10月27日，海普瑞發(fā)布公告稱，其全資孫公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“天道醫(yī)藥”）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，天道醫(yī)藥國(guó)內(nèi)在售全部5個(gè)規(guī)格的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
研究表明，依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。與新型口服抗凝血?jiǎng)┫啾龋乐Z肝素制劑具備更廣的應(yīng)用范圍，并可用于治療新型口服抗凝血?jiǎng)┪传@準(zhǔn)治療的疾病。例如，依諾肝素制劑可用于治療急性ST段抬高型心肌梗死及預(yù)防血液透析中的血栓，以及預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死中的缺血并發(fā)癥。依諾肝素制劑對(duì)于適應(yīng)癥的廣泛應(yīng)用及持續(xù)拓展證明全球依諾肝素市場(chǎng)具備巨大的增長(zhǎng)潛力。
歐美是依諾肝素鈉制劑的主要市場(chǎng)，中國(guó)的依諾肝素制劑市場(chǎng)近年來增長(zhǎng)迅速。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)市場(chǎng)的依諾肝素鈉制劑銷售額從2014年的1.03億美元增至2019年的3.08億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.5%。中國(guó)市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。相較于歐洲及美國(guó)等依諾肝素制劑滲透率相對(duì)較高的地區(qū)，中國(guó)等新興市場(chǎng)的依諾肝素制劑人均使用量低得多。2018年歐盟的依諾肝素人均使用量為0.95支，而2018年中國(guó)人均使用量仍然相對(duì)較低，為0.03支。隨著更多仿制藥投入市場(chǎng)，以及患者及醫(yī)生對(duì)抗凝血重要性的認(rèn)識(shí)提高，依諾肝素制劑于新興市場(chǎng)（特別是中國(guó)）的滲透率將不斷提升。2019年中國(guó)依諾肝素使用量為0.52億支/瓶，預(yù)計(jì)將以23.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至2025年的1.86億支/瓶。2019年中國(guó)的依諾肝素總銷售額達(dá)到3.08億美元，預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到6.98億美元。
天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑產(chǎn)品，已合共在35個(gè)國(guó)家獲批并在21個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷售；此外，天道醫(yī)藥亦可向包括美國(guó)在內(nèi)的其他15個(gè)國(guó)家的客戶供應(yīng)依諾肝素鈉注射液。2020年上半年，公司依諾制劑全球銷售額同比增長(zhǎng)37%，達(dá)6.4億元人民幣。
110102000668（1）號(hào)