強(qiáng)生(Johnson & Johnson)今天宣布，其楊森制藥公司已與美國政府達(dá)成協(xié)議，將在美國國內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)和提供1億劑楊森的新冠病毒試驗(yàn)性疫苗Ad26.COV2。經(jīng)美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)后，可在美國使用。
美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部防備與響應(yīng)助理部長辦公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下屬的生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，簡稱“BARDA”），與美國國防部合作，將為該協(xié)議投入10億美元以上資金。疫苗將在全球以非營利的形式提供，用于緊急疫情。根據(jù)隨后的協(xié)議，美國政府還可以再購買2億劑Ad26.COV2.S。
強(qiáng)生公司執(zhí)行委員會(huì)副主席兼首席科學(xué)官、醫(yī)學(xué)博士Paul Stoffels表示：“強(qiáng)生的全球?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)一直在不懈地與BARDA及其科研伙伴合作，研制一種有助于阻止新冠肺炎傳播的新冠病毒疫苗。我們非常感謝美國政府對(duì)我們的研發(fā)平臺(tái)和努力以及我們疫苗技術(shù)的可擴(kuò)展性給予的信心和支持。我們正在美國和世界范圍內(nèi)擴(kuò)大生產(chǎn)，以提供緊急使用的新冠病毒疫苗”
在美國食品和藥物管理局的監(jiān)督下，強(qiáng)生正在與BARDA進(jìn)行研發(fā)合作，努力開發(fā)新冠病毒疫苗。根據(jù)最近發(fā)表在同行評(píng)審期刊《自然》上的積極臨床前數(shù)據(jù)，目前正在美國和比利時(shí)的健康志愿者中開展疫苗候選物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人體臨床試驗(yàn)。
該公司正在臨床項(xiàng)目中評(píng)估一劑和兩劑方案，并努力確保在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后，疫苗能在全球得到使用。強(qiáng)生的目標(biāo)是在安全有效的前提下，在2021年之前實(shí)現(xiàn)其在全球范圍內(nèi)提供超過10億劑疫苗的目標(biāo)。
強(qiáng)生的新冠病毒疫苗項(xiàng)目采用了楊森的AdVac®技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)曾被用于開發(fā)楊森經(jīng)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的埃博拉疫苗，并構(gòu)建其艾滋病毒、RSV（呼吸道合胞病毒）和寨卡病毒候選疫苗。到目前為止，已有超過9萬人接種了基于Janssen AdVac®平臺(tái)的疫苗。
110102000668（1）號(hào)