日前,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布2023下半年深化醫(yī)改的重點任務和工作安排,明確提到要開展新批次國家集采。
數(shù)據(jù)顯示,截至7月25日,已有至少83個品種滿足5家及以上的競爭條件(完整名單見文末),2022年中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模合計接近500億元。
其中,超10億大品種有14個;注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”,口服液體劑迎井噴;11個品種競爭激烈,揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、倍特藥業(yè)等頭部企業(yè)繼續(xù)領跑。
01、14個超10億大品種 已滿足第九批基本條件
今年7月中旬,國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海、湖北調研,提到要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采,優(yōu)化完善采購規(guī)則,規(guī)范投標企業(yè)行為,防范潛在不公平競爭風險,營造風清氣正的采購環(huán)境。要強化集采報量、采購、使用等精細化管理,加強“量”的執(zhí)行,引導高價非中選產(chǎn)品價格回歸合理水平。
由此可以看出四點“信息”——一是要“抓緊啟動”第九批國采;二是要“優(yōu)化規(guī)則”;三是要加強“量”的執(zhí)行;四是要引導高價非中選產(chǎn)品價格回歸。
截至目前,未納入國家集采且符合5家及以上競爭條件的品種(以通用名計)有83個,2022年在中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售規(guī)模接近500億元,其中超10億大品種有14個。
從劑型分布看,注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”,口服液體劑數(shù)量明顯增多。
已組織開展的七批八輪化藥集采共納入300余個品種,其中口服常釋劑型占據(jù)“半壁江山”,注射劑占比約30%,口服液體劑僅有2個,口崩片、軟膏劑暫無品種納入。
83個品種劑型分布情況
從治療領域看,83個品種涵蓋13個治療大類,集中在神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物,涉及的品種數(shù)分別達17、14、11個。
在過往的化藥集采中,這三大類藥物亦是重點,目前累計集采品種數(shù)分別超過40個、40個、60個。
83個品種治療大類分布情況
02、11個品種競爭激烈 揚子江、中生等備戰(zhàn)
從競爭情況看,83個品種中,符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的有11個,達9家的有6個,達8家的有9個。
符合申報資格企業(yè)數(shù)達10家及以上的品種
西格列汀口服常釋劑型、來那度胺口服常釋劑型2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額均超過10億元,且均由原研廠家主導市場,其中西格列汀口服常釋劑型符合申報資格企業(yè)數(shù)接近20家,競爭激烈。
此外,地氯雷他定口服液體劑、阿格列汀口服常釋劑型、特利加壓素注射劑、左沙丁胺醇吸入溶液、舒更葡糖注射劑等品種的仿制藥獲批上市時間較晚,目前尚處于市場放量階段。
從企業(yè)情況看,預計在第九批集采中,揚子江藥業(yè)、中國生物制藥、成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)等仍舊為“主力軍”,目前分別有17、14、13、13、12、11個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。
涉及品種數(shù)達10個及以上的企業(yè)(以集團計)
揚子江藥業(yè)以17個品種領跑,目前公司已有45個品種在化藥集采中順利中選,為國采的頭部供應商之一;中國生物制藥以14個品種接近其后,憑借著正大天晴藥業(yè)、南京正大天晴、正大豐海等多家子公司,中國生物制藥在歷次化藥集采中已累計47個品種中選。
齊魯制藥、倍特藥業(yè)以13個品種并列第三。其中,齊魯制藥是目前化藥集采中選品種數(shù)最多的企業(yè),已累計有55個品種中選;成都倍特藥業(yè)厚積薄發(fā),逐漸在國采中嶄露頭角,目前累計有29個品種中選。
跨國企業(yè)中,默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、第一三共、武田、優(yōu)時比、贊邦等企業(yè)均有多個品種在列。
在西格列汀口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、阿奇霉素口服液體劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、伊伐布雷定口服常釋劑型、西曲瑞克注射劑、達格列凈口服常釋劑型等品種中,原研廠家的市場份額均超過90%。
03、中成藥、生物類似藥會被納入嗎?
截至目前,全國31省均已確認第八批國采執(zhí)行時間,第九批也如箭在弦。
7月18日,有發(fā)布報道,對于納入第九批集采的品種,有專家認為:“注射液、中藥、生物類似藥預計會成為第九批國采中的焦點。”
也有專家表示:“納入第九批集采的應該包括臨床使用量比較大的??扑幤?、價格比較高尚未納入集采的藥品、市場銷量排名靠前的中成藥等。”
近年來,生物類似藥納入國采的呼聲不斷。
數(shù)據(jù)顯示,目前原研+生物類似藥獲批企業(yè)≥3家的單抗藥物包括貝伐珠單抗(10+1)、阿達木單抗(7+1)、利妥昔單抗(3+1)、英夫利西單抗(3+2)、曲妥珠單抗(2+1)、地舒單抗(2+1)、托珠單抗(2+1)等。
其中,貝伐珠單抗、阿達木單抗、利妥昔單抗、英夫利西單抗、曲妥珠單抗2022年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模分別超過77億元、15億元、46億元、10億元、65億元。
而在中成藥集采方面,從近年來組織開展的多個中成藥聯(lián)盟集采結果看,中成藥降幅相對化藥來說較為溫和,這與國家高度重視中醫(yī)藥傳承發(fā)展的國策有關,也與中成藥集采面臨的組方、適用癥、原料成本等較為復雜的因素也有關。
總體來看,第九批集采是否會納入中成藥及生物類似藥尚未可知,但從歷次國采中可看出,國采從點到面、從局部到整體,思路越來越完善,規(guī)則越來越科學。
符合申報條件企業(yè)數(shù)達5家及以上且未納入集采的化藥(統(tǒng)計截至7月25日)
注:部分藥品因專利期、產(chǎn)品屬性等可能不會被納入,一切信息以官方為準;企業(yè)數(shù)以集團計
資料來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月25日,如有疏漏,歡迎指正。