12月15日下午，中美醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和立法研討會(huì)在京召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會(huì)議并講話。
徐景和表示，中國國家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè)，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，截至目前共批準(zhǔn)256個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)合作計(jì)劃框架下，雙方進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械合作領(lǐng)域，更好地服務(wù)兩國人民健康。
會(huì)上，國家藥監(jiān)局代表介紹了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施情況以及中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)情況。
美國食品藥品管理局（FDA）駐華辦代表介紹了美國醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和立法程序，以及醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)域和具體問題。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位派員參會(huì)。
