SEL-212進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)

11月23日，三生制藥宣布，公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi™開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的第III期臨床試驗(yàn)，并向三生制藥支付400萬(wàn)美元的里程碑付款。

2020年9月該III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生制藥授權(quán)利用pegsiticase（又名pegadricase，一種可代謝尿酸的重組酶）開發(fā)SEL-212，并約定在產(chǎn)品臨床及未來(lái)商業(yè)化階段向三生制藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平臺(tái)，它能夠持久控制血清尿酸，降低免疫原性，并且允許每月重復(fù)給藥。

2020年7月29日，Sobi 和 Selecta宣布，兩家公司已就Selecta研發(fā)產(chǎn)品SEL -212達(dá)成了戰(zhàn)略許可協(xié)議。根據(jù)本次合作，Sobi負(fù)責(zé)大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）以外所有市場(chǎng)的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)活動(dòng)，而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。

痛風(fēng)屬于自身炎癥性疾病，患者因?yàn)榇傺仔阅蛩徕c(MSU)晶體沉積引發(fā)劇烈疼痛和衰弱性炎癥性關(guān)節(jié)炎。慢性難治性痛風(fēng)患者往往存在高組織MSU負(fù)擔(dān)，可導(dǎo)致痛風(fēng)頻繁發(fā)作和慢性關(guān)節(jié)炎。痛風(fēng)是美國(guó)最常見的炎癥性關(guān)節(jié)炎疾病。

SEL-212具有降低慢性難治性痛風(fēng)患者血清尿酸和MSU沉積的潛力。重組尿酸酶在人體內(nèi)具有高度免疫原性，通過(guò)Selecta專有的ImmTOR平臺(tái)，SEL-212具備了減輕抗藥物抗體形成的潛力，從而可以方便的每月給藥一次，提高尿酸酶的療效和耐受性。

三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：“SEL-212臨床研究取得的新進(jìn)展使我們很受鼓舞。三生制藥一直專注于免疫和腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域，致力于開發(fā)需求迫切的生物藥產(chǎn)品。期待未來(lái)繼續(xù)與Selecta攜手共進(jìn)，為中國(guó)乃至全球患者帶來(lái)更多治療選擇。”