集采中選藥品供應(yīng)保障問(wèn)題，全國(guó)各地持續(xù)嚴(yán)抓。
6月14日，海南省醫(yī)保局表示，要針對(duì)前期各月份集采中選藥品的配送率問(wèn)題開(kāi)展核查處置。
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業(yè)內(nèi)人士表示，各地對(duì)于集采中選品種的供應(yīng)情況的監(jiān)測(cè)是非常密切的。集采中選藥品斷供對(duì)藥企影響非常大，對(duì)于參與國(guó)家和省級(jí)聯(lián)盟集采的藥企而言，必須做到品種保質(zhì)和保供應(yīng)兩大重點(diǎn)。
01、配送率是核查重點(diǎn) 斷供將受到懲罰
近日，海南省醫(yī)保局分別通報(bào)了今年4、5月份集采中選產(chǎn)品配送情況：4月份有458個(gè)品規(guī)的藥品配送率低于70%，362個(gè)品規(guī)的配送率低于50%；5月份有457個(gè)品規(guī)的藥品配送率低于70%，344個(gè)品規(guī)的配送率低于50%。
海南省醫(yī)保局在通報(bào)中督促海南省公共資源交易服務(wù)中心通知醫(yī)藥企業(yè)立即核實(shí)，抓好問(wèn)題自查和整改，切實(shí)提高配送率，并強(qiáng)調(diào)對(duì)存在1個(gè)月配送率低于70%的藥品企業(yè)，要組織開(kāi)展約談提醒；對(duì)連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率低于70%，或已經(jīng)開(kāi)展約談后仍未正常供應(yīng)的藥品企業(yè)開(kāi)展信用評(píng)價(jià)，將信用評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)送國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采中心，并作為后續(xù)招標(biāo)掛網(wǎng)規(guī)則運(yùn)用，替換集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的主要依據(jù)。
根據(jù)海南省公布的品種名單，4、5月份配送率低于70%的廠家中出現(xiàn)了不少外企的身影。
諾和諾德和禮來(lái)主要是因胰島素產(chǎn)品配送率不達(dá)標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品屬于國(guó)家集采第六批（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）的集采項(xiàng)目。其中，諾和諾德的人胰島素注射液、禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R）已經(jīng)連續(xù)兩個(gè)月配送率低于50%。
此外，拜耳的碘普羅胺注射液，屬于廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品的集采項(xiàng)目，4月份的配送率為57.31%，5月份則低于50%。衛(wèi)材的甲鈷胺片，屬于國(guó)家集采第三批第三年度（通過(guò)廣東聯(lián)盟續(xù)約），5月份配送率也低于50%。
在生產(chǎn)企業(yè)中，石家莊四藥有限公司涉及的產(chǎn)品最多，4月份有33個(gè)、5月份有27個(gè)產(chǎn)品配送率低于70%。此外，還有科倫藥業(yè)、艾希德藥業(yè)涉及的產(chǎn)品數(shù)量較多。
在配送企業(yè)中，國(guó)藥控股海南有限公司出現(xiàn)的次數(shù)最多，在4、5月份分別有111個(gè)和119個(gè)產(chǎn)品配送率低于70%，此外5月份海南鷺燕醫(yī)藥有限公司有50個(gè)品種、4月份上藥科園信海醫(yī)藥海南有限公司有39個(gè)品種配送率配送率低于70%。
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心整理海南省公布的品種名單發(fā)現(xiàn)，4、5月份集采中選產(chǎn)品配送率低于70%的品規(guī)主要是來(lái)源于廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采、廣東聯(lián)盟常見(jiàn)病慢性病藥品集采及廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集采，在名單品規(guī)中約占八成。其中，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采出現(xiàn)未供貨、或供應(yīng)率不高的情況最多。
事實(shí)上，出現(xiàn)集采藥品供應(yīng)率低問(wèn)題的不僅僅是海南省。今年3月23日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布雙氯芬酸等省級(jí)帶量采購(gòu)中選藥品合同簽訂和供應(yīng)情況》，其中提到：廣東聯(lián)盟雙氯芬酸集采、常見(jiàn)病慢性病藥品集采、省際中成藥集采這3個(gè)集采項(xiàng)目開(kāi)始實(shí)施后，出現(xiàn)大量企業(yè)未供貨、或供應(yīng)率不高的情況。涉及企業(yè)幾乎遍布全國(guó)，不少是知名上市藥企。
業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)家和省級(jí)聯(lián)盟組織藥品集中采購(gòu)，意在發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革，通過(guò)帶量采購(gòu)、以量換價(jià)，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，讓公眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。而藥企在中標(biāo)后卻出現(xiàn)產(chǎn)品斷供、或供應(yīng)率低的情況，有悖帶量采購(gòu)的初心，將受到相應(yīng)的處罰。
02、理性參與 杜絕中標(biāo)后擅自毀約
