去年5月，“雙通道”管理機制被提上日程，之后各省市紛紛啟動“雙通道”藥品準入調(diào)出工作。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有廣東、浙江、上海、江西等19省市相繼公布“雙通道”藥品名單，個別省市納入品種數(shù)近300個。然而，自2022年1月起，江西省先后發(fā)布五批“雙通道”藥品調(diào)出名單，涉及硫培非格司亭、紫杉醇、阿卡波糖等2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模超20億元的大品種。
19省市“雙通道”藥品名單公布，執(zhí)行細則“百花齊放”
2021年5月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，要求建立完善國家醫(yī)保談判藥品的“雙通道”管理機制，將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應保障范圍，并實行與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。
來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)
所謂“雙通道”，即通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制。
隨著2022版國家醫(yī)保目錄的確定，各省市國談藥品“雙通道”藥品管理名單也相繼出爐：
● 廣東省：2021年12月，廣東省醫(yī)保局發(fā)文明確，自2021年1月1日起，所有協(xié)議期內(nèi)的國談藥品均列入本省“雙通道”管理藥品范圍，共計291個藥品。要求推進互聯(lián)網(wǎng)+“雙通道”流通服務，實現(xiàn)“線上下單，線下取貨”的便民方式。
● 浙江?。鹤?022年1月1日起，2021年國家醫(yī)保藥品目錄中的協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入浙江省“雙通道”管理。目前，2022年納入“雙通道”管理的藥物共275個品種，包括213個西藥品種，62個中成藥品種。其中，提及三甲醫(yī)院配備國談藥83個，三乙中醫(yī)院55個。
● 湖南省：2021年12月30日發(fā)文明確，將49個國家談判藥品納入“雙通道”管理藥品單行支付范圍。加上第一批準入的48個，本省至今已有97個藥品在“雙通道”名單內(nèi)。另外，非談判藥企每年有兩次提出申請納入的機會。
● 江西?。褐两裣群蠊剂藘膳p通道目錄，共88個品種。第一批納入維得利珠單抗、度普利尤單抗、奧希替尼等53個藥品，第二批從2021版新晉的國談藥品中，遴選確定了35個藥品納入雙通道藥品名單。
● 江蘇省：新增35個國談藥納入“雙通道”管理單獨支付，其中支付目錄中還包括諾西那生鈉注射液和阿加糖酶α注射用濃溶液2個罕見病用藥。
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其中，不同省市間的執(zhí)行要求、準入情況也不盡相同。
部分省市“雙通道”政策執(zhí)行情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)整理
總體而言，各省市的“雙通道”政策始終圍繞患者在醫(yī)院端及零售端購藥報銷的可行性、便利性為目而執(zhí)行，將臨床價值高、患者急需、替代性不高的談判藥品和慢性病用藥納入“雙通道”管理；統(tǒng)一規(guī)定及藥品支付價格；制定“雙通道”醫(yī)療機構(gòu)處方流轉(zhuǎn)方式及“雙通道”零售藥店的考核制度；并因地制宜加入相應的管理辦法細則，為“雙通道”的落地實施提供政策上的支持。
大批國談藥被調(diào)出，不乏超20億大品種
“雙通道”政策已落地一周年，全國各省市執(zhí)行情況相繼步入正軌。然而部分省份卻于近日陸續(xù)發(fā)文，宣布將多個國談品種調(diào)出“雙通道”藥品目錄。
今年以來，江西省已先后發(fā)布5條相關(guān)藥品調(diào)出雙通道的公示，涉及依洛尤單抗注射液、環(huán)硅酸鋯鈉散、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、五虎口服液、熊膽舒肝利膽膠囊等38個藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，硫培非格司亭、紫杉醇、復方氨基酸、艾普拉唑鈉、阿卡波糖、環(huán)孢素等8個國談品種在2021年中國城市公立醫(yī)療、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售規(guī)模均超過20億元。
2022年江西省調(diào)出雙通道藥品清單
