國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，2023年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管將在“疫情防控、風(fēng)險化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實現(xiàn)穩(wěn)中求進。
這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上介紹的。這五條主線包括：做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評審批、質(zhì)量監(jiān)管工作，服務(wù)保障疫情防控大局；加強重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域監(jiān)管，鞏固拓展專項整治行動成果，有效防范化解安全風(fēng)險隱患；持續(xù)深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；完善法規(guī)制度體系，推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化，推動藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展，提升監(jiān)管效能；加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，夯實防腐 敗機制，嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為，為扎實推進中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅強保障。
會議總結(jié)2022年和過去5年的工作，分析當(dāng)前形勢任務(wù)，部署2023年重點工作。
國家藥監(jiān)局表示，2022年面對錯綜復(fù)雜形勢和急難險重任務(wù)，全國藥品監(jiān)管隊伍統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持不懈、矢志不渝，持續(xù)推進藥品監(jiān)管各項工作。全系統(tǒng)加快推進新冠疫苗和藥品審評審批，持續(xù)做好質(zhì)量監(jiān)管，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊通道機制，深化審評審批制度改革；開展專項檢查和整治，強化質(zhì)量安全監(jiān)管；深入開展藥品安全專項整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制；構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)體系，完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系等。
