10月12日訊 日前，國家藥監(jiān)局聯(lián)合海關總署、財政部、以及稅務總局等四部門聯(lián)合發(fā)布了第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告。
《公告》明確，為鼓勵制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，自2020年10月1日起，清單中的抗癌藥品和罕見病藥品，將按照《財政部 海關總署 稅務總局 國家藥品監(jiān)督管理局關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）、《財政部 海關總署 稅務總局 藥監(jiān)局關于罕見病藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2019〕24號）規(guī)定執(zhí)行相關增值稅政策。
清單顯示，抗癌藥品制劑和原料藥部分，涉及39個品種和6個品種，制劑部分包括非小細胞肺癌靶向治療藥物達可替尼片、轉(zhuǎn)移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療藥物哌柏西利、卵巢癌靶向藥奧拉帕尼等。
罕見病藥品制劑部分，則共計有14個品種，包括治療多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液、治療罕見病成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥和非典型溶血性尿毒癥綜合征的依庫珠單抗，治療法布雷病的注射用阿加糖酶β等。
根據(jù)（財稅〔2018〕47號）、（財稅〔2019〕24號）兩個文件，納入清單的藥品在增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售時，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內(nèi)不得變更。同時，對于進口抗癌藥品和罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。
早在2018年4月和2019年2月，四部門就曾發(fā)布了適用上述兩個文件的第一批抗癌藥品清單和第一批罕見病藥品清單，分別涉及154個抗癌藥品制劑和原料藥，以及25個罕見病藥品制劑和原料藥。
增值稅的減按，會帶來這些臨床應用價值高且急需進口藥品的直接降價嗎？
對此，相關藥企人士對醫(yī)谷表示：“國家出臺這類重特大疾病和罕見病進口藥物減稅政策確實會降低相關進口企業(yè)的稅負負擔，之前大部分藥品的進口增值稅稅率是13%，現(xiàn)在按3%計算，減稅幅度還是比較大的。該舉措有利于相關企業(yè)降低該類產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售價格，但這種降價不是立竿見影地大幅降價，畢竟藥品的定價是一項涉及到諸多綜合因素的復雜決策過程，具體到每個企業(yè)每個疾病領域和每個產(chǎn)品生命周期不同階段的特點，因此相關藥品是否會相應調(diào)整價格還要根據(jù)各企業(yè)的實際情況來綜合決定。”
截止目前，也尚無藥企明確表態(tài)會降價。
不過，對于藥企的紅利是實實在在的，有企業(yè)人士表示，下調(diào)稅率對生產(chǎn)銷售企業(yè)來說，節(jié)省了現(xiàn)金流。原本企業(yè)需要先繳納進口增值稅，再到稅務部門辦理增值稅抵扣。現(xiàn)在在繳納進口增值稅環(huán)節(jié)少繳納稅款，資金周轉(zhuǎn)更為靈活，也節(jié)省了運營成本。
同時，還有業(yè)內(nèi)人士指出，稅收減負政策已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的信號，即國家希望通過研發(fā)生產(chǎn)、流通和支付端等多個環(huán)節(jié)的相關政策，降低藥品價格，提高藥品的可及性。同時監(jiān)管部門也希望通過引進進口藥，讓國內(nèi)藥企良性競爭，促進本土創(chuàng)新藥企的發(fā)展。
附抗癌藥品和罕見病藥品清單（第二批）
110102000668（1）號