日前,九典制藥公布2022年年報,營業(yè)收入23.26億元,同比增長42.92%;凈利潤2.70億元,同比增長32.05%。其中,獨家品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏收入13.03億元,同比增長53.54%。公司深耕經(jīng)皮給藥制劑,已拿下2個首仿,超10個產(chǎn)品在研。此外,19個品種過評,多個產(chǎn)品中標集采貢獻業(yè)績;16個新分類報產(chǎn)品種在審,3個暫無首仿獲批。
凈利潤大增32%!獨家貼膏劑大賣13億元
4月14日,九典制藥發(fā)布2022年年報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.26億元,同比增長42.92%;凈利潤2.70億元,同比增長32.05%;扣非凈利潤2.48億元,同比增長37.80%。
近三年九典制藥凈利潤情況(單位:億元)
九典制藥2001年注冊成立,2017年創(chuàng)業(yè)板上市。公司已在外用貼劑、消化道用藥、心腦血管用藥、消炎鎮(zhèn)痛、抗過敏、補益安神等領域形成了自己的特色。特別是外用貼劑的研發(fā)和生產(chǎn),已在國內(nèi)居于領先地位。
近年來,九典制藥的藥品制劑銷售規(guī)模逐年增長,2022年實現(xiàn)銷售收入19.30億元,同比增長42.09%。
作為國內(nèi)少有的將經(jīng)皮給藥作為重點戰(zhàn)略發(fā)展方向的企業(yè)之一,九典制藥的主導品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏(國內(nèi)首仿)為獨家醫(yī)保劑型,主要用于骨性關節(jié)炎、肌肉疼痛以及創(chuàng)傷引起的腫脹、疼痛等骨骼肌肉疾病。2022年該品種實現(xiàn)銷售收入13.03億元,同比增長53.54%。
此外,泮托拉唑鈉腸溶片、洛索洛芬鈉片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、依巴斯汀片、西尼地平膠囊等集采中標產(chǎn)品,為公司業(yè)績增長帶來了新的驅(qū)動力。公司除外用制劑之外的其他制劑產(chǎn)品整體實現(xiàn)銷售收入6.27億元,同比增長23.01%。
拿下7個重磅品種,凝膠貼膏劑再添首仿
九典制藥以創(chuàng)新為中心,堅持仿創(chuàng)結(jié)合,逐步提升研發(fā)水平,2022年研發(fā)投入2.10億元,占公司營收9.02%,同比增長43.49%。
2022年至今,九典制藥已有7個品種獲批上市,包括鹽酸普拉克索緩釋片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、非洛地平緩釋片、枸櫞酸托法替布片、酮洛芬凝膠貼膏、富馬酸丙酚替諾福韋片等。7個品種均以新注冊分類批產(chǎn),視同通過一致性評價。
2022年至今九典制藥獲批品種
其中,乙酰半胱氨酸顆粒為國產(chǎn)第3家+首家過評,非洛地平片為國內(nèi)獨家過評,非洛地平片/緩釋片的上市進一步擴充了九典制藥的心腦血管產(chǎn)品線;酮洛芬凝膠貼膏為國內(nèi)首仿+首家過評,主要用于骨關節(jié)炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘等),肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛的抗炎鎮(zhèn)痛,該品種的上市為公司在經(jīng)皮給藥外用產(chǎn)品領域再添“利器”。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國三大終端六大市場(統(tǒng)計范圍詳見本文末)貼膏劑(化學藥+中成藥)銷售規(guī)模超過180億元,同比增長17.81%。其中,中成藥貼膏劑占比超7成,化學藥貼膏劑占比不到3成。
中國三大終端六大市場貼膏劑(化學藥+中成藥)銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
從銷售增速上看,在醫(yī)院端化學藥貼膏劑的增速為40.66%,中成藥貼膏劑的增速為14.67%;零售端化學藥貼膏劑的增速為22.85%,中成藥貼膏劑的增速為6.60%。不難發(fā)現(xiàn),化學藥貼膏劑增速比中成藥貼膏劑增長速度快,醫(yī)院端增速比零售端增速快。未來化學藥貼膏劑還有很大的增長空間。
針對局部外用貼膏劑,九典制藥還有超10個產(chǎn)品在研,其中利多卡因凝膠貼膏已申報生產(chǎn),吲哚美辛凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、椒七麝凝膠貼膏、PDX-02、PDX-03等正在開展臨床,氟比洛芬貼劑已于近日獲批臨床,酮洛芬貼劑已申報臨床。
19個品種過評,中標33億大品種國采
截至目前,九典制藥已有19個品種通過或視同通過一致性評價。其中,7個品種為國內(nèi)首家過評,包括鹽酸左西替利嗪膠囊、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、鹽酸咪達普利片、奧硝唑分散片、乙酰半胱氨酸顆粒、非洛地平片、酮洛芬凝膠貼膏。
九典制藥過評品種
在國家開展的七批化藥集采中,九典制藥陸續(xù)有過評品種中選,如鹽酸左西替利嗪片中標第二批集采;洛索洛芬鈉片、泮托拉唑鈉腸溶片中標第四批集采;枸櫞酸氫鉀鈉顆粒中標第五批集采;依巴斯汀片中標第七批集采;非洛地平緩釋片中標第八批集采。
九典制藥集采中選情況
值得一提的是,九典制藥的非洛地平緩釋片于今年2月14日批產(chǎn)并視同過評,趕上了3月29日開標的第八批集采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國三大終端六大市場非洛地平緩釋片銷售額超過33億元,同比增長9.92%。九典制藥的非洛地平緩釋片作為“光腳”品種中選,供應省份為內(nèi)蒙古、湖北、湖南、四川,有望依托集采快速放量。
九典制藥新注冊分類報產(chǎn)在審仿制藥
目前,九典制藥還有16個新注冊分類仿制藥上市申請在審,獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評價。其中,鋁鎂加咀嚼片、洛索洛芬鈉口服溶液、依巴斯汀口服溶液等3個品種暫無首仿(含劑型首仿)獲批上市,九典制藥首家/獨家提交上市申請,大概率拿下首仿。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。