近日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告 （2020年 第62號）》。
通告內(nèi)容顯示，有44位執(zhí)業(yè)藥師存在掛證行為，其中有34位執(zhí)業(yè)藥師的注冊證已經(jīng)注銷，具體情況如下：
這是廣東省藥監(jiān)局一個月內(nèi)第二次通報執(zhí)業(yè)藥師掛證檢查情況。7月20日廣東省藥監(jiān)局也發(fā)布了一則《關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2020年 第58號）》，有8名執(zhí)業(yè)藥師由于掛證被通報。
從上述數(shù)據(jù)來看，存在執(zhí)業(yè)藥師掛證情況的藥店，單體藥店居多，其次是小型區(qū)域連鎖。
廣東省藥監(jiān)局表示，要繼續(xù)加大對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用情況的監(jiān)督檢查：
各地對于查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，要及時報告省局，由省局向社會公開，并注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
對出現(xiàn)“掛證”行為的藥品經(jīng)營企業(yè)，凡存在多人或多次被查實執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、提供虛假資料或以欺騙方式獲取《藥品經(jīng)營許可證》資質(zhì)等情形的，各地應(yīng)按《藥品管理法》規(guī)定及時采取風險控制措施，直到吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
也就是說，那些掛證情況嚴重的藥店，將有可能面臨吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。
違規(guī)藥店，面臨關(guān)門的風險
整治執(zhí)業(yè)藥師掛證，是自2019年以來藥監(jiān)部門的重要工作。
2019年3月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求全國范圍開展整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行動。隨后，各地執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治的號角正式拉響。
據(jù)廣東省藥監(jiān)局公開數(shù)據(jù)顯示，在2019年全省范圍內(nèi)開展的執(zhí)業(yè)藥師 " 掛證 " 行為整治中，3143 執(zhí)業(yè)藥師主動注銷注冊證書，查實 174 家存在執(zhí)業(yè)藥師 " 掛證 " 行為的藥品零售企業(yè)遭銷證處罰。同時發(fā)現(xiàn) 756 家企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥。
可見，從廣東開展執(zhí)業(yè)藥師掛證整治行動以來，已有數(shù)千名執(zhí)業(yè)藥師被查。
今年以來，廣東、湖南、山東、江西等多省大批藥店被查。其中，大多是被撤銷GSP證的藥店中，違法事實大多都包括“企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師”、“違規(guī)銷售處方藥”。這與國家藥監(jiān)局要求的嚴查項目，是基本重合的。
可見，全國范圍內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治仍在繼續(xù)。
上文也提到，那些掛證情況嚴重的藥店將面臨吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》對藥店有什么影響？
根據(jù)規(guī)定，在注冊藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》之前，必須按《藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》，即《藥品經(jīng)營許可證》是證明某企業(yè)符合藥品經(jīng)營的條件，具有經(jīng)營藥品的資格。
藥店作為主要零售藥品的單位，如果其《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷了，失去藥品經(jīng)營范圍，等于藥店也將面臨關(guān)門。
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
110102000668（1）號