2020年8月28日國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求以省為單位、以醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)為主體，全面建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。根據(jù)藥企的信用等級(jí)采取分級(jí)懲戒制度，并且失信行為與集采、掛網(wǎng)、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。
今年6月13日，國(guó)家醫(yī)保局通報(bào)了2022年度醫(yī)?；痫w行檢查的結(jié)果，共抽查了48家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。值得關(guān)注的是，在列舉醫(yī)院的違法違規(guī)行為時(shí)，除了常見(jiàn)的重復(fù)收費(fèi)、串換藥品耗材，過(guò)度診療、過(guò)度檢查、超量開(kāi)藥等問(wèn)題外，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在分解住院，藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)銷(xiāo)存不符，未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)政策等問(wèn)題。
由此可見(jiàn)，在國(guó)家醫(yī)保局的飛行檢查中，集采結(jié)果的執(zhí)行情況也是醫(yī)?；痫w行檢查的重點(diǎn)之一。
自2019年國(guó)家集采“4+7”試點(diǎn)以來(lái)，中選藥企出現(xiàn)斷供的情況時(shí)有發(fā)生。
2019年6月，施貴寶的4+7中選品種福辛普利鈉片因?yàn)楣?yīng)不足，在河北斷供。
2021年8月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消其從2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家藥品集采活動(dòng)的申報(bào)資格，原因正是該企業(yè)在山東省違約斷供藥品集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。
2021年9月，河南省公共資源交易中心發(fā)布公告稱(chēng)，百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種，在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問(wèn)題，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問(wèn)題，且均未提前告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及采購(gòu)單位。依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定，百奧藥業(yè)在河南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。
2021年11月，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招采網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，山德士（中國(guó)）制藥的集采續(xù)約產(chǎn)品，50mg的降壓藥氯沙坦鉀片無(wú)法正常供應(yīng)，由華海藥業(yè)替補(bǔ)。華海藥業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的額外支出，需要由山德士方面承擔(dān)。
業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)中標(biāo)后斷供藥品的行為對(duì)保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)和集中采購(gòu)的正常開(kāi)展將產(chǎn)生一系列的負(fù)面影響，企業(yè)也將受到相應(yīng)的處罰。
按照《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》規(guī)定，信用評(píng)級(jí)根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四個(gè)等級(jí)。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，中標(biāo)集采后利潤(rùn)不足是企業(yè)選擇斷供的主要原因之一。比如因報(bào)價(jià)過(guò)低沒(méi)有利潤(rùn)甚至虧損，未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，不再向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨。
這也警醒企業(yè)在今后的集采招標(biāo)中要理性參與，信守約定，兌現(xiàn)承諾。審慎制定集采報(bào)價(jià)策略，做好中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預(yù)估及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，并給自己留下合理的利潤(rùn)空間，中標(biāo)后必須接受?chē)?yán)格的契約管理，積極謀劃中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應(yīng)，堅(jiān)決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生，全力保障企業(yè)中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應(yīng)量和患者需求。
帶量采購(gòu)的初心在于降低藥價(jià)、惠及患者，避免因病返貧或用不起、用不上的情況發(fā)生。對(duì)企業(yè)而言，集采中選只是第一步，弘揚(yáng)契約精神，按時(shí)按量供貨，才能真正惠及患者。企業(yè)一旦承諾而又言而無(wú)信，將留下信用污點(diǎn)，付出相應(yīng)代價(jià)！
