記者22日從上海市中醫(yī)藥管理局獲悉，肺巖寧顆粒、鹿靈活絡顆粒、龍牧清心顆粒……此間多個醫(yī)院的知名院內(nèi)制劑，有望從院內(nèi)試劑轉(zhuǎn)化為正式上市的中藥新藥，服務于更多人群。
該局方面透露，在第15屆上海中醫(yī)藥與天然藥物國際大會暨2022長三角天然藥物化學研討會上，新成立的“上海創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟及平臺”，在上百個院內(nèi)制劑產(chǎn)品基礎(chǔ)上，開啟首批征集項目， 包括有龍華醫(yī)院、岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、上海中醫(yī)醫(yī)院、曙光醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院、上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的十個產(chǎn)品。
“上海創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟及平臺”匯聚了上海張江（集團）有限公司、上海藥品審評核查中心、上海中醫(yī)藥大學、上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心以及上海中藥創(chuàng)新研究中心五家聯(lián)盟機構(gòu)，由陳凱先、俞飚、施杞等知名專家、國醫(yī)大師領(lǐng)銜的30位頂尖專家擔任聯(lián)盟首批專家顧問。據(jù)透露，在醫(yī)院和多家知名企業(yè)的支持下，上述產(chǎn)品有望率先在該平臺上從院內(nèi)試劑轉(zhuǎn)化為可上市的中藥新藥，服務于更多人群。
據(jù)了解，院內(nèi)制劑是產(chǎn)生中藥新藥的重要來源，不少中藥重磅產(chǎn)品來自于院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化。與會的多位專家均表示，從中藥創(chuàng)制特點看，“從臨床到臨床”的特點，決定了院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥具有更高的成功率。從藥審制度環(huán)境看，將人用經(jīng)驗納入審評證據(jù)體系的中藥審評審批改革，為院內(nèi)制劑加速轉(zhuǎn)化為中藥新藥創(chuàng)造了更加有力的制度環(huán)境。
“近年來，中藥新藥獲批數(shù)量比往年有很大的增長，2021年獲批的12個中藥新藥里其中有9個是歸為創(chuàng)新藥的，去年也有34個中藥進入臨床試驗，所以對于中藥的發(fā)展是有非常好的一個發(fā)展的環(huán)境。”上海市藥監(jiān)局副局長張清對記者表示，上海創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟提供了探索“政產(chǎn)學研醫(yī)用”緊密協(xié)同的中醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新思路。
據(jù)悉，上海中醫(yī)藥與天然藥物國際大會至今成功舉辦了14屆。本屆大會的主題是“聚焦傳承創(chuàng)新，科學解讀中藥”。上海市科委副主任朱啟高表示，上海是全國重要的中醫(yī)藥創(chuàng)新高地，長期堅持守正創(chuàng)新，建立了較為完備的中醫(yī)藥創(chuàng)新體系。“我們期待中醫(yī)藥與天然藥物的發(fā)展建立更加協(xié)同、高效、開放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。”他說。
