當(dāng)所有人的目光都集中在輝瑞與德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究時(shí)，這家大型制藥公司其實(shí)已經(jīng)悄悄地“瘦身”了研發(fā)管線，淘汰了兩個(gè)2期和一個(gè)1期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
按照季度慣例，輝瑞10月27日宣布了今年第三季度財(cái)務(wù)削減數(shù)據(jù)。第一項(xiàng)被淘汰的在研資產(chǎn)是處于2期臨床研究階段的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）藥物PF-05221304，該候選物是一種乙酰輔酶a羧化酶抑制劑，此前已獲得美國(guó)FDA的快速通道指定，正在進(jìn)行針對(duì)肝瘢痕患者的單藥治療臨床試驗(yàn)。
除了在“已停止的項(xiàng)目”下備案之外，沒有給出它被淘汰的原因。但PF-05221304似乎仍然活躍在與其他藥物聯(lián)合使用的試驗(yàn)中，但其未來很可能像大多數(shù)NASH藥物一樣，最終經(jīng)歷重大的挫折和失敗。
第二項(xiàng)被淘汰的中期資產(chǎn)為關(guān)節(jié)炎候選藥物PF-06650833，這是一種IRAK4抑制劑，輝瑞沒有透露更多關(guān)于該藥物的最新細(xì)節(jié)。
最后，正處于1期臨床研究的前列腺癌治療疫苗PF-06753512也被擱置了，就如同許多其他癌癥疫苗的命運(yùn)，有著前途無量的科學(xué)支持，但卻都未能達(dá)到預(yù)期。
除了三個(gè)在研項(xiàng)目，從今年7月28日之后，輝瑞還停止了4項(xiàng)已上市藥物的臨床研究項(xiàng)目，包括兩項(xiàng)3期試驗(yàn)，分別為CDK4/6激酶抑制劑Ibrance（palbociclib）治療高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌，smoothened（SMO）拮抗劑Daurismo（glasdegib）聯(lián)合阿糖胞苷和柔紅霉素治療急性髓系白血??；一項(xiàng)2期試驗(yàn)，研究Daurismo治療骨髓增生異常綜合征；以及一項(xiàng)1期試驗(yàn)，為抗PD-L1單抗Bavencio（avelumab）用于癌癥的生物學(xué)研究。
今年三季度，輝瑞對(duì)于和BioNTech合作的COVID疫苗項(xiàng)目寄予厚望，期待發(fā)布新的數(shù)據(jù)，但目前這家大型制藥公司仍在等待結(jié)果。此前輝瑞曾表示，最早可能在10月下旬公布早期數(shù)據(jù)，觀察候選疫苗是否有效，并可能爭(zhēng)取批準(zhǔn)。但這一期限眼看就要過去。
但從輝瑞27日公布的最新資料中還是能發(fā)現(xiàn)更多積極的變化，與今年7月底相比，該公司研發(fā)管線中總資產(chǎn)項(xiàng)目達(dá)到92個(gè)，包括58個(gè)新分子實(shí)體（NMEs）、33個(gè)已批準(zhǔn)藥物的附加適應(yīng)癥研究和1個(gè)生物相似物，注冊(cè)審批項(xiàng)目增加了兩項(xiàng)，1期臨床項(xiàng)目增加了四項(xiàng)。
其中，6項(xiàng)已注冊(cè)審批的項(xiàng)目為JAK1抑制劑abrocitinib（PF-04965842）治療特應(yīng)性皮炎（已獲得優(yōu)先審評(píng)和突破性療法認(rèn)定）（申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)和歐盟上市）；JAK抑制劑Xeljanz（托法替尼）治療強(qiáng)直性脊柱炎（美國(guó)）；神經(jīng)生長(zhǎng)因子抑制劑tanezumab治療中度至重度骨關(guān)節(jié)炎引起的慢性疼痛（美國(guó)和歐盟）；Neulasta®（pegfilgrastim）的生物仿制藥PF-06881894治療接受癌癥化療患者的白細(xì)胞減少癥（歐盟）；雄激素受體抑制劑Xtandi（enzalutamide）治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（歐盟）；Bavencio（avelumab）一線治療尿道癌（歐盟）。
此外，輝瑞今年三季度還有四項(xiàng)新獲批的適應(yīng)癥，分別為BAVENCIO®（avelumab）聯(lián)合含鉑化療用于一線維持治療未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（美國(guó)獲批）；BRAFTOVI®（encorafenib）與Erbitux®（西妥昔單抗）組合用于治療此前已接受過全身治療的BRAFV600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的成年患者（歐盟獲批）；Hedgehog途徑抑制劑DAURISMOTM（glasdegib）與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)合使用，用于治療不適合標(biāo)準(zhǔn)化療的新診斷（首次或繼發(fā)）的急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）成年患者（歐盟獲批）；Neulasta®（pegfilgrastim）的生物仿制藥NYVEPRIATM（pegfilgrastim-apgf），用于減少非骨髓性惡性腫瘤患者接受骨髓抑制性抗癌藥物引發(fā)的感染，如發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（美國(guó)獲批）。
參考來源：
1.輝瑞官網(wǎng)
2.Pfizer Q3 cull sees midstage fast-tracked NASH drug axed, with a cancer vaccine and arthritis asset also chopped
110102000668（1）號(hào)