甘李藥業(yè)獲門冬胰島素30注射液《藥品注冊批件》

2014 年 12 月，甘李藥業(yè)向國家藥監(jiān)局遞交的門冬胰島素 30 注射液藥品注冊申請獲得受理。門冬胰島素 30 注射液是第三代預(yù)混胰島素類似物，適用于糖尿病的治療。該藥在改善血糖控制、減少低血糖風(fēng)險、提高依從性以及節(jié)約醫(yī)療成本方面優(yōu)勢明顯，更適合低血糖感知受損（IAH）高危患者。截至本公告發(fā)布日，全球范圍內(nèi)門冬胰島素 30 注射液的生產(chǎn)廠家僅有諾和諾德一家，根據(jù)諾和諾德 2019 年年報，預(yù)混門冬胰島素注射液 2019 年在全球的銷售額為 95.85 億丹麥克朗，在中國的銷售額約為 43.02 億丹麥克朗。

在中國，門冬胰島素 30 注射液是研發(fā)熱點，聯(lián)邦制藥已遞交上市申請，宜昌東陽光、通化東寶等處于臨床試驗階段。

截至 2020 年 9 月 30 日，公司在該研發(fā)項目上已累計投入約 3,663.24 萬元。