每月自付僅需4000元左右。未進醫(yī)保前,患者每月需要花費多達2萬余元。

2019年12月,國家藥監(jiān)局又批準奧拉帕利用于BRCA基因突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。這一獲批標志著卵巢癌治療進入了個體化精準靶向治療時代。此后,“手術(shù)+化療+維持治療”成為了一線晚期卵巢癌新的全程管理治療模式。

可喜的是,經(jīng)過2020年醫(yī)保談判,如今奧拉帕利在用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)晚期患者的基礎(chǔ)上,又成功擴展至可用適應(yīng)癥至一線BRCA突變晚期患者。隨著越來越多臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄,不難看到,國家對于新藥準入的扶持力度。

對于廣大卵巢癌家庭而言,這也意味著更多患者能夠從創(chuàng)新藥物中獲益。隨著一線維持治療可及性的提高,卵巢癌患者復(fù)發(fā)時間進一步延緩,將有益于緩解醫(yī)保資金對二線復(fù)發(fā)群體的支付壓力。與此同時,對于多延續(xù)一年協(xié)議期的藥企而言,也將享受到醫(yī)保紅利。

提高5年生存率

奧拉帕利全面進入醫(yī)保呼聲高

在卵巢癌治療領(lǐng)域,PARP抑制劑是否全面進入醫(yī)保目錄,在醫(yī)患中呼聲一直較高。

卵巢癌是我國女性生殖系統(tǒng)常見惡性腫瘤之一,死亡率居于婦科惡性腫瘤之首,5年生存率僅約39%,被稱為“婦癌之王”和“沉默的殺手”。而卵巢癌患者生存率長期以來難以改善的主要原因,在于早期診斷難和晚期復(fù)發(fā)率高——70%的患者就診時已是晚期,且70%的初治患者接受標準治療后仍可能在3年內(nèi)復(fù)發(fā)。

面對高復(fù)發(fā)率的困局,卵巢癌患者及其家庭都承受著巨大的生理、心理壓力和經(jīng)濟負擔(dān)。而能否延緩一線初治患者的復(fù)發(fā),成為了提升整體卵巢癌治療水平、改善患者生活質(zhì)量、實現(xiàn)卵巢癌慢病管理的關(guān)鍵之一。

我國每年有5萬卵巢癌新發(fā)病例,其中20%是BRCA基因突變患者,BRCA基因突變是導(dǎo)致卵巢癌發(fā)病的因素之一。針對攜帶這類基因突變的新診斷晚期卵巢癌患者,最新研究SOLO-1的結(jié)果顯示,奧拉帕利實現(xiàn)了超過四年半(56個月)的無疾病進展時間(PFS),且近一半(48%)的患者5年內(nèi)未復(fù)發(fā),有望讓患者長期無復(fù)發(fā)生存成為現(xiàn)實。

“靶向藥奧拉帕利能否擴展醫(yī)保范圍至新確診患者,可以說是今年醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整工作開始后我最關(guān)注的一件事。”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院婦科主任、主任醫(yī)師高雨農(nóng)向我們介紹道,此次奧拉帕利擴展醫(yī)保范圍,對于卵巢癌治療來說是革命性的。卵巢癌的5年生存一般30%-40%,但如果一線維持治療可及性提升,5年生存率可以極大地提高,一部分人可以長期生存,給臨床帶來的意義非凡。

高雨農(nóng)主任還指出,在既往沒有維持治療的時候,大部分醫(yī)生對于卵巢癌的治療都很悲觀。盡管卵巢癌患者后期病情發(fā)展相較緩慢,醫(yī)生會想辦法讓患者處于一種帶瘤生存的狀態(tài),然而遺憾的是,原先可控的手段非常有限,比如化療或者不定期做一些濁物轉(zhuǎn)移灶的切除等,但要達到“慢病管理”的程度幾乎是不可能的。如今PARP抑制劑的出現(xiàn),則有望讓患者獲得長期生存的可能,成為實現(xiàn)卵巢癌慢病管理一個重要的推動手段。

據(jù)了解,維持治療是指經(jīng)手術(shù)、化療等初期治療病情得到控制后,患者腫瘤負荷較小的情況下,為防止腫瘤復(fù)發(fā)而提供的長期持續(xù)治療。當前維持治療已在乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個瘤種中成熟應(yīng)用。在卵巢癌領(lǐng)域,維持治療也在一直探索,尤其隨著PARP抑制劑的出現(xiàn),卵巢癌患者預(yù)后得到了較大的改善。

 
 
 
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