注：帶*為2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額大于20億元的品種
來源：江西省醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
大規(guī)模的“雙通道”品種被調(diào)出在業(yè)內(nèi)是相當少見的。按照相關(guān)規(guī)則，國談藥品分為三類，其中A類是治療周期長、費用高的品種，以抗癌藥為主，實施單列支付，即門診即可按最高比例報銷；B類則由患者自付10%后，再按最高比例報銷；C類則按國家醫(yī)保乙類報銷。此番大量退出“雙通道”的多是B類藥，即報銷比例不高的品種。
據(jù)知企業(yè)情人士透露，“B類藥產(chǎn)品價格本來就不高，是走“雙通道”還是醫(yī)保乙類差別不大，之所以選擇退出雙通道，為的是患者能盡快趕上享受報銷的政策。”隨后當?shù)蒯t(yī)保局也坦言，可能是各醫(yī)療機構(gòu)對政策理解存在偏差，并承諾將會出臺相關(guān)管理方法，打消各醫(yī)院的顧慮。
除江西省外，江蘇省和福建省也于此前發(fā)文明確有關(guān)醫(yī)保“雙通道”藥品調(diào)出管理辦法的細則。
● 江蘇?。簢勊幚m(xù)約不成功調(diào)出醫(yī)保目錄的藥品，同步調(diào)出“雙通道”管理及單獨支付藥品名錄。
● 福建省：第一批“雙通道”藥品中的地拉羅司分散片、阿達木單抗注射液在新版國家醫(yī)保藥品目錄中調(diào)整為常規(guī)目錄藥品，自2022年1月1日起不再納入“雙通道”管理。
“雙通道”偶遇陣痛，但最終利好于民
政策的落地難免偶遇陣痛，但不可否認的是，“雙通道”政策在驅(qū)動處方外流、加速創(chuàng)新藥落地商業(yè)化等方面發(fā)揮一定的作用。
事實上，處方外流早已是業(yè)內(nèi)期盼許久、嚷嚷了十幾年的輿論焦點，而打破僵局者便是“霸屏”2021年醫(yī)藥新聞的“雙通道”政策。
在過去的一年，“雙通道”政策陸續(xù)在全國落地，幾乎每一個縣，每一個行政區(qū)，都至少有一家“雙通道”藥店，推動了國談藥品流向院外。
與此同時，越來越多的地區(qū)還將幾十至上千種特慢病藥品一并納入到了“雙通道”管理藥品的范疇。這就意味著，在這種模式下，勢必將有更多的特慢病處方從院內(nèi)流向院外。
因此，我們有理由相信，從2022年開始，處方外流將在“雙通道”政策的驅(qū)動下加速推進，為藥店行業(yè)帶來更多的處方增量。
此外，在國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)競爭日趨白熱化背景下，“雙通道”政策給創(chuàng)新藥商業(yè)化提供了開拓新渠道的機會。
可以看到的是，“雙通道”政策實施之后，藥品零售渠道鋪貨情況顯著提升，患者用藥確實更方便了。
2021年4月，國家醫(yī)保局曾列出百濟神州的PD-1替雷利珠單抗、賽諾菲的皮炎藥度普利尤單抗等19種臨床緊需、可替代性弱的特藥作為“雙通道”藥品的參考名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，進入名單后，這批藥品中80%以上覆蓋的省份數(shù)量有所提高。
19個“雙通道”特藥省份配備情況
來源：國家醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
從銷量增長上看，對比2021年和2022年的中國城市實體藥店終端數(shù)據(jù)，除三款PD-1（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗）以及可洛派韋因布局較早，市場重心逐漸由零售端轉(zhuǎn)移到醫(yī)院端而出現(xiàn)了負增長外，其余14個新增特藥均呈現(xiàn)出“放量拉動”的效應，恩扎魯胺、尼達尼布、地舒單抗的銷售增幅更超200%。
“雙通道”特藥在2021-2022年中國城市實體藥店終端銷售情況（單位：億元）
注：小于1億元*表示，- 表示未有銷售數(shù)據(jù)
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
在單品價格方面，上述“雙通道”特藥無論在醫(yī)院終端還是零售終端，2021年的單價均有大幅下跌。
“雙通道”政策的確讓特藥在零售端的布局變得更廣、“放量拉動”效應明顯、且單價均有大幅下跌。利好的政策下，我們更愿相信困境只是暫時的，持之以恒，方能讓廣大人民群眾用上療效顯著、性價比高的好藥，感受政策帶來的紅利。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、醫(yī)保局官網(wǎng)等
注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
