藥明生基擴(kuò)建美國(guó)費(fèi)城細(xì)胞及基因療法生產(chǎn)基地

中國(guó)上海和美國(guó)費(fèi)城2020年11月18日 /美通社/ -- 藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布完成美國(guó)費(fèi)城的細(xì)胞及基因療法生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建，將高端測(cè)試服務(wù)規(guī)模擴(kuò)大三倍，以滿足全球客戶對(duì)細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的測(cè)試需求。擴(kuò)建后的實(shí)驗(yàn)室能夠?yàn)榭蛻籼峁难邪l(fā)、測(cè)試到生產(chǎn)的一體化高品質(zhì)服務(wù)，并通過(guò)快速交付周期，賦能客戶推動(dòng)更多、更好的創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場(chǎng)，造福全球病患。

近年來(lái)，藥物研發(fā)行業(yè)由于前期在分析方法開(kāi)發(fā)、常規(guī)產(chǎn)品測(cè)試等方面的產(chǎn)能受限，造成了后續(xù)在工藝開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品供應(yīng)、臨床啟動(dòng)和法規(guī)注冊(cè)等方面的時(shí)間延誤。因此，為了盡快加速新藥研發(fā)進(jìn)程，藥明生基新建了13,000平方米高端測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)大幅提升分析開(kāi)發(fā)和測(cè)試平臺(tái)能力及規(guī)模，為全球客戶提供高效、及時(shí)的產(chǎn)品表征和批次放行服務(wù)，以確保客戶在臨床研究和商業(yè)化階段為患者提供可靠、穩(wěn)定的治療產(chǎn)品。 

藥明生基首席執(zhí)行官?gòu)堄紫璨┦勘硎荆?ldquo;我們深知產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)的產(chǎn)能瓶頸為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)諸多挑戰(zhàn)。作為一家領(lǐng)先的細(xì)胞及基因療法CTDMO，我們希望通過(guò)擴(kuò)建費(fèi)城基地這一重要舉措，持續(xù)為全球客戶提供高效的解決方案，助力客戶將更多創(chuàng)新療法藥物早日推向商業(yè)化，造福更多病患。”

此次擴(kuò)建的新實(shí)驗(yàn)室是藥明康德在美國(guó)費(fèi)城的第四個(gè)細(xì)胞及基因療法生產(chǎn)基地，符合GMP管理規(guī)范，并擁有綠色建筑評(píng)估體系（LEED）金牌認(rèn)證。該實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃于2020年末正式投入運(yùn)營(yíng)。