當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 熱點(diǎn)關(guān)注 » 正文

第八批國采或納入生物類似藥,中成藥最快明年初

發(fā)布日期:2022-08-01   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:伴隨著第七批集采的落幕,第八批集采成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。業(yè)界都在關(guān)注:第八批國采是否納入生物類似藥、中成藥或中藥飲片?哪些

伴隨著第七批集采的落幕,第八批集采成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。業(yè)界都在關(guān)注:第八批國采是否納入生物類似藥、中成藥或中藥飲片?哪些化學(xué)藥將納入新一輪國家集采?
 
  01、預(yù)期任務(wù)基本完成
 
  2022年7月8日,國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕20號)提出:2022年底國家和省級(或跨省聯(lián)盟)集采藥品品種數(shù)累計(jì)不少于350個,高值醫(yī)用耗材品種累計(jì)達(dá)到5個以上。
 
  根據(jù)7月22日國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上公布的數(shù)據(jù),前七批藥品國家集采共納入了294個品種。
 
  2022年4月7日,國家醫(yī)保局召開首次全國醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)工作會,明確到年底各省份(含省際聯(lián)盟)自行開展集采的藥品品種數(shù)累計(jì)不少于100個的目標(biāo),并且須包含化學(xué)藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止到2022年7月15日,我國僅省級聯(lián)盟集采批次已經(jīng)達(dá)到35批次,中標(biāo)藥品平均數(shù)量大概率超過50種。
 
  也就是說,到2022年年底,國采和省采品種數(shù)不少于350種的要求可以滿足。
 
  據(jù)2021年9月23日國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》(國辦發(fā)〔2021〕36號),要求藥品集采品種數(shù)不少于500種,高值醫(yī)用耗材集采品種不少于5類。按照目前集采時間安排(即國采一年兩批次)和品種數(shù)量,這個目標(biāo)亦可以實(shí)現(xiàn)。
 
  02省級聯(lián)盟積累經(jīng)驗(yàn)
 
  根據(jù)國家常態(tài)化、制度化的集采政策要求,首先重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。由此可見,第八批集采品種可能涉及化藥、生物藥、中藥和耗材。
 
  相比之下,省級和省際聯(lián)盟集采范圍更廣,涉及化藥、生物藥、中成藥領(lǐng)域。2022年3月10日,廣東11省聯(lián)盟首次把利妥昔單抗納入省級集采,最終信達(dá)生物因價(jià)格最低獲得擬中選資格,羅氏和復(fù)宏漢霖獲得擬備選資格。另外,湖北和廣東中成藥聯(lián)盟集采,為國家集采中成藥品種積累了大量經(jīng)驗(yàn)。
 
  03、或納入生物類似藥
 
  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前還未納入集采、過評品種超過4家企業(yè)的化藥品種已經(jīng)超過70種,到年底大概率會超過90種;超過4家制藥企業(yè)的生物類似藥有3種,分別為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗,僅貝伐珠單抗公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場規(guī)模已超過50億元,再加上曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗,預(yù)估會有百億元左右的市場規(guī)模。
 
  根據(jù)國家集采規(guī)則,納入醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高+臨床必需+質(zhì)量可靠規(guī)則,且競爭比較充分的產(chǎn)品。國家集采既要節(jié)省醫(yī)保基金,又要保證質(zhì)量和供應(yīng),讓患者獲益。由此可見,上述三種生物類似藥基本符合條件。
 
  國家集采并不是一味地讓企業(yè)降低價(jià)格,而是緩解競爭,讓國內(nèi)制藥企業(yè)謹(jǐn)慎選擇研發(fā)藥物,不僅避免產(chǎn)品過度集中、競爭過于激烈導(dǎo)致價(jià)格過低,也有利于國內(nèi)頭部企業(yè)研發(fā)更具有臨床價(jià)值的藥物。
 
  04、中成藥最快明年初
 
  從省級聯(lián)盟試點(diǎn)時間來看,由于產(chǎn)品之間的差異性,中成藥可能需要至少一年的地方集采試點(diǎn)才能納入國家集采范圍,再加上湖北19省聯(lián)盟和廣東6省聯(lián)盟集采進(jìn)展良好,近期還會有其他省級單位將中藥納入省級聯(lián)盟集采。因此可以推測,如果國家將中成藥納入集采,最快可能會在明年年初。中藥飲片正在處于省級聯(lián)盟集采報(bào)量階段,近一年內(nèi)或還來不及納入國家集采。
 
  雖然疫情防控形勢仍較嚴(yán)峻,但國家醫(yī)保局近期不太可能將此類產(chǎn)品納入國家集采,因此未來新型冠狀病毒檢測試劑和相關(guān)耗材的集采會以省級聯(lián)盟或省級集采為主。
 
  綜上所述,第八批國家集采大概率會集中在化藥和生物類似藥領(lǐng)域,中藥、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。而最終納入哪類產(chǎn)品,國家醫(yī)保局會進(jìn)一步提前釋放相關(guān)信號。
 
  05、藥企決策愈發(fā)理性
 
  目前,集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化和制度化,并取得較好的社會效益,實(shí)現(xiàn)多方共贏:一是促進(jìn)國內(nèi)藥企盡快轉(zhuǎn)型升級,增加創(chuàng)新藥研發(fā)投入、促使創(chuàng)新藥盡快上市,有利于中標(biāo)品種向頭部藥企集中,行業(yè)集中度的提高更利于國內(nèi)藥企做大做強(qiáng),進(jìn)而參與國際醫(yī)藥市場的競爭;二是節(jié)省醫(yī)?;鸷突颊咚庂M(fèi),為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革奠定資金基礎(chǔ),從而實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥”的醫(yī)改目的;三是國家集采提高國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入門檻,國內(nèi)藥企未來會謹(jǐn)慎選擇仿制品種,因?yàn)檫^評未必有市場,未必能收回投入。
 
  經(jīng)過七批國家集采和三十幾批省級聯(lián)盟集采后,國內(nèi)藥企決策越來越理性,從長遠(yuǎn)角度來看,當(dāng)前集采結(jié)果不僅有利于緩解競爭,還可避免扎堆過評導(dǎo)致審評審批等資源浪費(fèi)。
 
 
 
?