當所有人的目光都集中在輝瑞與德國生物技術(shù)公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究時，這家大型制藥公司其實已經(jīng)悄悄地“瘦身”了研發(fā)管線，淘汰了兩個2期和一個1期臨床試驗項目。
按照季度慣例，輝瑞10月27日宣布了今年第三季度財務(wù)削減數(shù)據(jù)。第一項被淘汰的在研資產(chǎn)是處于2期臨床研究階段的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）藥物PF-05221304，該候選物是一種乙酰輔酶a羧化酶抑制劑，此前已獲得美國FDA的快速通道指定，正在進行針對肝瘢痕患者的單藥治療臨床試驗。
除了在“已停止的項目”下備案之外，沒有給出它被淘汰的原因。但PF-05221304似乎仍然活躍在與其他藥物聯(lián)合使用的試驗中，但其未來很可能像大多數(shù)NASH藥物一樣，最終經(jīng)歷重大的挫折和失敗。
第二項被淘汰的中期資產(chǎn)為關(guān)節(jié)炎候選藥物PF-06650833，這是一種IRAK4抑制劑，輝瑞沒有透露更多關(guān)于該藥物的最新細節(jié)。
最后，正處于1期臨床研究的前列腺癌治療疫苗PF-06753512也被擱置了，就如同許多其他癌癥疫苗的命運，有著前途無量的科學支持，但卻都未能達到預(yù)期。
除了三個在研項目，從今年7月28日之后，輝瑞還停止了4項已上市藥物的臨床研究項目，包括兩項3期試驗，分別為CDK4/6激酶抑制劑Ibrance（palbociclib）治療高風險早期乳腺癌，smoothened（SMO）拮抗劑Daurismo（glasdegib）聯(lián)合阿糖胞苷和柔紅霉素治療急性髓系白血??；一項2期試驗，研究Daurismo治療骨髓增生異常綜合征；以及一項1期試驗，為抗PD-L1單抗Bavencio（avelumab）用于癌癥的生物學研究。
今年三季度，輝瑞對于和BioNTech合作的COVID疫苗項目寄予厚望，期待發(fā)布新的數(shù)據(jù)，但目前這家大型制藥公司仍在等待結(jié)果。此前輝瑞曾表示，最早可能在10月下旬公布早期數(shù)據(jù)，觀察候選疫苗是否有效，并可能爭取批準。但這一期限眼看就要過去。
但從輝瑞27日公布的最新資料中還是能發(fā)現(xiàn)更多積極的變化，與今年7月底相比，該公司研發(fā)管線中總資產(chǎn)項目達到92個，包括58個新分子實體（NMEs）、33個已批準藥物的附加適應(yīng)癥研究和1個生物相似物，注冊審批項目增加了兩項，1期臨床項目增加了四項。
其中，6項已注冊審批的項目為JAK1抑制劑abrocitinib（PF-04965842）治療特應(yīng)性皮炎（已獲得優(yōu)先審評和突破性療法認定）（申請在美國和歐盟上市）；JAK抑制劑Xeljanz（托法替尼）治療強直性脊柱炎（美國）；神經(jīng)生長因子抑制劑tanezumab治療中度至重度骨關(guān)節(jié)炎引起的慢性疼痛（美國和歐盟）；Neulasta®（pegfilgrastim）的生物仿制藥PF-06881894治療接受癌癥化療患者的白細胞減少癥（歐盟）；雄激素受體抑制劑Xtandi（enzalutamide）治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（歐盟）；Bavencio（avelumab）一線治療尿道癌（歐盟）。
此外，輝瑞今年三季度還有四項新獲批的適應(yīng)癥，分別為BAVENCIO®（avelumab）聯(lián)合含鉑化療用于一線維持治療未進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（美國獲批）；BRAFTOVI®（encorafenib）與Erbitux®（西妥昔單抗）組合用于治療此前已接受過全身治療的BRAFV600E突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的成年患者（歐盟獲批）；Hedgehog途徑抑制劑DAURISMOTM（glasdegib）與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)合使用，用于治療不適合標準化療的新診斷（首次或繼發(fā)）的急性髓細胞白血?。ˋML）成年患者（歐盟獲批）；Neulasta®（pegfilgrastim）的生物仿制藥NYVEPRIATM（pegfilgrastim-apgf），用于減少非骨髓性惡性腫瘤患者接受骨髓抑制性抗癌藥物引發(fā)的感染，如發(fā)熱性中性粒細胞減少癥（美國獲批）。
參考來源：
1.輝瑞官網(wǎng)
2.Pfizer Q3 cull sees midstage fast-tracked NASH drug axed, with a cancer vaccine and arthritis asset also chopped
110102000668（1）號