今年以來康緣藥業(yè)喜訊頻傳：4款1類創(chuàng)新藥相繼獲批臨床，2022年全年與2023年Q1營收、凈利雙增，新10億大單品誕生。作為中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一，康緣藥業(yè)堅持創(chuàng)新驅動，近年來拿下4款中藥新藥，擁有46個中藥獨家品種。公司26款中藥新藥、8款1類化藥、1款1類生物藥在研，其中4款中藥新藥處于Ⅲ期臨床，化藥、生物藥領域重點發(fā)力抗腫瘤和免疫調節(jié)劑。
46個獨家中成藥霸屏！新10億大單品誕生
A股上市公司2022年年報、2023年一季報披露已結束，多家中藥股業(yè)績表現(xiàn)亮眼，營收、凈利潤實現(xiàn)雙增長。其中，康緣藥業(yè)2022年營收43.51億元，同比增長19.25%，凈利潤4.34億元，同比增長35.54%；2023年一季度營收13.52億元，同比增長25.39%，凈利潤1.41億元，同比增長28.60%。
此前，受新冠疫情和主要產(chǎn)品銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液兩次醫(yī)保談判降價影響，公司2020年整體業(yè)績呈現(xiàn)負增長。2021年、2022年公司克服種種困難，營收、凈利潤均以兩位數(shù)的增速穩(wěn)健增長，目前營收已逐步與疫情前持平。
作為國內(nèi)中藥創(chuàng)新龍頭之一，康緣藥業(yè)專注于呼吸感染、婦科、心腦血管、骨傷科等中醫(yī)優(yōu)勢疾病領域，代表品種分別有金振口服液、熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、復方南星止痛膏等。目前，康緣藥業(yè)擁有藥品生產(chǎn)批件205個，其中有46個中藥獨家品種、4個中藥保護品種。
康緣藥業(yè)獨家品種清單（含獨家劑型品種）
值得一提的是，康緣藥業(yè)已打破熱毒寧注射液多年銷售獨大的局面，聚焦銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、金振口服液核心大品種強勢發(fā)展，打造3大核心品種產(chǎn)品集群。其中，熱毒寧注射液銷售規(guī)模在2022年得到有效恢復，銷量同比增長54.90%；金振口服液2022年首次銷售規(guī)模達10億元，成為公司收入規(guī)模最大的品種。
金振口服液為兒科祛痰止咳用藥，是國家醫(yī)保乙類、OTC甲類、基藥品種。該產(chǎn)品具有清熱解毒、祛痰止咳的功效，用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者，疫情期間被多省市列為兒童新冠推薦用藥。公司年報顯示，2022年金振口服液銷量同比大增74.81%。
拿下4款中藥新藥！35款新藥在路上
近年來，康緣藥業(yè)堅持創(chuàng)新驅動，以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學藥、生物藥等領域。在2022年A股中藥上市公司研發(fā)投入排名中，康緣藥業(yè)以6.21億元的研發(fā)投入位列第五，同比增長21.85%，占公司營收14.28%。公司已獲得發(fā)明專利授權571件，擁有中藥新藥54個、化學藥新藥9個，在國內(nèi)中藥企業(yè)中處于領先地位。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年國內(nèi)共有24款中藥新藥獲批上市，康緣藥業(yè)以4款中藥新藥領跑，分別為筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒。其中，筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片已先后通過談判進入國家醫(yī)保目錄。
步入2023年，康緣藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)步伐持續(xù)加快，KY0135片、KY1702膠囊、梔黃貼膏等3款1類創(chuàng)新藥相繼提交臨床申請，并順利獲得臨床試驗默示許可。
目前，康緣藥業(yè)有26個中藥新藥（5個1.1類中藥）、8款1類化藥新藥、1款1類生物藥新藥處于申報臨床及以上階段。憑借豐富的在研新藥管線，康緣藥業(yè)產(chǎn)品線有望形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。
康緣藥業(yè)主要在研新藥
26個中藥新藥中，1.1類中藥有5個、原中藥6類有12個、原中藥5類有4個。其中，紫辛鼻鼽顆粒（治療過敏性鼻炎）、參蒲盆炎顆粒（治療盆腔炎性疾病后遺癥）、健腎片（治療慢性腎炎）、六味地黃苷糖片（治療更年期綜合征）均處于Ⅲ期臨床階段，上市可期。
在研小分子、大分子創(chuàng)新藥中，氟諾哌齊片（治療阿爾茨海默癥）、KY0467顆粒（治療兒童手足口?。┚幱冖蚱谂R床階段?？鼓[瘤和免疫調節(jié)劑是康緣藥業(yè)重點發(fā)力領域之一，公司已布局了KYS202002A注射液、KY1702膠囊、KY0135片、KY1701片等4款1類創(chuàng)新藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端抗腫瘤和免疫調節(jié)劑銷售額超過1700億元。
政策利好、疫情催化，中藥股業(yè)績喜人
2019年至今，中藥行業(yè)利好政策密集出臺，政策對于中藥傳承創(chuàng)新的支持力度在不斷加大，各項配套指導意見也在不斷細化。政策在鼓勵中藥創(chuàng)新、加快審評審批的同時，進一步聚焦中藥質量、臨床安全性及有效性，并為中藥創(chuàng)新指明了研發(fā)模式和創(chuàng)新路徑，使得中藥創(chuàng)新更加順暢。
在審批、支付、院端用藥多個環(huán)節(jié)，中藥均得到政策大力支持，政策利好逐步轉化為業(yè)績兌現(xiàn)。疊加新冠疫情催化，多家中藥企業(yè)2022年Q4、2023年Q1兩個季度業(yè)績環(huán)比顯著加速，推動板塊業(yè)績顯著增長。
2022年年報顯示，A股中藥上市公司有40家凈利潤實現(xiàn)正增長，占比約54%。其中，8家企業(yè)凈利潤超過10億元，包括白云山、云南白藥、片仔癀、華潤三九、以嶺藥業(yè)、濟川藥業(yè)、吉林敖東、同仁堂；5家企業(yè)凈利潤漲逾150%，包括嘉應制藥、隴神戎發(fā)、方盛制藥、金花股份、太極集團。
2023年一季報顯示，A股中藥上市公司有58家凈利潤實現(xiàn)正增長。其中，13家企業(yè)凈利潤翻倍增長，如太極集團凈利潤2.35億元，同比增長991.16%；康恩貝凈利潤2.84億元，同比增長175.17%；以嶺藥業(yè)凈利潤12.03億元，同比增長148.29%；天士力凈利潤2.66億元，同比增長147.71%；達仁堂凈利潤4.01億元，同比增長100.79%。
未來，隨著中成藥集采提速擴面、基藥目錄和醫(yī)保目錄調整疊加疫情反復，中藥企業(yè)發(fā)展將迎來新的機遇和挑戰(zhàn)。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
