中成藥集采全面擴大的腳步正在越來越快。
8月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，對該市中成藥帶量采購的相關(guān)工作做出安排。
此次，在湖北牽頭19省中成藥集采的基礎(chǔ)上，上海將其76個中成藥納入集采范圍，通過帶量詢價的方式確定中選企業(yè)。值得關(guān)注的是，尚未在上海掛網(wǎng)的品種有望納入集采，今后或有更多中成藥品種通過集采進入醫(yī)院渠道。
業(yè)內(nèi)觀點認為，中成藥集采在制度和規(guī)則層面愈發(fā)成熟，不僅針對中成藥質(zhì)量評價差異、獨家產(chǎn)品眾多、競價議價困難等挑戰(zhàn)找到了解決辦法，并且探索制定了符合中成藥特點的集中采購思路。隨著中成藥集采的全面推進，疊加合理用藥、醫(yī)保控費、醫(yī)保支付改革等政策影響，上海此次“跟標”中成藥集采，有利于促進市場高質(zhì)量升級，推動產(chǎn)業(yè)良性競爭。
未掛網(wǎng)品種也可參與集采
院內(nèi)市場價格比拼
上海此次發(fā)起中成藥帶量采購早有預(yù)兆。
8月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)印發(fā)通知，從8月2日起，上海市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）將開展中成藥采購品種數(shù)據(jù)填報工作，最終截止時間是8月9日。這一“報量”舉措，也被視為中成藥帶量采購進一步擴大的導(dǎo)向性動作。
本次上海中成藥采購品種涉及已掛網(wǎng)、未掛網(wǎng)兩類，集采市場相對競爭充分。具體來看，囊括17個產(chǎn)品組，76個產(chǎn)品，血塞通、百令、參麥、金水寶、舒血寧等重磅單品，及血府逐瘀、銀杏葉、康復(fù)新、雙黃連等臨床常用品種均名列其中，這些品種與湖北19省聯(lián)盟的品種基本一致，部分品種在之前的北京、湖北19省聯(lián)盟和廣東6省聯(lián)盟中成藥集采中也均有出現(xiàn)，涉及昆藥、華潤三九、雷允上、科倫等多家藥企。（采購品種完整目錄見文末）
值得注意的是，已有99家企業(yè)的164個品規(guī)在上海掛網(wǎng)。湖南科倫、萬邦德制藥分別有6、5個品規(guī)；太龍、維和、正大青春寶均有4個品規(guī)在上海掛網(wǎng)。從產(chǎn)品維度看，康復(fù)新液、銀杏葉片、血塞通片、參麥注射液均有多個品規(guī)和廠家在上海掛網(wǎng)。
以銀杏葉片為例，目前在上海獨家中標的是國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司的產(chǎn)品，而未掛網(wǎng)的同一產(chǎn)品廠家包括仲景宛西、康恩貝、安徽圣鷹、江蘇晨牌等企業(yè)。血塞通分散片、雙黃連口服液的未掛網(wǎng)品種均有上百個。
在此背景下，上海此次集采采取獨特規(guī)則：允許醫(yī)療機構(gòu)在未掛網(wǎng)的品種或未中標湖北聯(lián)盟集采的品種填報采購需求，如說明合理原因即可參加集采工作。業(yè)內(nèi)普遍認為，上海此次給予未掛網(wǎng)企業(yè)申報機會，將促進企業(yè)通過藥品價格比拼，獲得醫(yī)院市場。
同時，本次藥品集中采購參與范圍為上海市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。約定采購量為所有參加本次藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求量總和的80%。醫(yī)療機構(gòu)未報送需求量的，首年約定采購量為零。
按照本次帶量采購的要求，采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如遇國家統(tǒng)一組織相同品種藥品集中采購等情況，原則上按照國家政策要求進行銜接。
上海跟標湖北19省聯(lián)盟
中成藥集采成趨勢
