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《藥品說明書適老化改革試點工作方案》征求意見

發(fā)布日期:2023-06-30   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 為優(yōu)化藥品說明書管理,解決藥品說明書看不清等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老

 為優(yōu)化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》。現(xiàn)向社會公開征求意見。
 
  本次公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn,并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。對《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》意見請反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn,并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。
 
  附件:1.藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)
 
  2.藥品說明書簡化版編寫指南征求意見稿
 
  3.電子藥品說明書完整版格式要求征求意見稿
 
  4.意見反饋表
 
  國家藥監(jiān)局綜合司
 
  2023年6月28日
 
 
 
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