國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)終端度洛西汀銷售額超過11億元。上藥中西制藥為該品種第3家過評企業(yè)。
度洛西汀是禮來研發(fā)的一種選擇性5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）再攝取抑制藥，臨床上主要用于治療抑郁癥。抑郁癥是一種常見的精神疾病，全球抑郁癥患者多達(dá)3.5億人，其中我國各類精神疾病患者人數(shù)現(xiàn)已超過1.8億，成為危害人民健康的常見病。
近年來，度洛西汀在國內(nèi)的市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端度洛西汀銷售額超過11億元；2020H1其銷售額超過6億元，同比增長25.01%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端度洛西汀銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
目前國內(nèi)已上市的度洛西汀產(chǎn)品有鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸度洛西汀腸溶片，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊生產(chǎn)廠家有禮來和上藥中西制藥、倍特藥業(yè)、石藥歐意等4家，鹽酸度洛西汀腸溶片生產(chǎn)廠家僅有上藥中西制藥和恩華藥業(yè)。
度洛西汀過評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸度洛西汀腸溶片尚未有企業(yè)通過一致性評價(jià)。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過評企業(yè)集齊3家，分別為倍特藥業(yè)、石藥歐意、上藥中西制藥。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
110102000668（1）號