默沙東近日發(fā)布了2020年第二季度財(cái)報(bào)：全球銷售額109億美元，同比下降8%，在排除外匯影響的情況下，全球銷售額下降5%。制藥業(yè)務(wù)收入97億美元，同比減少7%；排除外匯的不利影響，銷售額下降6%。
制藥業(yè)務(wù)下降的主要原因是疫情對(duì)疫苗和醫(yī)院急診護(hù)理產(chǎn)品帶來(lái)的負(fù)面影響，以及一些產(chǎn)品喪失市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的持續(xù)影響，這些影響部分被腫瘤業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)所抵消。
腫瘤業(yè)務(wù)中，Keytruda的銷售額為34億美元，增長(zhǎng)29%，這主要得益于非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的持續(xù)強(qiáng)勁勢(shì)頭，以及其他適應(yīng)癥的持續(xù)吸收，包括輔助治療黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、膀胱癌、頭頸癌、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）癌癥。Lynparza和Lenvima相關(guān)的較高合作收入，也促進(jìn)了腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，反映出在美國(guó)、歐洲、中國(guó)市場(chǎng)已批準(zhǔn)適應(yīng)癥的持續(xù)市場(chǎng)滲透。
默沙東已將2020年全年收入范圍縮小并提高至472-487億美元，其中外匯負(fù)面影響約為2%；將2020年全年GAAPEPS范圍縮小并提高至4.58-4.73美元、將非GAAPEPS范圍縮小并提高至5.63-5.78美元，其中外匯負(fù)面影響約為3%。
以下是默沙東在第二季度的管線亮點(diǎn)：
（1）COVID-19相關(guān)研究亮點(diǎn)：
——V590：與IAVI合作開發(fā)一種基于重組水泡性口炎病毒（rVSV）平臺(tái)的COVID-19疫苗，該平臺(tái)與默沙東已獲批的埃博拉病毒疫苗使用的平臺(tái)相同。目前，V590處于臨床前開發(fā)，預(yù)計(jì)今年啟動(dòng)臨床研究項(xiàng)目。
——V591：收購(gòu)Themis，加速開發(fā)一種基于麻疹病毒載體平臺(tái)的COVID-19疫苗，該載體最初由巴斯德研究所科學(xué)家開發(fā)，Themis獲得獨(dú)家許可。目前，V591處于臨床前開發(fā)，預(yù)計(jì)第三季度啟動(dòng)臨床研究項(xiàng)目。
——MK-4482：與RidgebackBio合作開發(fā)的一種口服抗病毒藥物，用于治療COVID-19。在臨床前研究中，該藥顯示出針對(duì)多種病毒的抗病毒活性，包括SARS-CoV-2，以及導(dǎo)致MERS和SARS的冠狀病毒。目前，該藥正處于II期臨床。
——其他：默沙東正在與美國(guó)系統(tǒng)生物學(xué)研究所（ISB）合作，研究并確定SARS-CoV-2感染和COVID-19的分子機(jī)制、鑒別藥物和疫苗靶標(biāo)，同時(shí)加入了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）領(lǐng)導(dǎo)的加速COVID-19治療干預(yù)和疫苗聯(lián)盟。
（2）腫瘤管線亮點(diǎn)：
——Keytruda：實(shí)現(xiàn)了多個(gè)監(jiān)管里程碑，包括來(lái)自美國(guó)FDA的4項(xiàng)批準(zhǔn)、中國(guó)NMPA的一項(xiàng)批準(zhǔn)、3份sBLA獲美國(guó)FDA受理（2份優(yōu)先審查，1份標(biāo)準(zhǔn)審查）。
——Lynparza：與阿斯利康合作開發(fā)的PARP抑制劑，也實(shí)現(xiàn)了多個(gè)監(jiān)管里程碑，包括來(lái)自美國(guó)FDA的2項(xiàng)批準(zhǔn)、歐盟EC的一項(xiàng)批準(zhǔn)。
——Lenvima：與衛(wèi)材合作開發(fā)的多激酶抑制劑，取得了多項(xiàng)臨床進(jìn)展：Keytruda+Lenvima方案一線治療肝細(xì)胞癌（HCC）以及治療免疫檢查點(diǎn)抑制劑難治性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌均獲得了強(qiáng)勁療效數(shù)據(jù)。監(jiān)管方面，該方案一線治療HCC的sBLA收到了FDA的完整回應(yīng)函，原因是羅氏Tecentriq+Avastin組合已被批準(zhǔn)一線治療HCC且具有總生存期益處，現(xiàn)有證據(jù)不支持Keytruda+Lenvima方案與羅氏組合相比具有有意義的優(yōu)勢(shì)。
——MK-6482：缺氧誘導(dǎo)因子-2α（HIF-2α）抑制劑，首次公布II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該藥治療希佩爾·林道綜合征（VHL）相關(guān)透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）表現(xiàn)出持久緩解，確認(rèn)的客觀緩解率為27.9%、中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。就在最近，該藥獲美國(guó)FDA突破性藥物資格。
（3）疫苗管線亮點(diǎn)：
——V114：在研15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，2項(xiàng)成人III期研究PNEU-WAY(V114-018)和PNEU-FLU(V114-021)獲得成功，達(dá)到安全性和免疫原性目標(biāo)。
——GARDASIL9：重組人乳頭瘤病毒9價(jià)疫苗，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于預(yù)防7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他頭頸癌癥。
（4）其他管線亮點(diǎn)：
——vericiguat：與拜耳合作開發(fā)的首創(chuàng)口服sGC刺激劑，新藥申請(qǐng)獲美國(guó)FDA優(yōu)先審查，聯(lián)合其他心力衰竭藥物用于射血分?jǐn)?shù)降低的癥狀性慢性心力衰竭患者，降低惡化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)。
——islatravir：在研口服核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑，聯(lián)合doravirine一線治療HIV-1成人感染者的IIb期研究公布了新的分析數(shù)據(jù)。48周數(shù)據(jù)加強(qiáng)了聯(lián)合用藥作為二藥方案一線治療HIV-1感染的療效和安全性。
——Recarbrio：新型復(fù)方抗生素產(chǎn)品，獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于18歲及以上成人，治療醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎。
110102000668（1）號(hào)