國家醫(yī)保局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》為2023年醫(yī)藥集采工作劃出重點，明確將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。
截至目前，國家已經(jīng)組織開展294種藥品集采，一批高血壓、冠心病、糖尿病等門診常見病、慢性病用藥平均降價超過50%。得益于大幅降價，患者使用高質(zhì)量藥品的比例從集采前的50%上升到90%以上。
事實上，盡管國家沒有組織集采，但省級集采頻繁發(fā)生，中成藥集采已經(jīng)成為大趨勢：
2021年12月21日，湖北領(lǐng)銜的19省市地區(qū)實現(xiàn)中成藥首次大規(guī)模集采。彼時，采購目錄涉及17個產(chǎn)品組共有157家企業(yè)、182個產(chǎn)品參與。通過現(xiàn)場競爭，有97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)悉，這是在藥品和器械以及多個專項采購之外，迄今為止最大規(guī)模的中成藥集采。
2022年4月8日，廣東“接力” 湖北開啟中成藥集采。此次共有124家生產(chǎn)企業(yè)中選，56家生產(chǎn)企業(yè)進入擬備選名單。白云山、神威藥業(yè)、香雪制藥、天士力、科倫藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、華潤三九等企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選。企業(yè)、產(chǎn)品的擬中標/備選率分別為63.27%、62.67%，中標品種整體平均降幅為56%，最高降幅為99%，最低降幅為1%。
2023年6月21日，湖北牽頭30省市中成藥聯(lián)盟集采，共涉及16個品種，63家企業(yè)、68個報價品種中選。根據(jù)全國中成藥聯(lián)合辦公室發(fā)布的數(shù)據(jù)，多個藥品中選價格均出現(xiàn)不同程度下降，藥品最高降幅98%，藥品平均降幅49.36%。30省（區(qū)、市）聯(lián)盟地區(qū)年度采購金額測算，預(yù)計每年可節(jié)約藥品費用超過45億元。
業(yè)內(nèi)觀點認為，在醫(yī)院內(nèi)市場的價格輻射影響下，未來中成藥整體價格或呈下降趨勢。當下藥品集采已經(jīng)從化藥向中成藥延伸，擴圍更廣。從過往省級中成藥集采的經(jīng)驗來看，與化學藥相比，中成藥集采較為溫和，在藥價降幅方面，化藥集采平均降幅都在50%以上，最高可達90%以上，而中成藥降幅基本保持在30%—40%。
今年，隨著全國中成藥集采中選結(jié)果的公布，各省陸續(xù)開展醫(yī)療機構(gòu)對協(xié)議采購量進行選擇及確認。目前，已有湖北、北京、河南發(fā)出相關(guān)通知，將在8月8日前完成勾標工作。
業(yè)內(nèi)認為，從公布結(jié)果的時間來看，湖北19省中成藥集采聯(lián)盟是全國首個中成藥聯(lián)盟采購，合并分組等思路為之后的多輪中成藥集采提供了經(jīng)驗。上海在8月份跟標湖北19省中成藥集采，且明確在報價規(guī)則中把“湖北聯(lián)盟中標價”作為參照價格的競爭“門檻”，釋放出非常強烈的中成藥集采擴大推進的信號。
在上游中藥材漲價的背景下，中成藥價格下行，價格成本正在綜合考驗著企業(yè)的實力。實際上，集采對于中成藥企業(yè)來說是機遇與挑戰(zhàn)并存。市場人士表示，一方面，集采勢必會降低中成藥銷售價格，將企業(yè)的利潤空間進一步壓縮，院內(nèi)市占比大的企業(yè)應(yīng)該避免丟標，市占基礎(chǔ)較為薄弱的企業(yè)則可借機入局。
另一方面，全國集采也是推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，推進新藥研發(fā)的機遇。面對新形勢，企業(yè)必須著力開發(fā)市場潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品，或重點把握獨家品種，尋求差異化競爭優(yōu)勢。
