中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月30日訊 中藥方劑也將實(shí)現(xiàn)“可追溯”。10月29日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，此舉標(biāo)志著我國(guó)將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實(shí)施。
據(jù)介紹，三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施將推動(dòng)全國(guó)實(shí)現(xiàn)中藥方劑、中藥名稱、品種及其規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”，“以方統(tǒng)藥”，可以有效避免“同方異名”、“異方同名”、“同物異名”、“異物同名”的混淆現(xiàn)象，防止中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優(yōu)，使魚目混珠的中醫(yī)藥市場(chǎng)得到凈化?！吨兴幏絼┚幋a規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥方劑的分類與代碼結(jié)構(gòu)，并對(duì)1089首中藥方劑提供了分類編碼，適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學(xué)、統(tǒng)計(jì)和監(jiān)督管理，以及中藥方劑、中藥處方、電子處方、電子病歷、中醫(yī)病歷等工作的信息處理、信息交換和互聯(lián)互通。
《中藥編碼規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥的編碼規(guī)則，適用于中藥材、草藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的分類編碼，還可以用于中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)、科研教學(xué)、監(jiān)督管理、中藥供應(yīng)鏈(物流)、統(tǒng)計(jì)的信息處理、信息交換與互聯(lián)互通。
《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易、項(xiàng)目、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期，批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示，適用于中藥供應(yīng)鏈管理、監(jiān)督管理流程中的信息處理和中藥物流、資金流、信息流的交換、處理和互聯(lián)互通，目的是打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái)。
據(jù)悉，該系列標(biāo)準(zhǔn)聚焦了中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展的前沿問題和重點(diǎn)領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化進(jìn)程，培育、打造公平、公正、透明的中藥市場(chǎng)。特別是在深化醫(yī)藥體制改革方面，有利于推動(dòng)中藥流通領(lǐng)域保障體系的構(gòu)建，完善中藥質(zhì)量認(rèn)證體系和標(biāo)識(shí)制度，建立健全我國(guó)中藥質(zhì)量溯源體系，形成中藥質(zhì)量倒追機(jī)制，有效監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場(chǎng)，確保人民用中藥安全。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長(zhǎng)桑濱生表示，近年來，國(guó)家中醫(yī)藥管理局緊密結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展形勢(shì)與要求，堅(jiān)持服務(wù)于中醫(yī)藥工作全局，全面推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，取得了顯著進(jìn)展。一是加強(qiáng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的頂層設(shè)計(jì)、整體規(guī)劃和宏觀指導(dǎo)，制定實(shí)施了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》、加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)意見和管理辦法，出臺(tái)了一系列促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的政策措施。二是加快了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂步伐。共制修訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)36項(xiàng)，行業(yè)及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)504項(xiàng)，初步形成了覆蓋中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系。三是扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理體制、運(yùn)行機(jī)制建設(shè)，經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)，成立了全國(guó)中醫(yī)、針灸、中藥、中西醫(yī)結(jié)合等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。四是鍛煉和凝聚了一支能夠承擔(dān)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作、醫(yī)教研產(chǎn)相互配合、精通中醫(yī)專業(yè)技術(shù)、熟悉標(biāo)準(zhǔn)管理知識(shí)的復(fù)合型專家隊(duì)伍，面向基層開展了7萬(wàn)多人次的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用培訓(xùn)。五是加強(qiáng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用。在全國(guó)建設(shè)了42家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地。常見病中醫(yī)診療指南在臨床得到良好應(yīng)用，在規(guī)劃教材中得到采用。六是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織平臺(tái)上推動(dòng)成立了“中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)”(ISO/TC 249)，承擔(dān)了秘書處工作，提出了47項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案，25項(xiàng)正式立項(xiàng)，由我提出并主導(dǎo)研制的《一次性無(wú)菌針灸針》、《人參種子種苗第一部分：亞洲人參》、《中草藥重金屬限量》等ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布。
據(jù)介紹，此次發(fā)布的《中藥編碼規(guī)則及編碼》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出并歸口，由深圳市衛(wèi)生計(jì)生委、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院牽頭，聯(lián)合中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等44家單位的87名中醫(yī)藥專家，以深圳中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，歷時(shí)兩年完成，在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域和中藥產(chǎn)業(yè)方面，構(gòu)建了一個(gè)自主創(chuàng)新的中藥分類編碼體系。
對(duì)此，桑濱生表示，此次該系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對(duì)于在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，建立健全藥品供應(yīng)保障體系，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)一步提升服務(wù)水平和流通效率，加強(qiáng)政府對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范管理，保障人民群眾臨床用藥安全具有重要意義。為中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥產(chǎn)業(yè)借助信息化技術(shù)手段，適應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”和物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展需求，促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新變革提供了技術(shù)支撐。
據(jù)桑濱生透露，以該系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)提出的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提案，已經(jīng)申請(qǐng)并獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)立項(xiàng)，使得中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相銜接，推動(dòng)了中醫(yī)藥這一優(yōu)勢(shì)特色領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化，為中醫(yī)藥領(lǐng)域的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)“走出去”做出了積極的努力，為中醫(yī)藥國(guó)際傳播拓展了新的空間。
