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7月21日，CDE接連發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示》《關(guān)于征求<“首仿”品種實(shí)行優(yōu)先審評(píng)評(píng)定的基本原則>的意見與公示擬優(yōu)先審評(píng)“首仿”品種的通知》《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)的公示》，共有30個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，其中22個(gè)為首仿藥，2個(gè)兒童藥。公示期為5日。
7月21日，CDE接連發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示》《關(guān)于征求<“首仿”品種實(shí)行優(yōu)先審評(píng)評(píng)定的基本原則>的意見與公示擬優(yōu)先審評(píng)“首仿”品種的通知》《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)的公示》，共有30個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，其中22個(gè)為首仿藥，2個(gè)兒童藥。公示期為5日。
擬納入優(yōu)先審評(píng)程序的藥品注冊(cè)申請(qǐng)
擬優(yōu)先審評(píng)的“首仿”品種名單
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序號(hào)
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受理號(hào)
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藥品名稱
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申請(qǐng)人
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注冊(cè)分類
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1
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CYHS1100050
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曲伏前列素滴眼液
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湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
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6
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2
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CYHS1001110
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丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
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山東京衛(wèi)制藥有限公司
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6
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3
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CYHS1200320
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利奈唑胺注射液
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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6
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4
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CYHS1200814
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釓布醇注射液
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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6
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5
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CXHS1200320
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重酒石酸卡巴拉汀片
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江蘇萬特制藥有限公司
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5
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6
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CYHS1200781
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注射用醋酸西曲瑞克
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深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
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6
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7
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CYHS1201399
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貝美前列素滴眼液
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湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
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6
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8
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CYHS1300223
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磺達(dá)肝癸鈉注射液
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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6
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9
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CYHS1301372
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帕立骨化醇注射液
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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6
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10
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CYHS1301560
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復(fù)方氟米松軟膏
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成都明日制藥有限公司
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6
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11
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CYHS1301621
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鈣泊三醇倍他米松軟膏
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江蘇圣寶羅藥業(yè)有限公司
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6
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12
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CYHS1300931
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布林佐胺滴眼液
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齊魯制藥有限公司
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6
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13
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CYHS1301070
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氯替潑諾妥布霉素滴眼液
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齊魯制藥有限公司
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6
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14
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CYHS1302063
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他克莫司滴眼液
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齊魯制藥有限公司
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6
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15
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CXHS1400157
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊
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福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
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3.1
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16
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CYHS1400909
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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湖南華納大藥廠有限公司
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6
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17
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CYHS1401893
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丁酸氯倍他松乳膏
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重慶華邦制藥有限公司
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6
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18
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CYHS1401461
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曲伏噻嗎滴眼液
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湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
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6
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19
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CYHS1500266
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釓塞酸二鈉注射液
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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6
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20
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CYHS1500865
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醋酸加尼瑞克注射液
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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6
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21
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CXHS1500143
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鹽酸決奈達(dá)隆片
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石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司;石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司;
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3.1
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22
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CYHS1501213
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洛索洛芬鈉凝膠膏
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湖南九典制藥股份有限公司
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6
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擬納入優(yōu)先審評(píng)程序的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)
110102000668（1）號(hào)