國(guó)產(chǎn)藥倒逼諾華新藥主動(dòng)降價(jià)? 諾華：讓患者獲益

 

　　據(jù)了解，諾適得2012年在中國(guó)上市距離專利到期還有10年時(shí)間，外界猜測(cè)這或與國(guó)家目前倡導(dǎo)的藥價(jià)談判有關(guān)；亦有觀點(diǎn)表示，此次降價(jià)可能與康弘藥業(yè)（002773，股吧）生產(chǎn)的創(chuàng)新一類新藥康柏西普（朗沐）的競(jìng)爭(zhēng)格局有關(guān)。

 

　　北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，諾華降價(jià)、市場(chǎng)上出現(xiàn)更多的產(chǎn)品對(duì)于患者而言都是好事。對(duì)于因?yàn)榭岛肜抒宓恼f(shuō)法，魏文斌表示不完全贊同，“朗沐的出現(xiàn)對(duì)市場(chǎng)有一定影響，但如果諾華因?yàn)槲窇挚岛肜抒鍝屖袌?chǎng)，那在朗沐開(kāi)始上市的時(shí)候諾華采取降價(jià)的話，現(xiàn)在朗沐可能不會(huì)有這么迅速發(fā)展了。”

 

　　對(duì)于外界的各種猜測(cè)，諾華方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家回應(yīng)稱，這是主動(dòng)降低諾適得價(jià)格將使更多中國(guó)患者獲益于這一創(chuàng)新藥物的治療，并且順應(yīng)眼科醫(yī)生、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和醫(yī)保專家的建言。

 

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從業(yè)內(nèi)了解到，目前該疾病用藥市場(chǎng)份額以諾華雷珠單抗為主導(dǎo)，康弘藥業(yè)康柏西普銷售上升趨勢(shì)較快，另外在全球眼科市場(chǎng)已經(jīng)超越雷珠單抗的再生元和拜耳的阿柏西普即將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)?？岛胨帢I(yè)副總裁殷勁群此前在接受媒體采訪時(shí)表示，未來(lái)或形成三國(guó)爭(zhēng)雄局面。

 

 

　　諾適得是用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的生物制劑，每月一次給藥可獲得最佳視力改善。諾適得于2006年首次被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于眼科治療。目前在全球超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)使用，經(jīng)10年10000例患者入組臨床試驗(yàn)證明其療效和安全性。于2011年12月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市。

 

　　但諾適得并未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，為一款自費(fèi)藥，且距離專利到期尚有10年時(shí)間，此次主動(dòng)降價(jià)26%讓業(yè)界揣測(cè)不斷。

 

　　有分析人士稱，這或許是諾華意圖“以降價(jià)換進(jìn)醫(yī)保”的一個(gè)舉措。2015年10月，衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委（局）組織開(kāi)展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。

 

　　今年5月20日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果，所涉及慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺幔c之前公立醫(yī)院的采購(gòu)價(jià)格相比，降幅分別為67%、54%和55%。

 

　　對(duì)此，諾華并沒(méi)有正面回應(yīng)，但其向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，希望像諾適得這樣具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的療效確切的創(chuàng)新藥物，應(yīng)該由國(guó)家醫(yī)保、醫(yī)藥公司、患者個(gè)人共同承擔(dān)治療費(fèi)用。

 

　　另有觀點(diǎn)認(rèn)為，諾適得在中國(guó)市場(chǎng)的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新一類新藥朗沐（康柏西普眼用注射液）對(duì)其市場(chǎng)份額形成了一定沖擊，此次主動(dòng)降價(jià)是為了提高其產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　康弘藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新一類新藥朗沐，于2014年上市。據(jù)了解，朗沐醫(yī)院終端售價(jià)為每支6800元，康弘藥業(yè)發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示，2015年該藥品銷售額為2.67億元。

 

　　北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，諾華及康弘藥業(yè)的藥在療效上沒(méi)有太大區(qū)別。但兩者市場(chǎng)定位不同，諾華定位在三級(jí)醫(yī)院及經(jīng)濟(jì)條件較好的區(qū)域，而康弘藥業(yè)定位中端醫(yī)院。

