vigan?在日本新冠患者中顯示積極效果

阿聯(lián)酋迪拜2020年9月25日 /美通社/ -- 醫(yī)療保健解決方案提供商Global Response Aid（GRA）及雷迪博士實驗室（NYSE代碼：RDY）宣布，抗病毒藥物Avigan®在日本富士膠片富山化學株式會社贊助的一項單盲、安慰劑對照3期臨床研究中取得了積極結果。

與對照組相比，接受Avigan®治療的患者從新冠癥狀恢復的時間平均早2.8天。分析顯示，與未服用該藥的患者相比，服用Avigan®患者的恢復概率更高，具有統(tǒng)計學意義。

這項研究涉及156名顯示新冠誘發(fā)肺炎的住院患者，分為兩組。第一組患者服用Avigan®。第二組患者服用一種與該藥外觀相同的安慰劑。服用Avigan®患者中有統(tǒng)計學意義的比例病毒載量迅速減少。

這項研究旨在衡量肺炎和新冠癥狀的恢復情況。監(jiān)測患者體溫、血氧飽和度及肺部CT掃描成像。癥狀緩解時間按照首次服用藥物（或安慰劑）至無法檢測到新冠病毒誘發(fā)癥狀時刻之間的時間測量。

恢復時間的縮短降低了患者發(fā)生并發(fā)癥的風險，重要的是大大降低了患者傳播病毒的風險。最新的研究結果為門診治療新冠輕中度病例提供了可能，這也可能有助于減緩疫情的蔓延。

含活性成分法匹拉韋的Avigan®是富士膠片富山化學株式會社在20世紀90年代開發(fā)的一種抗流感藥物。GRA、 雷迪博士實驗室及富士富山最近簽訂了一份全球許可協(xié)議，涉及Avigan®的生產(chǎn)、營銷和分銷。

日本試驗的結果表明，Avigan®作為一種治療手段，可以有效地防止新冠患者從該病的輕度發(fā)展到更嚴重或危及的臨床階段，并加速新冠癥狀的恢復。 

GRA首席執(zhí)行官Mitch Wilson說，富士富山的研究是抗擊新冠肺炎的一個突破，并為Avigan®在日本獲準作為新冠治療藥物開辟了道路。該藥已經(jīng)在印度、俄羅斯、印度尼西亞和世界其他國家獲得批準。

Wilson說：“這項由大學主導的研究的結果證明，我們都需要應對這場疫情。我們正積極與監(jiān)管機構合作，以加快主要市場的審批速度。由于Avigan®以片劑形式生產(chǎn)，可以在家自行用藥，從而減輕了醫(yī)院和醫(yī)務人員的病患負擔。此外，Avigan®不需要冷藏運輸或儲存，因此更容易將藥品快速分發(fā)到冷藏基礎設施有限的國家和市場”

Avigan®是多個國家/地區(qū)新冠患者臨床試驗的主題。在中國湖北省的研究中，曾由中日友好醫(yī)院牽頭將其用于治療新冠患者。該藥正在美國的一項涉及初入院患者的多中心2期研究中進行測試，這是一項由富士膠片富山化學株式會社贊助的試驗。這也是斯坦福大學醫(yī)學院針對輕癥或無癥狀新冠患者正進行的一項由研究者發(fā)起的2期研究的主題。

Avigan®藥片于2014年獲準在日本制造和銷售，是一種抗流感病毒藥物。僅當爆發(fā)新出現(xiàn)或重現(xiàn)的流感病毒感染，而其他抗流感病毒藥物無效或效力不足，并且日本政府決定使用該藥物作為對抗此類流感病毒的對策時，才考慮使用該藥物。

GRA是一家總部位于迪拜的公司，由全球物流領導者Aglity（KSE代碼：AGLTY）和生物技術公司AiPHARMA共同成立，旨在采購和開發(fā)經(jīng)認證的診斷、測試和防護產(chǎn)品與服務，用于檢測、治療和預防新冠及其他公共健康威脅。