國產(chǎn)蛋白質(zhì)純化技術(shù)代表企業(yè)匯研生物近日宣布完成千萬級人民幣A輪融資,由上海綠河投資獨家投資,融資所得主要用于建設(shè)一條10000L瓊脂糖微球生產(chǎn)線,以滿足生物制藥行業(yè)對國產(chǎn)蛋白質(zhì)分離純化填料快速增長的需求。
據(jù)悉,該條生產(chǎn)線由兩套5000L反應(yīng)釜組成,單批次能生產(chǎn)5000L瓊脂糖微球,最高年產(chǎn)量可達(dá)50000L。匯研生物自研的國產(chǎn)蛋白質(zhì)純化技術(shù)打破了進口填料的壟斷,減少了國內(nèi)生物制藥行業(yè)對進口填料的依賴。
匯研生物成立于2013年,是國內(nèi)少數(shù)掌握瓊脂糖微球核心成球技術(shù)的公司之一,旗下產(chǎn)品線包括分子篩、離子交換、親和、疏水等4大類100余種蛋白質(zhì)分離純化填料。其中,匯研生物1000L微球反應(yīng)釜已經(jīng)連續(xù)生產(chǎn)超過4年,微球的質(zhì)量、產(chǎn)量、批次穩(wěn)定性都位居國內(nèi)前列,已在多家生物制藥企業(yè)生產(chǎn)線上實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。
掌握“成球”核心工藝,助力國產(chǎn)純化替代
瓊脂糖微球是由進口瓊脂糖粉經(jīng)反相乳液聚合法制成,匯研生物掌握了瓊脂糖、葡聚糖和纖維素多種原材料的微球成球工藝和微球表面修飾技術(shù),這項核心“成球”工藝助力匯研生物自主研發(fā)的瓊脂糖微球能夠在粒徑分布、功能載量、非特異性吸附、使用壽命等多項內(nèi)控和外控參數(shù)上達(dá)到進口產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),多款產(chǎn)品能夠在不改變生產(chǎn)工藝的情況下實現(xiàn)100%的國產(chǎn)替代。
目前,匯研生物的瓊脂糖微球已經(jīng)覆蓋90%以上的進口產(chǎn)品,應(yīng)用案例包括人用疫苗、血液制品、抗體藥、基因治療病毒載體、重組蛋白質(zhì)藥物、IVD診斷試劑以及動物疫苗。
近幾年,國內(nèi)創(chuàng)新型蛋白質(zhì)藥物越來越多,由于其特殊的理化結(jié)構(gòu)差異,常規(guī)填料不能滿足純化工藝要求。匯研生物基于蛋白質(zhì)的各種特性,通過定向調(diào)節(jié)微球的材質(zhì)、粒徑、孔徑和強度等性質(zhì),獨家開發(fā)了多種創(chuàng)新性瓊脂糖微球,以滿足新型蛋白質(zhì)藥物的純化要求。
其中,在動物疫苗領(lǐng)域,匯研生物開發(fā)的一款高回收率微球產(chǎn)品,能夠?qū)LP的回收率從常規(guī)產(chǎn)品的60%提高到80%,同時生產(chǎn)效率提高了10倍以上,顯著地降低了疫苗的純化成本,提高了動物疫苗的質(zhì)量,助力國內(nèi)動物疫苗企業(yè)進入“純化時代”。
同樣,針對PEG修飾的長效重組蛋白藥物,匯研生物也開發(fā)了一款大孔徑微球產(chǎn)品,能有效地去除游離PEG并提高蛋白回收率。伴隨著國內(nèi)生物制藥的蓬勃發(fā)展,匯研生物將與藥企攜手共進,從微球、配基、工藝等多個角度解決國內(nèi)藥企的分離純化的問題,助力藥企高效研發(fā)和生產(chǎn)。
作為匯研生物A輪融資的獨家投資方,上海綠河投資認(rèn)可道:“瓊脂糖層析填料是生物制藥下游分離純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵耗材,長期以來被進口產(chǎn)品壟斷,隨著國內(nèi)生物大分子市場的興起,國產(chǎn)化層析填料也存在一些市場機會。匯研生物的產(chǎn)品開發(fā)及市場開拓能力在市場上表現(xiàn)出競爭優(yōu)勢,在動物疫苗、人用疫苗以及重組蛋白等領(lǐng)域布局較深,加上團隊執(zhí)行力很強,我們相信在國內(nèi)生物大分子市場發(fā)展過程中,匯研生物能夠幫助國內(nèi)制藥企業(yè)擺脫高度依賴進口填料耗材的局面,建立國產(chǎn)自主化的生產(chǎn)線。”
對于獲得上海綠河投資的認(rèn)可,完成A輪融資,匯研生物創(chuàng)始人易國軍回應(yīng)道:“感謝上海綠河投資對匯研生物的認(rèn)可和支持。經(jīng)過7年的積累和沉淀,匯研生物已經(jīng)做好了技術(shù)和人才儲備,本輪融資是匯研生物新的開始,10000L的產(chǎn)線也是匯研生物新的起點,生物制藥領(lǐng)域蛋白質(zhì)純化微球的需求還會快速增長,微球的國產(chǎn)替代即將爆發(fā),匯研生物會持續(xù)的加大研發(fā)投入,推出更多生物制品分離純化整體解決方案,助力國內(nèi)生物制藥企業(yè)降本增效。”
關(guān)于上海綠河投資
綠河投資創(chuàng)始于2007年,是一家專業(yè)從事早期創(chuàng)業(yè)投資的投資機構(gòu)。綠河投資于成立之初就堅持“價值、成長”核心理念,秉持“長期陪伴企業(yè)共同成長”的決心,以專業(yè)敏銳的眼光,不盲目追逐風(fēng)口,對新興行業(yè)進行提前布局,堅信“科技創(chuàng)造價值”的信念,主動融入國家戰(zhàn)略,助力國家科技型行業(yè)發(fā)展。到現(xiàn)在,綠河投資旗下管理資金總體規(guī)模已超過30億元人民幣,已投資50余家創(chuàng)新型公司,為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)項目提供資本和運營支持。主要投資方向為生物醫(yī)療、新能源、新材料、高端制造。