 

　　魏文斌表示，康弘朗沐定價(jià)出來(lái)后，實(shí)際還超出大家的期望，價(jià)格依舊太高。魏文斌希望朗沐亦有再降價(jià)的可能，讓更多患者能用上藥。據(jù)了解，康弘藥業(yè)一直有贈(zèng)藥，實(shí)際是變相降價(jià)。

 

　　多位接近康弘藥業(yè)朗沐團(tuán)隊(duì)的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，康弘藥業(yè)朗沐發(fā)展很迅猛，康弘藥業(yè)副總裁殷勁群在團(tuán)隊(duì)建設(shè)、營(yíng)銷體系等方面都下足功夫。

 

　　至于外界對(duì)康弘朗沐迫使諾華降價(jià)的傳聞，殷勁群表示作為帶領(lǐng)朗沐團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人，對(duì)此事不方便表態(tài)。

 

 

 

　　實(shí)際上，在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果公布前后，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者就以藥品降價(jià)的話題與諾華大中國(guó)區(qū)及全球高層進(jìn)行探討，對(duì)方的表態(tài)是不會(huì)輕易選擇降價(jià)，因?yàn)榍捌谕度牒芏噘Y金在研發(fā)上，而后續(xù)仍需要不斷進(jìn)行投入。

 

　　據(jù)了解，諾華管委會(huì)每個(gè)月需要看150個(gè)左右進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目，成功率大概在10%。“一個(gè)項(xiàng)目需要花費(fèi)5億美元，需要五年甚至十年之后才知道是否成功。”

 

　　而此次降價(jià)的原因，諾華方面表示，“對(duì)于專利創(chuàng)新藥品，我們依據(jù)藥品的成本，并綜合考慮重大研發(fā)投資、產(chǎn)品所代表的科技創(chuàng)新、高品質(zhì)生產(chǎn)、未滿足醫(yī)療需求的程度以及藥品給患者帶來(lái)的臨床獲益等因素來(lái)確定藥品價(jià)格，并通過(guò)該價(jià)格反映藥品給患者和社會(huì)帶來(lái)的價(jià)值。”

 

　　諾適得是抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（anti-VEGF）類生物制劑，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性眼部疾病時(shí)，采用每月一次給藥且連續(xù)三針的起始治療方案對(duì)患者達(dá)到有效治療效果非常重要。然而臨床實(shí)踐也顯示大多數(shù)患者只完成了兩針治療，僅有少數(shù)患者能完成連續(xù)三針的治療方案。

 

　　此外，中國(guó)每年有30萬(wàn)新發(fā)的年齡相關(guān)性黃斑變性患者，絕大部分患者還未能夠獲益于抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（anti-VEGF）這一先進(jìn)治療。

 

　　事實(shí)上，除了諾華、康弘藥業(yè)，在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性治療方面，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，再生元和拜耳的阿柏西普是前兩者一個(gè)潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，盡管它還沒(méi)有確定在中國(guó)上市時(shí)間和中文名稱，也沒(méi)開(kāi)始組建銷售團(tuán)隊(duì)。有媒體報(bào)道稱，阿柏西普2015年在全球的銷售額已經(jīng)達(dá)到40.5億美元，在全球眼科市場(chǎng)已經(jīng)超越雷珠單抗。

 

　　對(duì)于未來(lái)阿柏西普加入后的戰(zhàn)局，殷勁群認(rèn)為將是“三國(guó)爭(zhēng)雄，肯定會(huì)越來(lái)越有意思”。不過(guò)，殷勁群也坦言，本土制藥企業(yè)在創(chuàng)新藥的市場(chǎng)推廣中，與資源、經(jīng)驗(yàn)、全球支持等方面都非常豐富的跨國(guó)藥企相比，處于天然弱勢(shì)。

 

　　對(duì)此，魏文斌表示，阿柏西普進(jìn)入中國(guó)應(yīng)該是早晚的事情，藥品越多對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是件好事，可以滿足更多患者需求。