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根據(jù)濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司等7家企業(yè)的申請(qǐng),國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定注銷阿奇霉素氯化鈉注射液等22個(gè)產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證明文件(品種目錄及注銷情形見附件)。
根據(jù)濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司等7家企業(yè)的申請(qǐng),國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定注銷阿奇霉素氯化鈉注射液等22個(gè)產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證明文件(品種目錄及注銷情形見附件)。
特此公告。
附件:注銷注冊批準(zhǔn)證明文件品種目錄
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月13日
注銷注冊批準(zhǔn)證明文件品種目錄
序號(hào)
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品種名稱
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批準(zhǔn)證明文件號(hào)
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規(guī)格
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劑型
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生產(chǎn)企業(yè)
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注銷情形
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1
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阿奇霉素氯化鈉注射液
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國藥準(zhǔn)字H20030781
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100ml:阿奇霉素0.125g與氯化鈉0.9g
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注射劑
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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
|
2
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阿奇霉素氯化鈉注射液
|
國藥準(zhǔn)字H20030782
|
250ml:阿奇霉素0. 25g與氯化鈉2.25g
|
注射劑
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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
3
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利福定膠囊
|
國藥準(zhǔn)字H32025586
|
0.15g
|
膠囊劑
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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
|
4
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呋麻滴鼻液
|
國藥準(zhǔn)字H32026087
|
10ml
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滴鼻劑
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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
5
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滅菌注射用水
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國藥準(zhǔn)字H32025361
|
0.6ml
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注射劑
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江蘇迪賽諾制藥有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
|
6
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阿莫西林膠囊
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國藥準(zhǔn)字H20023611
|
0.25g
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膠囊劑
|
南京長澳制藥有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
|
7
|
紅霉素眼膏
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國藥準(zhǔn)字H37022720
|
0.5%
|
眼膏劑
|
山東健康藥業(yè)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
8
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小兒復(fù)方麝香草酚撒粉
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國藥準(zhǔn)字H37023604
|
復(fù)方
|
散劑
|
山東健康藥業(yè)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
9
|
阿咖酚散
|
國藥準(zhǔn)字H37023169
|
對(duì)乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg
|
散劑
|
山東健康藥業(yè)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
10
|
復(fù)方顛茄氫氧化鋁散
|
國藥準(zhǔn)字H37023449
|
復(fù)方
|
散劑
|
山東健康藥業(yè)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
11
|
復(fù)方氧化鋅水楊酸散
|
國藥準(zhǔn)字H37023517
|
復(fù)方
|
散劑
|
山東健康藥業(yè)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
12
|
磺胺噻唑軟膏
|
國藥準(zhǔn)字H37022326
|
10g:0.1g
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軟膏劑
|
山東健康藥業(yè)有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
13
|
安絡(luò)痛片
|
國藥準(zhǔn)字Z37021575
|
0.1g
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片劑
|
山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
|
14
|
安絡(luò)通膠囊
|
國藥準(zhǔn)字Z37021572
|
0.1g
|
膠囊劑
|
山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
|
15
|
地塞米松磷酸鈉注射液
|
國藥準(zhǔn)字H37021058
|
1ml:2mg
|
注射劑
|
山東濰坊制藥廠有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
16
|
地塞米松磷酸鈉注射液
|
國藥準(zhǔn)字H37020964
|
1ml:5mg
|
注射劑
|
山東濰坊制藥廠有限公司
|
企業(yè)申請(qǐng)
|
17
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奧扎格雷
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國藥準(zhǔn)字H20056652
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—
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原料藥
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
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18
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硝酸甘油貼片
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國藥準(zhǔn)字H37023416
|
25mg
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貼劑
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山東濰坊制藥廠有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
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19
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沙丁胺醇?xì)忪F劑
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國藥準(zhǔn)字H37023628
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每瓶14g,含沙丁胺醇28mg, 每撳含沙丁胺醇0.14mg
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氣霧劑
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濰坊中獅制藥有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
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20
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沙丁胺醇?xì)忪F劑
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國藥準(zhǔn)字H37022160
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每瓶20.4g,含沙丁胺醇24.0mg,每撳含沙丁胺醇0.10mg
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氣霧劑
|
濰坊中獅制藥有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
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21
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甘露醇
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國藥準(zhǔn)字H37020736
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原料藥
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青島宇龍海藻有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
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22
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碘
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國藥準(zhǔn)字H37020735
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—
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原料藥
|
青島宇龍海藻有限公司
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企業(yè)申請(qǐng)
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