據(jù)介紹，三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施將推動(dòng)全國(guó)實(shí)現(xiàn)中藥方劑、中藥名稱、品種及其規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”，“以方統(tǒng)藥”，可以有效避免“同方異名”、“異方同名”、“同物異名”、“異物同名”的混淆現(xiàn)象，防止中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優(yōu)，使魚目混珠的中醫(yī)藥市場(chǎng)得到凈化?！吨兴幏絼┚幋a規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥方劑的分類與代碼結(jié)構(gòu)，并對(duì)1089首中藥方劑提供了分類編碼，適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學(xué)、統(tǒng)計(jì)和監(jiān)督管理，以及中藥方劑、中藥處方、電子處方、電子病歷、中醫(yī)病歷等工作的信息處理、信息交換和互聯(lián)互通。
《中藥編碼規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥的編碼規(guī)則，適用于中藥材、草藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的分類編碼，還可以用于中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)、科研教學(xué)、監(jiān)督管理、中藥供應(yīng)鏈(物流)、統(tǒng)計(jì)的信息處理、信息交換與互聯(lián)互通。
《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易、項(xiàng)目、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期，批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示，適用于中藥供應(yīng)鏈管理、監(jiān)督管理流程中的信息處理和中藥物流、資金流、信息流的交換、處理和互聯(lián)互通，目的是打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái)。
據(jù)悉，該系列標(biāo)準(zhǔn)聚焦了中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新與發(fā)展的前沿問題和重點(diǎn)領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化進(jìn)程，培育、打造公平、公正、透明的中藥市場(chǎng)。特別是在深化醫(yī)藥體制改革方面，有利于推動(dòng)中藥流通領(lǐng)域保障體系的構(gòu)建，完善中藥質(zhì)量認(rèn)證體系和標(biāo)識(shí)制度，建立健全我國(guó)中藥質(zhì)量溯源體系，形成中藥質(zhì)量倒追機(jī)制，有效監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場(chǎng)，確保人民用中藥安全。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長(zhǎng)桑濱生表示，近年來，國(guó)家中醫(yī)藥管理局緊密結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展形勢(shì)與要求，堅(jiān)持服務(wù)于中醫(yī)藥工作全局，全面推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，取得了顯著進(jìn)展。一是加強(qiáng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的頂層設(shè)計(jì)、整體規(guī)劃和宏觀指導(dǎo)，制定實(shí)施了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》、加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)意見和管理辦法，出臺(tái)了一系列促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的政策措施。二是加快了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂步伐。共制修訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)36項(xiàng)，行業(yè)及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)504項(xiàng)，初步形成了覆蓋中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系。三是扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理體制、運(yùn)行機(jī)制建設(shè)，經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)，成立了全國(guó)中醫(yī)、針灸、中藥、中西醫(yī)結(jié)合等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。四是鍛煉和凝聚了一支能夠承擔(dān)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作、醫(yī)教研產(chǎn)相互配合、精通中醫(yī)專業(yè)技術(shù)、熟悉標(biāo)準(zhǔn)管理知識(shí)的復(fù)合型專家隊(duì)伍，面向基層開展了7萬(wàn)多人次的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用培訓(xùn)。五是加強(qiáng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用。在全國(guó)建設(shè)了42家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地。常見病中醫(yī)診療指南在臨床得到良好應(yīng)用，在規(guī)劃教材中得到采用。六是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織平臺(tái)上推動(dòng)成立了“中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)”(ISO/TC 249)，承擔(dān)了秘書處工作，提出了47項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案，25項(xiàng)正式立項(xiàng)，由我提出并主導(dǎo)研制的《一次性無(wú)菌針灸針》、《人參種子種苗第一部分：亞洲人參》、《中草藥重金屬限量》等ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布。
據(jù)介紹，此次發(fā)布的《中藥編碼規(guī)則及編碼》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出并歸口，由深圳市衛(wèi)生計(jì)生委、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院牽頭，聯(lián)合中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等44家單位的87名中醫(yī)藥專家，以深圳中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，歷時(shí)兩年完成，在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域和中藥產(chǎn)業(yè)方面，構(gòu)建了一個(gè)自主創(chuàng)新的中藥分類編碼體系。
對(duì)此，桑濱生表示，此次該系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對(duì)于在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，建立健全藥品供應(yīng)保障體系，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)一步提升服務(wù)水平和流通效率，加強(qiáng)政府對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范管理，保障人民群眾臨床用藥安全具有重要意義。為中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥產(chǎn)業(yè)借助信息化技術(shù)手段，適應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”和物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展需求，促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新變革提供了技術(shù)支撐。
據(jù)桑濱生透露，以該系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)提出的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提案，已經(jīng)申請(qǐng)并獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)立項(xiàng)，使得中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相銜接，推動(dòng)了中醫(yī)藥這一優(yōu)勢(shì)特色領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化，為中醫(yī)藥領(lǐng)域的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)“走出去”做出了積極的努力，為中醫(yī)藥國(guó)際傳播拓展了新的空間。
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